Категория: Инструкции
Всем внимание!!
Предваряя сам текст о препарате, выскажу несколько слов от себя лично, т.к. я довольно долго им уже пользуюсь. Очень внимательно прочитайте инструкцию к препарату, следуйте ей по возможности более точно. А самое главное. этот препарат очень желательно применять только по утрам, причем лучше всего до 7 (семи) часов утра. Это вызвано тем, что гормон, входящий в его состав очень близок гормону вырабатываемому организмом человека, и использование препарата в другое время и длительное его использование могут привести к нежелательным последствиям для организма (таким как надпочечниковая недостаточность). Если не верите мне, то посоветуйтесь с врачом. Только не с кожником (дерматологом) а с эндокринологом (дерматологи или не знают, или не придают этому действию препарата значения). Пусть он найдет описание входящих в препарат компонентов и все Вам обяснит.
Крем и мазь Дермовейт содержат клобетазол пропионат в концентрации 0,05% (вес.). Водорастворимый крем и мазь на парафиновой основе имеют белый цвет.
Показания к применению:Клобетазол пропионат является кортикостероидным соединением местного действия с очень высокой активностью. Он особенно ценен при проведении коротких курсов лечения при таких плохо поддающихся лечению кортикостероидами состаяний, как псориаз (исключая распространенный псориаз); экземы, плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие состояния, при который не удается добиться удовлетворительных результатов при лечении менее активными стероидами.
Дозировка и применение:Наносите умеренное количество препарата на пораженные участки 1-2 раза в день до наступления улучшения. Как и в случае применения других высокоактивных стероидов лечение следует прекратить, если наступило улучшение или стабилизация. в некоторых случаях положительный эффект достигается всего за несколько дней. если необходим более длительный курс лечения, рекомендуется проводить осмотр и оценку состояния больного не реже, чем раз в четыре недели. При обострениях можно проводить повторные короткие курсы лечения препаратами Дермовейта. Если требуется длительное постоянное лечение, можно, лучше использовать менее активный препарат. Если заболевание не поддается лечеению, особенно при гиперкератозах, то при необходимости можно усилить противовоспалительное действие Дермовейта путем наложения на обработанную поверхность полиэтиленовой пленки. Для получения хороших результатов при таких поражениях обычно проводится однократное наложение герметичной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение можно поддерживать нанесением препарата без повязки.
Противопоказания:Дерматозы у детей в возрасте до 1 года, в том числе дерматит и раздражение, вызванные пеленками.
Розовые угри, угревая сыпь и периоральный дерматит. Кожные поражения, вызванные вирусными инфекциями (например, простой герпес, ветряная оспа), грибковыми микроорганизмами (кандидоз, дерматомикоз) или бактериями (импетиго). Аллергические реакции на препарат.
Следует избегать длительного применения местной терапии в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Если необходимо использовать Дермовейт для лечения ребенка, рекомендуется еженедельно контролировать ход лечения. Следует отметить, что детские пеленки могут сыграть роль окклюзивной повязки.
После длительного лечения сильнодействующими местными кортикостероидами могут произойти атрофические изменения кожи, особенно на лице. Следует помнить об этом при лечении поражений лица, требующих применения Дермовейта, и очень важно в таких случаях проводить частый осмотр пациента. При нанесении препарата на веки, необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что это может вызвать глаукому. При присоединении вторичной инфекции, следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить лечение местными кортикостероидами и провести соответствующее лечение противомикробными средствами.
Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзивной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением повязки.
При лечении псориаза местные кортикостероиды могут вызвать; появление рецидивов, развитие толерантности к препарату, риск генерализованного пустулезного псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности из-за нарушенной барьерной функции кожи.
При лечении псориаза особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.Местное применение кортикостероидов беременным самкам животных может вызвать аномалии развития плода. Однако клиническая значимость этого явления для человека не установлена. Все же не следует назначать местные стероиды беременным женщинам, особенно в больших количествах или продолжительными курсами.
Побочные явления:При назначении Дермовейта взрослым пациентам в дозировке менее 50 г в неделю подавление функций гипофиза и надпочечников скорее всего будет иметь временный характер, и восстановление функций произойдет сразу после окончания курса лечения. То же самое относится и к применению Дермовейта в соответствующей дозировке для лечения детей. Применение окклюзивных повязок увеличивает абсорбацию местных кортикостероидов.
Длительное интенсивное применение высокоактивных кортикостероидных препаратов может вызвать местные атрофические изменения кожи, в частности, появление атрофических полос (стрий), истончение кожи, дилятацию поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. В очень редких случаях лечение псориаза картикостероидами или их отмена могут спровоцировать развитие пустулезной формы псориаза.
