Категория: Инструкции
Примечание: все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата, и не эквивалентны дозам для основания.
Внутрь, во время еды или запивая стаканом молока.
Лечение РА. Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью. Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии больного в течение 6 мес приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить.
Взрослым (включая лиц пожилого возраста) следует принимать минимальные эффективные дозы. Они не должны превышать 6,5 мг/кг/сут (рассчитывается по «идеальной» массе тела, а не по реальной массе тела) и могут составлять или 200, или 400 мг/сут.
У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно
Первоначально — по 400 мг ежедневно, в несколько приемов. При достижении очевидного улучшения состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.
Детям. Следует использовать минимальную эффективную дозу. Доза не должна превышать 6,5 мг/кг (исходя из «идеальной» массы тела). Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг.
Использование препарата Плаквенил для комбинированной терапии РА. Плаквенил может безопасно использоваться в комбинации с ГКС, салицилатами, НПВП, метотрексатом и другими терапевтическими средствами второго ряда. После нескольких недель применения препарата Плаквенил дозы ГКС и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращен прием этих препаратов. Дозы ГКС должны снижаться постепенно каждые 4–5 дней: доза кортизона — не более чем на 5–15 мг, доза гидрокортизона — не более чем на 5–10 мг, доза преднизолона и преднизона — не более чем на 1–2,5 мг, доза метилпреднизолона и триамцинолона — не более чем на 1–2 мг и дексаметазона — не более чем на 0,25–0,5 мг.
Лечение СКВ. Первоначальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Он должен назначаться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применение препарата в меньшей дозе — от 200 до 400 мг.
Профилактика острых приступов малярии, вызванных P. malariae, и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum
Взрослым — 400 мг еженедельно в один и тот же день недели.
Детям еженедельная доза составляет 6,5 мг/кг (для расчета берется «идеальная» масса тела), однако вне зависимости от массы тела она не должна превышать дозу для взрослых.
Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 нед до въезда в эндемичную зону. Если это невозможно, то можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу: взрослым — 800 мг, детям — 12,9 мг/кг «идеальной» массы тела (но не более 800 мг), разделенную на два приема с 6-часовым интервалом. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 нед после выезда из эндемичной зоны.
Лечение острых приступов малярии
Для взрослых за начальной дозой 800 мг следует доза 400 мг через 6 или 8 ч, а затем — по 400 мг в 2 последующих дня (в общей сложности — 2 г гидроксихлорохина сульфата).
Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг.
Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей (см. ниже).
Для детей суммарная доза 32 мг/кг «идеальной» массы тела (но не выше 2 г) назначается в течение 3 дней следующим образом:
первая доза — 12,9 мг/кг (однократный прием не более 800 мг); вторая доза — 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 6 ч после первой; третья доза — 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 18 ч после второй дозы;четвертая доза — 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.
Радикальное лечение малярии, вызванной Plasmodium malariae и Plasmodium vivax
Для радикального лечения малярии, вызванной Plasmodium malariae и Plasmodium vivax, необходим одновременный прием производных 8-аминохинолона.
При беременностиГидроксихлорохин проникает через плаценту. В отношении его применения во время беременности данные ограничены. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения ЦНС, в т.ч. слухового нерва (нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врожденная глухота), кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Поэтому следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Следует тщательно взвешивать необходимость применения препарата во время кормления грудью, т.к. показано, что он в небольших количествах выделяется в материнское молоко, а маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.
Плаквенил – противопротозойный препарат с противомалярийным, противовоспалительным и иммунодепрессивным действием.
Форма выпуска и составЛекарственная форма Плаквенила – покрытые оболочкой таблетки.
Реализуются таблетки Плаквенил по 10 шт. в блистерах, упакованных по 6 шт. в картонные пачки.
Показания к применениюСогласно инструкции к Плаквенилу, препарат предназначен для лечения:
Кроме того, лекарственное средство назначают:
Применение Плаквенила противопоказано:
Возможно применение Плаквенила, но с особой осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением при:
Согласно инструкции к Плаквенилу, препарат следует принимать перорально во время еды либо запивая стаканом молока.
Начальная суточная доза при лечении ревматоидного артрита составляет 6,5 мг на каждый кг веса. При этом дозировка рассчитывается по идеальной, а не реальной массе и обычно составляет 200 или 400 мг.
Пациентам, которым препарат показан в дозе 400 мг, принимать его следует в 2 приема. После очевидного улучшения состояния ее снижают до 200 мг.
Для детей дозировку Плаквенила рассчитывают аналогичным способом.
Наиболее безопасным считается применение Плаквенила в комбинации с метотрексатом, салицилатами, нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами и другими терапевтическими препаратами второго ряда.
