Категория: Инструкции
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:Цифран® СТ 250/300 мг
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ципрофлоксацина гидрохлорид USP,
эквивалентный Ципрофлоксацину - 250 мг
Тинидазол ВР - 300 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.
Цифран® СТ 500/600 мг
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ципрофлоксацина гидрохлорид USP,
эквивалентный Ципрофлоксацину - 500 мг
Тинидазол ВР - 600 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.
Для таблеток - 250мг/300 мг: Таблетки овальной формы, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Для таблеток форте- 500мг/600 мг: Таблетки овальной формы, желтого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой
Фармакологические свойства:Фармакокинетика. Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТ. Cmax каждого компонента достигаются в течение 1–2 ч. Полная биодоступность тинидазола — 100%, а связывание белками плазмы крови — 12%. T1/2 — около 12–14 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций.
Тинидазол создает в цереброспинальной жидкости концентрации, равные его концентрациям в плазме, и подвергается реабсорбции в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты составляют 12% от введенной дозы и выводятся также с мочой. Наряду с этим, наблюдается незначительное выведение тинидазола с калом.
Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после приема внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном применении с пищей, абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20–40% препарата связывается белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также в костную ткань и органы мочевыделительной системы, простату. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи носовой полости и бронхиальном секрете, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой,15% — в виде активных метаболитов, таких как оксиципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15–30% ципрофлоксацина выводится с калом. T1/2 — около 3,5–4,5 ч. T1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, предназначенный для терапии микст-инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами, а также инфекций ЖКТ, например диареи или дизентерии, амебной или смешанной (амебной и бактериальной) природы.
Тинидазол эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Анаэробные микроорганизмы вызывают, в основном, заболевания органов брюшной полости, малого таза, легких или органов ротовой полости. При анаэробной инфекции, чаще всего, присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий.
Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp. S.typhi и другие штаммы Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B.fragilis, St.aureus (включая метициллин-устойчивые штаммы), St.epidermidis, S.pyogenes, S.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Лечение микст-инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами:
-хронический синусит ;
-абсцесс легкого;
-эмпиема;
-внутрибрюшные инфекции;
-воспалительные гинекологические заболевания;
-послеоперационные инфекции (при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий);
-хронический остеомиелит ;
-инфекции кожи и мягких тканей;
-язвы на диабетической стопе;
-пролежни;
-инфекции ротовой полости (включая периодонтит и периостит ).
Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной) этиологии.
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетку.
Рекомендуемая доза для взрослых
Цифран® СТ 250/300 мг — 2 табл. 2 раза в день.
Цифран® СТ 500/600 мг — 1 табл. 2 раза в день.
Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время курса терапии препаратом Цифран® СТ, поскольку у некоторых больных, получавших фторхинолоны, отмечались реакции фототоксичности. При возникновении реакций фототоксичности следует немедленно прекратить применение препарата.
При применении тинидазола возможно (но редко) развитие генерализованной крапивницы. отека лица и гортани, снижение артериального давления, бронхоспазм и диспноэ. Если у больного аллергия на какое-либо производное имидазола, то может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с аллергией на другие производные фторхинолонов. Поэтому, если у больного возникали какие-либо аллергические реакции на сходные препараты, следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций на Цифран® СТ.
При совместном применении тинидазола с алкоголем могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Поэтому совместное применение Цифран® СТ и алкоголя противопоказано.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи.
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита . который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлена.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота. рвота. диарея. боль в животе, метеоризм. холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит. гепатонекроз.
Со стороны ЦНС: головная боль. головокружение. повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия ), дизартрия. периферическая невропатия, редко судороги. слабость, тремор. бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия. галлюцинации. а также другие проявления психотических реакций, мигрень. обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах. снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения. гранулоцитопения. анемия. тромбоцитопения. лейкоцитоз. тромбоцитоз. гемолитическая анемия .
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия. кристаллурия (при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит. дизурия. полиурия. задержка мочи, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит .
Аллергические реакции: кожный зуд. крапивница. образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия. повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: артралгия. артрит. тендовагинит. разрывы сухожилий, астения, миалгия. суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит ), приливы крови к лицу.
Тинидазол
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических ЛС, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с другими противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина; у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Пероральный прием совместно железосодержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Ca2+, A13+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1–2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных ЛС.
НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине Mg2+, A13+.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.
Совместное назначение урикозурических ЛС приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
● гиперчувствительность к каким-либо производным фторхинолона или имидазола;
● гематологические заболевания;
● органические неврологические поражения;
● угнетение костно-мозгового кроветворения;
● порфирия ;
● детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга ; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания. эпилепсия. эпилептический синдром; выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
При применении препарата у пожилых не отмечено каких-либо значимых проблем. Однако у пожилых пациентов возможно зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких больных.
Лечение: терапия при передозировке препарата Цифран® СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:
- индукция рвоты или промывание желудка.
- проведение мер по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия);
- поддерживающая терапия.
Специфического антидота не существует.
Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.
Условия отпуска:Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере). По 1 или по 10 упаковок в картонной коробке с инструкцией по применению.
Цифран СТ представляет собой антибиотик быстрого действия, применяемый для лечения хронических инфекционных заболеваний различных органов. Активен в отношении любых бактерий. Разрушает их клетки, действуя на ДНК. Для эффективной борьбы с инфекцией достаточно приема малых доз препарата в течение максимум 2 недель.
Показания к применениюЦифран СТ применяют для лечения в тех случаях, когда имеются:
Основными компонентами являются вещества антибактериального действия ципрофлоксацин и тинидазол.