Препараты дермовейта обычно хорошо переносятся, однако если появляются признаки аллергических реакций, нанесение препарата следует сразу же прекратить.
Фармацевтические предосторожности:Хранить при темпиратуре не выше 30 градусов С.
Дополнительная информация:Для лечения следует выбирать по возможности кортикостероиды с наименьшей активностью. Препараты Дермовейта не содержат ланолина и пара-аминобензойной кислоты.
Действующее вещество – клобетазола пропионат - глюкокортикостероид, который используется для местного применения в дерматологии. Клобетазола пропионат оказывает неспецифическое противовоспалительное и противоаллергическое действие благодаря вазоконстрикции и снижению образования коллагена в коже. Клобетазола пропионат также имеет свойство устранять отек, снимать гиперемию и зуд.
Проникновение клобетазола пропионата сквозь кожу у разных людей разное и повышается при использовании оклюзивной повязки. У людей со здоровой кожей пиковые концентрации клобетазола пропионата в плазме 0,63 нг/мл наблюдались через восемь часов после нанесения препарата на кожу. У людей с заболеваниями кожи: псориаз, экзема пиковые концентрации препарата (2,3 и 4,6 нг/мл) наблюдались через 3 часа после одноразового нанесения Дермовейта на кожу. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, что и кортикостероиды после системного применения. Однако системный метаболизм Дермовейта до конца не изучен.
Показания к применению:
Псориаз (кроме формы распространенного бляшечного псориаза), красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, стойкая экзема (рефрактерные формы).
Мазь или крем необходимо наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один или два раза в день. Длительность лечения Дермовейтом не должна превышать 4 недели. Если улучшения состояния кожи не наблюдается необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза или пересмотра проводимой терапии. Для предупреждения возникновения рецидивов или обострения заболевания можно проводить повторные непродолжительные курсы лечения. Если необходимо длительное лечение кортикостероидами, то следует выбрать менее агрессивные препараты.
При стойких поражениях кожи, особенно в местах с гиперкератозом, эффект Дермовейта можно намного усилить с помощью наложения на пораженную область полиэтиленовой пленки. Обычно для получения положительного результата герметическую повязку накладывают на всю ночь. Достигнутый эффект поддерживается простым нанесением препарата на кожу без покрытия этого участка пленкой.
Побочные действия:
Со стороны эндокринной системы: как и при использовании других топических глюкокортикостероидов, длительное применение Дермовейта в больших количествах или нанесение на большие участки тела может спровоцировать появление симптомов угнетения функции надпочечников и гипофиза, вследствие значительной системной абсорбции препарата. Чаще всего это случается у маленьких детей при использовании герметической повязки. У малышей пеленки и подгузники могут создавать эффект окклюзивной повязки. Угнетение гипофиза и коры надпочечников будет переходящим и состояние быстро нормализуется после прекращения курса гормонального лечения, если недельная доза клобетазола пропионата для взрослых не превышает 50 гр.
Со стороны сосудистой системы:
Длительное и интенсивное применение препарата может спровоцировать поверхностное расширение сосудов, атрофические изменения кожи, истончение, повышенный рост волос, изменение пигментации, обострение основных симптомов заболевания особенно при использовании герметических повязок. В некоторых редких случаях лечение псориаза кортикостероидами может спровоцировать пустулезную форму заболевания.
Местные реакции при применении Дермовейта могут быть в виде местного покраснения кожи, жжения, зуда, аллергического контактного дерматита и быть похожими на симптомы основного заболевания. В случае возникновения симптомов повышенной чувствительности, препарат следует немедленно отменить.
Противопоказания:
Применение Дермовейта противопоказано при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, а также при перианальном и генитальном зуде, при розацеа (розовых угрях), вульгарных юношеских угрях, периоральном дерматите, при вирусных поражениях кожных покровов и слизистых. При первичных грибковых или бактериальных поражениях кожи и при дерматозах у детей младше одного года, включая дерматиты и пеленочные высыпания.
В настоящее время данных о тератогенном или эмбриотоксическом действии Дермовейта нет, однако опыты, проводимые на животных, показывают, что препарат влияет на внутриутробное развитие плода. Из этого следует, что использование данного препарата во время беременности и кормления грудью должно проводиться с особенной осторожностью.
В настоящее время данных о взаимодействии с нежелательными клиническими последствиями Дермовейта и других лекарственных препаратов не существует.