При системной красной волчанке лекарство, как правило, назначают в дозе 400 мг 1-2 раза в сутки. Лечение может длиться от нескольких недель до нескольких месяцев, что зависит от эффективности и реакции пациента. При необходимости длительной терапии дозировку снижают до 200-400 мг в сутки.
Для профилактики острых приступов малярии Плаквенил следует принимать один раз в неделю (в один и тот же день): взрослым – по 2 таблетки, детям – из расчета 6,5 мг/кг, но не более 400 мг. Профилактическую терапию желательно начинать за 2 недели до поездки в эндемичную зону. Если же такой возможности нет, в первый день стоит принять нагрузочную дозу: для взрослых она составляет 800 мг, для детей – из расчета 12,9 мг/кг, но не более 800 мг. Суточную дозировку делят на 2 приема с интервалом 6 часов. Профилактическую терапию советуют продолжать в течение 8 недель после возвращения из эндемичной зоны.
Начальная доза Плаквенила для взрослых с целью лечения острых приступов малярии составляет 800 мг, спустя 6-8 часов принимают 400 мг, потом в течение 2 дней – по 400 мг один раз в сутки. Суммарная дозировка составляет 2 грамма гидроксихлорохина сульфата. В некоторых случаях достаточно однократного приема Плаквенила в дозе 800 мг.
Общая дозировка препарата для детей при лечении острых приступов малярии составляет 32 мг/кг, но не более 2 грамм. Курс рассчитан на 3 дня следующим образом:
Для радикального лечения малярии, возбудителем которой является Plasmodium malariae или Plasmodium vivax, Плаквенил назначают в комбинации с производными 8-аминохинолона. Курс терапии назначает врач.
Побочные действияГидроксихлорохин сульфат может нарушать четкость зрительного восприятия и аккомодацию, поэтому в период применения Плаквенила следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.
Плаквенил относится к группе препаратов, отпускаемых из аптек только по рецепту врача. Хранить его следует при температуре до 25 ?С в защищенном от солнечных лучей месте. Срок годности таблеток при соблюдении этих условий – 3 года.
Плаквенил – противомалярийное и амебицидное лекарственное средство, противовоспалительного и иммунодепрессивного действия.
Форма выпуска и составПлаквенил выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклых, круглых, с гравировкой «HCQ» на одной стороне и «200» – на другой (по 10 шт. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке 6 блистеров).
Состав 1 таблетки:
Также Плаквенил рекомендован к использованию для лечения/профилактики малярии (за исключением хлорохин-резистентных штаммов P. falciparum):
Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью ввиду высокой вероятности развития осложнений):
Так как известно, что гидроксихлорохин выделяется в небольших количествах с грудным молоком, а грудные дети крайне чувствительны к токсическому действию 4-аминохинолинов, требуется тщательно оценивать необходимость использования средства в период лактации.
Способ применения и дозировкаПлаквенил принимают перорально во время еды, или независимо от приема пищи, запивая стаканом молока (200 мл).
Следует учитывать, что все указанные ниже дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата и не эквивалентны дозам для основания.
При лечении ревматоидного артрита средство требуется принимать в минимальной эффективной дозе. Терапевтическое действие препарата проявляется после нескольких недель приема (вследствие кумулятивной активности гидроксихлорохина), в то время как побочные эффекты могут развиться значительно раньше. Желаемый терапевтический эффект наблюдается обычно спустя несколько месяцев после начала курса. При отсутствии улучшения состояния больного после 6 месяцев приема таблеток терапию следует прекратить.
Рекомендуемые суточные дозы для взрослых, включая лиц преклонного возраста, не должны быть более 6,5 мг/кг веса тела (дозировка устанавливается по «идеальной», а не по реальной массе тела) и могут составлять 200 или 400 мг. Дозу в 400 мг следует разделить на несколько приемов. При очевидном улучшении состояния поддерживающую суточную дозу можно снизить до 200 мг в сутки, в случае снижения действия препарата – повысить до 400 мг.
Детям дозы определяются аналогичным образом – не более 6,5 мг/кг веса (учитывая «идеальную» массу тела). Вследствие этого таблетки по 200 мг не назначают детям с весом тела менее 31 кг.
Наиболее безопасным является использование Плаквенила в сочетании с метотрексатом, глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, салицилатами и другими терапевтическими препаратами второго ряда. Спустя несколько недель курса гидроксихлорохина дозы салицилатов и глюкокортикостероидов могут быть снижены или прием этих средств отменен. Суточные дозы глюкокортикостероидов понижают постепенно, каждые 4-5 дней. Дозу дексаметазона рекомендуется снижать на 0,25-0,5 мг, дозу триамцинолона и метилпреднизолона – на 1-2 мг, дозу преднизона и преднизолона – на 1-2,5 мг, дозу гидрокортизона – на 5-10 мг, дозу кортизона – на 5-15 мг.