Ципрофлоксацин препятствует пагубному воздействию анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий (для их развития не требуется присутствие кислорода, они развиваются в кишечнике, глубоких ранах).
Тинидазол — препарат, активный против аэробных бактерий (развивающихся в присутствии кислорода — стафилококков, стрептококков).
Благодаря такому сочетанию компонентов Цифран СТ — это антибиотик комбинированного действия.
В состав таблеток также входят наполнители: целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния коллоидный, эмульгатор (магниевая соль стеариновой кислоты), крахмал, очищенный тальк, натрия лаурилсульфат (поверхностно- активное вещество), крахмал и другие.
Лечебные свойстваВещества, которые содержит данный антибиотик, разрушают клетки бактерий, что делает невозможным их размножение. Исключена возможность привыкания микроорганизмов к препарату. Ципрофлоксацин и тинидазол легко всасываются в желудке и кишечнике. Если их принимают вместе с пищей, процесс всасывания замедляется. Инструкция по применению оговаривает, что их рекомендуется принимать до еды.
Концентрация действующих веществ в крови и тканях достигает максимального значения через 1-2 часа и составляет 100% для тинидазола и 70% для ципрофлоксацина. С кровью и лимфой препараты легко распространяются по всем тканям организма. Они обнаруживаются в слизистых оболочках различных органов, а также в слюне, сперме, желчи и других жидкостных средах. Часть препарата выводится из организма в неизменном виде с мочой. Примерно половина растворяется в желчи и перерабатывается печенью, после чего также выводится с мочой.
Период полувыведения действующих компонентов из организма составляет 12-14 часов.
Формы выпускаВ отличие от Цифрана, который выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций и глазных капель, Цифран СТ выпускается только в таблетках.
Препарат 250/300 мг — желтые овальные таблетки.
В каждой из них содержится:
Таблетки покрыты специальной пленкой «опадрай», в состав которой входят моногидрат лактозы, цитрат натрия, окись железа, двуокись титана, макрогол.
В блистере содержится 10 таблеток, в коробке от 1 до 10 блистеров.
Цена 10 штук 350 рублей.
1 таблетка содержит:
Отличие таких таблеток состоит в том, что на одной стороне имеется полоса, которая позволяет разделить их ровно пополам. Это облегчает дозирование препарата.
Цена блистера 10 штук 388 рублей.
Способ примененияПринимают антибиотик до еды. Таблетки не разжевывают, глотают целиком. Их необходимо запить большим количеством воды. Запивать лекарство молоком нельзя, так как кальций, который в нем содержится, препятствует усвоению компонентов.
Взрослым назначаются следующие дозы препарата:
После ослабления симптомов болезни препарат продолжают пить еще 2-3 дня. Общий курс не должен превышать 14 дней во избежание передозировки.
При беременности и грудном вскармливанииЦифран СТ не назначают при беременности, так как применение препарата может привести к отклонениям в развитии плода.
Лечение женщин в период лактации возможно только при условии, что на время использования препарата они сделают перерыв в кормлении ребенка грудью.
Противопоказания и меры предосторожностиПрепарат противопоказан к применению в тех случаях, когда:
При назначении этого антибиотика пожилым пациентам, необходимо учитывать возможность возрастных отклонений в работе почек, а также наличие заболеваний сердца и сосудов.
Больным, перенесшим инсульт, имеющим поражения головного мозга, страдающим эпилепсией, депрессией или неврозами к использованию данного средства надо подходить с осторожностью.
Данный препарат не сочетается с алкоголем, так как ципрофлоксацин усиливает действие этилового спирта на организм. Употребление алкоголя во время лечения опасно, может привести к непредсказуемым последствиям.
Побочные действияПри лечении могут возникнуть побочные симптомы:
Во время лечения препаратом нельзя управлять транспортными средствами, заниматься работами, связанными с риском, требующими внимательности и быстрой реакции.
ПередозировкаПризнаками передозировки являются: рвота, головокружение, диарея, почечная недостаточность, сердечная аритмия.
Если доза препарата превышена, то необходимо:
Одновременный прием цифрана с препаратами, содержащими железо, магний, кальций и алюминий снижает скорость его всасывания. Поэтому, как указывает инструкция по применению, его принимают за 1-2 часа до приема таких средств или через 4 часа после них.
Этот антибиотик не применяют одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, чтобы не допустить усиления побочных действий, появления судорог.
Обычно не назначается при подагре или мочекаменной болезни, если больной принимает урикозурические средства для удаления из организма мочевой кислоты. Они замедляют выведение цифрана, что приводит к накоплению его в плазме крови, увеличивает риск передозировки.
Антибиотик сохраняет свои свойства 2 года. Хранить его следует в сухом помещении при температуре менее 25°. Место хранения должно быть недоступно для детей.
Основу препаратов составляет ципрофлоксацин, поэтому они имеют сходное лечебное действие и назначение. Разница в том, что препараты-аналоги не содержат тинидазола, поэтому область их применения уже. При лечении некоторых заболеваний (например, амебных инфекций) приходится дополнительно принимать тинидазол (до 600 мг в день). Имеются отличия в форме выпуска и цене.
Цифран«Рамбакси», Индия.
Цена: 45-83 рубля.
Выпускается:
Антибактериальное действие, показания и противопоказания те же, что у Цифрана СТ.
Плюсы:
Цена: 225-328 рублей.
Выпускается:
Действие, показания и противопоказания те же, что и у Цифрана.
Плюсы:
«Д-р Реддис», Индия.
Цена: 57 рублей.
Выпускается:
Torrent Pharmaceuticals, Индия.
Цена: 128 рублей.
Выпускается:
Антибактериальное действие, показания и противопоказания те же, что у Цифрана.