Беря во внимание лекарственную форму препарата, вероятность возникновения острой передозировки Дермовейтом маловероятна. При возникновении хронической передозировки препаратом из-за длительного и обширного применения или неправильного использования Дермовейта возможны проявления гиперкортицизма, и требуют снижения или отмены использования кортикостероидов местного применения, которое следует проводить под медицинским наблюдением, беря во внимание риск возникновения недостаточности коры надпочечников.
Мазь 0,05% туба 25 г в картонной упаковке.
Вспомогательные вещества: парафин мягкий, пропиленгликоль, сорбитан сесквиолеат.
Крем 0,05% туба 25 г в картонной упаковке.
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия цитрат, воск белый, вода очищенная, глицеролмоностеарат, хлоркрезол, кислоты лимонной моногидрат, арлацел, пропиленгликоль.
Клобетазола пропионат 0,05%.
1 г мази содержит 0,5 мг клобетазола пропионата.
При необходимости нанесения Дермовейта на кожу век, следует избегать попадания препарата на слизистую глаза, так как в некоторых случаях это может спровоцировать развитие глаукомы.
При проведении лечения Дермовейтом у пациентов с псориазом следует помнить, что применение топических глюкокортикостероидов может в отдельных случаях спровоцировать рецидив заболевания, повысить риск возникновения генерализированной формы пустулезного псориаза, вызвать толерантность к лечению и развитие локальных и генерализированных побочных действий препарата, через снижение барьерной функции кожи у больных псориазом. В период лечения такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.
После использования Дермовейта необходимо мыть руки, если только препарат не предназначается для лечения кожи рук.
Насобек (Nasobec)
Назарел (Nazarel)
Акридерм СК (Akriderm CK)
Белосалик (Belosalic)
Акридерм ГК (Akriderm GK)
Действующее вещество – клобетазола пропионат - глюкокортикостероид, который используется для местного применения в дерматологии. Клобетазола пропионат оказывает неспецифическое противовоспалительное и противоаллергическое действие благодаря вазоконстрикции и снижению образования коллагена в коже. Клобетазола пропионат также имеет свойство устранять отек, снимать гиперемию и зуд.
Проникновение клобетазола пропионата сквозь кожу у разных людей разное и повышается при использовании оклюзивной повязки. У людей со здоровой кожей пиковые концентрации клобетазола пропионата в плазме 0,63 нг/мл наблюдались через восемь часов после нанесения препарата на кожу. У людей с заболеваниями кожи: псориаз, экзема пиковые концентрации препарата (2,3 и 4,6 нг/мл) наблюдались через 3 часа после одноразового нанесения Дермовейта на кожу. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, что и кортикостероиды после системного применения. Однако системный метаболизм Дермовейта до конца не изучен.
Показания к применению:Псориаз (кроме формы распространенного бляшечного псориаза), красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, стойкая экзема (рефрактерные формы).
Способ применения:Мазь или крем необходимо наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один или два раза в день. Длительность лечения Дермовейтом не должна превышать 4 недели. Если улучшения состояния кожи не наблюдается необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза или пересмотра проводимой терапии. Для предупреждения возникновения рецидивов или обострения заболевания можно проводить повторные непродолжительные курсы лечения. Если необходимо длительное лечение кортикостероидами, то следует выбрать менее агрессивные препараты.
При стойких поражениях кожи, особенно в местах с гиперкератозом, эффект Дермовейта можно намного усилить с помощью наложения на пораженную область полиэтиленовой пленки. Обычно для получения положительного результата герметическую повязку накладывают на всю ночь. Достигнутый эффект поддерживается простым нанесением препарата на кожу без покрытия этого участка пленкой.
Побочные действия:Со стороны эндокринной системы: как и при использовании других топических глюкокортикостероидов, длительное применение Дермовейта в больших количествах или нанесение на большие участки тела может спровоцировать появление симптомов угнетения функции надпочечников и гипофиза, вследствие значительной системной абсорбции препарата. Чаще всего это случается у маленьких детей при использовании герметической повязки. У малышей пеленки и подгузники могут создавать эффект окклюзивной повязки. Угнетение гипофиза и коры надпочечников будет переходящим и состояние быстро нормализуется после прекращения курса гормонального лечения, если недельная доза клобетазола пропионата для взрослых не превышает 50 гр.
Со стороны сосудистой системы:
Длительное и интенсивное применение препарата может спровоцировать поверхностное расширение сосудов, атрофические изменения кожи, истончение, повышенный рост волос, изменение пигментации, обострение основных симптомов заболевания особенно при использовании герметических повязок. В некоторых редких случаях лечение псориаза кортикостероидами может спровоцировать пустулезную форму заболевания.