При лечении системной красной волчанки взрослым назначают первоначально 1-2 раза в сутки по 400 мг средства. Курс может варьировать от нескольких недель до нескольких месяцев (с учетом эффективности препарата и реакции пациента). При длительном поддерживающем лечении суточную дозу уменьшают до 200-400 мг.
Для профилактики острых приступов малярии, инициированной Plasmodium malariae и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum, Плаквенил принимают еженедельно по 1 разу (в один и тот же день недели): взрослые – по 400 мг, дети – 6,5 мг/кг «идеальной» массы тела, но не более 400 мг. Курс рекомендуется начинать за 14 дней до въезда в эндемичную зону. При отсутствии такой возможности препарат можно принять в начальной нагрузочной дозе, составляющей 800 мг для взрослых и 12,9 мг/кг – для детей (но не более 800 мг). Нагрузочную дозу делят на 2 приема с интервалом в 6 часов. Профилактическую терапию требуется продолжать на протяжении 56 дней после выезда из эндемичной зоны.
Для лечения острых приступов малярии взрослые принимают первоначально 800 мг средства, спустя 6-8 часов – 400 мг, на протяжении следующих 2 дней – по400 мг в сутки (курсовая доза составляет 2000 мг гидроксихлорохина).
В некоторых случаях может быть эффективен однократный прием Плаквенила в дозе 800 мг.
Дозы для взрослых, как и у детей могут быть установлены в зависимости от «идеальной» массы тела.
Дети принимают средство на протяжении 3 дней в суммарной дозе 32 мг/кг (но не более 2000 мг) по следующей схеме:
При радикальном лечении малярии, возбуждаемой Plasmodium malariae и Plasmodium vivax, препарат принимают в сочетании с производными 8-аминохинолона.
Побочные действияПередозировка 4-аминохинолинов крайне опасна у детей, т. к. даже при приеме 1-2 г средства возможен летальный исход.
Признаки передозировки включают нарушения зрения, головную боль, судороги, гипокалиемию, коллапс, нарушения проводимости и ритма, остановку сердца и дыхания. Эти эффекты после приема высокой дозы могут очень быстро проявиться, поэтому при лечении требуется незамедлительно приступать к проведению соответствующих мер. Назначают промывание желудка или индукцию рвоты, прием активированного угля в дозе, превышающей принятую, минимум в 5 раз. Парентерально вводят диазепам (для уменьшения кардиотоксичности препарата), при необходимости проводят противошоковую терапию и искусственную вентиляцию легких.
Особые указанияВвиду того, что токсическое воздействие Плаквенила на сетчатку зависит от величины принятой дозы, несоблюдение рекомендованных суточных доз резко повышает угрозу развития ретинопатии.
Перед началом длительной терапии, а также в период ее проведения (не реже 1 раза в полгода) необходимо тщательное обследование обоих глаз, включающее оценку полей зрения и цветового зрения, осмотр глазного дна, определение остроты зрения.
Проводить более частое обследование необходимо в следующих случаях:
При обнаружении любых зрительных расстройств (изменение цветового зрения, снижение остроты зрения) терапию требуется немедленно отменить и обеспечить тщательный контроль состояния зрения, вследствие возможного прогрессирования изменения сетчатки даже после отмены препарата (см. «Побочные действия»).
При продолжительном курсе лечения необходимо периодически проводить анализ крови, в случае развития гематологических нарушений следует отказаться от приема средства.
Всем пациентам, длительно принимающим Плаквенил, требуется периодическое обследование функций скелетных мышц и сухожильных рефлексов. Если отмечается появление мышечной слабости, препарат отменяют.
При наличии выраженных заболеваний печени и/или почек может потребоваться корректировка дозы.
Так как средство не эффективно в отношении внеэритроцитных форм Plasmodium malariae, Plasmodium ovale и Plasmodium vivax, а также в отношении хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum, его нецелесообразно применять в целях профилактики острых приступов малярии, вызванной этими микроорганизмами.
В период терапии следует проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами вследствие возможного нарушения аккомодации и ухудшения четкости видения. Если эти проявления не исчезают самостоятельно, допустимо временное снижение дозы Плаквенила.
Лекарственное взаимодействиеВозможные реакции взаимодействия при сочетании гидроксихлорохина с другими лекарственными препаратами:
Хранить в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.