Местные реакции при применении Дермовейта могут быть в виде местного покраснения кожи, жжения, зуда, аллергического контактного дерматита и быть похожими на симптомы основного заболевания. В случае возникновения симптомов повышенной чувствительности, препарат следует немедленно отменить.
Противопоказания:Применение Дермовейта противопоказано при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, а также при перианальном и генитальном зуде, при розацеа (розовых угрях), вульгарных юношеских угрях, периоральном дерматите, при вирусных поражениях кожных покровов и слизистых. При первичных грибковых или бактериальных поражениях кожи и при дерматозах у детей младше одного года, включая дерматиты и пеленочные высыпания.
Беременность:В настоящее время данных о тератогенном или эмбриотоксическом действии Дермовейта нет, однако опыты, проводимые на животных, показывают, что препарат влияет на внутриутробное развитие плода. Из этого следует, что использование данного препарата во время беременности и кормления грудью должно проводиться с особенной осторожностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:В настоящее время данных о взаимодействии с нежелательными клиническими последствиями Дермовейта и других лекарственных препаратов не существует.
Передозировка:Беря во внимание лекарственную форму препарата, вероятность возникновения острой передозировки Дермовейтом маловероятна. При возникновении хронической передозировки препаратом из-за длительного и обширного применения или неправильного использования Дермовейта возможны проявления гиперкортицизма, и требуют снижения или отмены использования кортикостероидов местного применения, которое следует проводить под медицинским наблюдением, беря во внимание риск возникновения недостаточности коры надпочечников.
Форма выпуска:Мазь 0,05% туба 25 г в картонной упаковке.
Вспомогательные вещества: парафин мягкий, пропиленгликоль, сорбитан сесквиолеат.
Крем 0,05% туба 25 г в картонной упаковке.
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия цитрат, воск белый, вода очищенная, глицеролмоностеарат, хлоркрезол, кислоты лимонной моногидрат, арлацел, пропиленгликоль.
Клобетазола пропионат 0,05%.
1 г мази содержит 0,5 мг клобетазола пропионата.
При необходимости нанесения Дермовейта на кожу век, следует избегать попадания препарата на слизистую глаза, так как в некоторых случаях это может спровоцировать развитие глаукомы.
При проведении лечения Дермовейтом у пациентов с псориазом следует помнить, что применение топических глюкокортикостероидов может в отдельных случаях спровоцировать рецидив заболевания, повысить риск возникновения генерализированной формы пустулезного псориаза, вызвать толерантность к лечению и развитие локальных и генерализированных побочных действий препарата, через снижение барьерной функции кожи у больных псориазом. В период лечения такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.
После использования Дермовейта необходимо мыть руки, если только препарат не предназначается для лечения кожи рук.
Перед применением препарата Дермовейт вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Дермовейт – глюкокортикоидный препарат в виде мази и крема для наружного применения.
Проявляет неспецифический противовоспалительный и противоаллергический эффект, способствует устранению отека, гиперемии и зуда.
Мазь применяют при поражениях кожи с сопутствующей сухостью, утолщением, гиперкератозом (мазь позволяет сохранить влагу в коже), а крем — при поражениях кожи с выраженным воспалением и мокнутием.
Показания к применениюКрем или мазь Дермовейт наносят на пораженные участки кожи очень тонким слоем один-два раза в сутки до улучшения состояния. Курс лечения не должна превышать месяца. Если состояние не улучшается, необходимо пересмотреть проводимую терапию.
Для предупреждения обострений или рецидивов заболеваний кожи допускается проведение коротких повторных курсов. При необходимости длительного лечения кортикостероидами следует выбрать менее активные препараты.
При стойких поражениях кожи, особенно в зонах с гиперкератозом, эффект от применения препарата усиливают наложением полиэтиленовой пленки на область поражения. Герметичную повязку обычно накладывают на всю ночь, а достигнутый позитивный результат поддерживают нанесением на кожу препарата без покрытия пленкой.
Побочные эффектыДлительное применение в больших дозах или нанесение на обширные области кожи из-за системной абсорбции препарата может вызвать угнетение функции гипофиза и надпочечников. Это часто случается у маленьких детей при наложении герметической повязки, эффект окклюзивной повязки у них могут создать подгузники и пеленки.
У взрослых угнетение функции гипофиза и коры надпочечников быстро нормализуется после прекращения лечения, если недельная дозировка не превышала 50 гр. Дермовейта.
Интенсивное и длительное применение препарата вызывает поверхностное расширение сосудов, истончение кожи, изменение пигментации, повышенный рост волос, обострение симптомов заболевания, особенно при герметических повязках. В редких случаях при лечении псориаза можно спровоцировать развитие пустулезной формы.
Возможны местные аллергические реакции в виде покраснения, жжения и зуда кожи, контактного дерматита. В этом случае препарат нужно срочно отменить.
САМЫЕ ИНТЕРЕСНЫЕ НОВОСТИ
Информация предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения.
Латинское название: DERMOVATE
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (Польша)
Фото препарата "ДЕРМОВЕЙТ" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.
Инструкция по применению препарата ДЕРМОВЕЙТ (DERMOVATE)
ДЕРМОВЕЙТ - форма выпуска, состав и упаковкаКрем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный.
[PRING] глицерил моностеарат - 11 г, пропиленгликоля глицерил олеат (арлацель 165) - 1.5 г, заменитель воска пчелиного 6621 - 1.25 г, цетостеариловый спирт - 8.4 г, пропиленгликоль - 47.5 г, хлорокрезол - 75 мг, натрия цитрат - 50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 50 мг, вода очищенная - до 100 г.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
* номинальное количество клобетазола пропионата - 52.5 мг (с учетом 5% избытка).
Мазь для наружного применения 0.05% белого или почти белого цвета, мягкая, полупрозрачная.
[PRING] пропиленгликоль - 5 г, сорбитана сесквиолеат - 500 мг, парафин мягкий белый - до 100 г.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
* номинальное количество клобетазола пропионата - 53.75 мг (с учетом 7.5% избытка).
Фармакологическое действиеГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический антиэкссудативный эффекты.
ФармакокинетикаНаружные ГКС могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другой патологический процесс со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.
Средняя Cmax клобетазола в плазме достигается через 13 ч после первой аппликации и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05 % мази и составляет 0.63 нг/мл. Через 10 ч после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола в виде крема его Cmax слегка превышает таковую мази. В отдельном исследовании через 3 ч после однократного применения 25 г 0.05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой Сmах составляет 2.3 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.
Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции глюкокортикостероидов для наружного применения необходимо в связи тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, была значительно ниже предела обнаружения.
После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. Они метаболизируются, главным образом, в печени.
Дозировки препарата ДЕРМОВЕЙТНанесение крема особенно целесообразно на влажные или мокнущие поверхности.
Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, 1-2 раза/сут, осторожно втирается. Длительность применения — до появления эффекта или при необходимости до 4 недель. Если требуется продолжить лечение, то рекомендуется постепенно уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. Следует обеспечить достаточное время для воздействия после каждого нанесения препарата Дермовейт перед применением смягчающего средства. Для лечения обострений кожных заболеваний проводят повторные курсы препаратом Дермовейт.
В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, эффект крема для наружного применения Дермовейт может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата окклюзионной повязки, что обычно сопровождается положительным эффектом. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.
Если состояние усугубляется или не улучшается в течение 2-4 недель, следует пересмотреть диагноз и проводимое лечение.
Максимальная еженедельная доза не должна превышать 50 г в неделю.
Атопический дерматит (экзема)
Лечение клобетазолом следует постепенно отменять сразу же после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена клобетазола может приводить к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Экзема (различные формы)
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса наружного лечения ГКС, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Особые группы пациентов
У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при наружной терапии ГКС и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.
Следует соблюдать осторожность при использовании клобетазола у детей, чтобы обеспечить его нанесение в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективости препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться у пожилых пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться у таких пациентов в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.
Лекарственное взаимодействиеБыло показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.
Применение ДЕРМОВЕЙТ при беременностиГКС для наружного применения не следует применять при беременности в больших дозах длительное время. При исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода.
Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период лактации противопоказано.
Применение в детском возрастеПротивопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
ДЕРМОВЕЙТ - побочные действияНежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - инфекция, вызываемая условно-патогенными организмами.
Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Признаки кушингоида (лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела или ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, чувство жжения или болезненность; нечасто - местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко - истончение*, морщинистость кожи, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Общие расстройства и нарушения вместе введения: очень редко - раздражение и/или болезненность в месте нанесения.
При нанесении на большие поверхности в течение длительного периода времени (например, более 2 недель), у пациентов могут развиваться системные побочные эффекты. гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма.
Условия и сроки хранения препарата ДЕРМОВЕЙТПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
