Категория: Инструкции
Бетаксолол – бета-адреноблокатор, применяется для лечения артериальной гипертензии (пероральный прием) и как противоглаукомное средство для снижения внутриглазного давления (местное применение).
Лекарственные формы выпуска Бетаксолола:
Состав 1 таблетки:
Состав 1 мл капель:
Бетаксолол назначают для снижения внутриглазного давления при лечении следующих болезней (монотерапия либо в составе комбинированного лечения):
Относительные (Бетаксолол назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):
Относительные (Бетаксолол назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний):
Бетаксолол принимают внутрь с достаточным количеством жидкости, разжевывать таблетки не следует.
Суточная доза: начальная – 10 мг, поддерживающая – 20 мг.
При печеночной недостаточности Бетаксолол назначается в стандартной начальной дозе, однако в начале курса требуется регулярное медицинское наблюдение.
Особенности применения при почечной недостаточности (в зависимости от тяжести течения):
Бетаксолол применяют местно (в конъюнктивальный мешок).
Режим дозирования: 2 раза в день по 1 капле.
Первый месяц терапии должен проводиться под контролем внутриглазного давления.
Побочные действияВозможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, с учетом отдельных сообщений – очень редко):
Во время применения Бетаксолола возможно развитие следующих нарушений органов чувств: часто – непродолжительный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; редко – светобоязнь, понижение чувствительности роговицы, аллергические реакции, анизокория, фотофобия, покраснение глаз, точечный кератит, зуд, чувство сухости глаз.
В редких случаях во время терапии может наблюдаться развитие системных побочных эффектов:
При терапии пациентов со стенокардией резко отменять препарат нельзя, поскольку это может привести к развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, инфаркту миокарда или внезапной смерти (снижение дозы должно проводиться на протяжении 1–2 недель, во избежание прогрессирования болезни возможно одновременное проведение заместительной терапии).
Контроль состояния пациента должен включать наблюдение за артериальным давлением, числом сердечных сокращений, при сахарном диабете – концентрацией глюкозы в крови, у пожилых больных – функцией почек.
Больной должен владеть методикой подсчета числа сердечных сокращений, если этот показатель меньше 50 уд./мин, следует проконсультироваться с врачом.
Перед проведением исследований содержания в моче и крови катехоламинов, ванилинминдальной кислоты, норметанефрина, а также титров антинуклеарных антител Бетаксолол нужно отменить.
Принимать этанол в период терапии не следует.
Действующее вещество препарата может давать положительную реакцию при проведении тестов допингового контроля, что необходимо учитывать при назначении Бетаксолола спортсменам.
Эффективность препарата при табакокурении снижается.
У новорожденных, матери которых применяли препарат, его действие сохраняется на протяжении нескольких дней после рождения. Этот остаточный эффект может не иметь клинических последствий, однако в некоторых случаях может развиться порок сердца, требующий интенсивной терапии новорожденного.
В период лечения может уменьшаться количество слезной жидкости, что должны учитывать больные, которые пользуются контактными линзами.
В период применения Бетаксолола больным нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных работ.
Глазные каплиБетаксолол на величину зрачка не влияет; при закрытоугольной глаукоме он должен применяться только в комбинации с миотиками.
Нужно учитывать, что препарат может вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (птоз, диплопия, общая слабость).
На частоту сердечных сокращений и артериальное давление Бетаксолол оказывает минимальное влияние, однако нужно соблюдать осторожность при назначении препарата больным с сердечной недостаточностью или атриовентрикулярной блокадой. В случаях появления первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы препарат отменяют.
Из-за входящих в состав препарата консервантов, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах, перед применением капель их следует снять, установить их вновь можно не раньше чем через 20 минут после процедуры.
При развитии после закапывания Бетаксолола временного снижения четкости зрения до его полного восстановления управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, которые требуют повышенной реакции и внимания, не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействиеСочетания, требующие осторожного применения:
Сочетания, которые нужно принимать во внимание:
Другие возможные взаимодействия:
При сочетанном применении Бетаксолола с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:
Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Глазные каплиХранить в защищенном от света месте при температуре до 15 °С (во флаконах-капельницах и тюбик-капельницах) либо до 25 °С (во флаконах). Не замораживать. Беречь от детей.
Срок годности (в зависимости от упаковки):
После вскрытия упаковки Бетаксолол можно применять на протяжении 30 дней.
Цены в интернет-аптеках:
Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :
Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .
Показания к применению препарата Бетаксолол:
Для системного применения Бетаксолола: в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии - артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии напряжения.
Для местного применения Бетаксолола в офтальмологии: хроническая открытоугольная глаукома. повышение внутриглазного давления, состояние после лазерной трабекулопластики.
Групповые аналоги препарата Бетаксолол:
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капли глазные
Кардиогенный шок ; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, не компенсирующаяся в результате лечения диуретиками, инотропными средствами, ингибиторами АПФ, другими вазодилататорами; AV-блокада II и III степени (без установленного искусственного водителя ритма); стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия); СССУ, синоатриальная блокада; выраженная брадикардия (ЧСС менее 45-50 уд./мин); выраженные нарушения периферического кровообращения, тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ.
Способ применения и дозы:
Для системного применения при приеме внутрь - по 20 мг Бетаксолола 1 раз/сут. Для больных, находящихся на постоянном гемодиализе или перитонеальном диализе, начальная доза составляет 10 мг/сут; время приема бетаксолола устанавливают независимо от режима проведения сеансов диализа.
Для местного применения Бетаксолола в офтальмологии - по 1 капле 2 раза/сут в пораженный глаз. В течение первого месяца терапия Бетаксололом проводится под контролем уровня внутриглазного давления, в дальнейшем частота измерения внутриглазного давления определяется индивидуально. В случае применения бетаксолола после предшествующего лечения другим аналогичным препаратом режим дозирования устанавливают индивидуально.
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. Оказывает гипотензивное действие, связанное со снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов. При применении Бетаксолола в терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки в организме ионов натрия. Действует длительно.
При местном применении Бетаксолола в виде глазных капель понижает повышенное внутриглазное давление. Резорбтивное действие выражено незначительно.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - AV-блокада, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, синдром Рейно.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе. тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения - астения. парестезии конечностей, нарушения сна. депрессия, сонливость, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Аллергические реакции на компоненты Бетаксолола: редко - псориазоподобные кожные проявления.
Местные реакции: при применении в форме глазных капель Бетаксолола сразу после закапывания возможны кратковременный дискомфорт в глазах, иногда слезотечение ; редко - уменьшение чувствительности роговицы, эритема, зуд, пятнистая окрашенность роговицы, кератит, анизокория, светобоязнь.
С осторожностью следует применять при бронхиальной астме и ХОБЛ среднетяжелого течения (начинать лечение Бетаксололом с малых доз и желательно под контролем показателей функции внешнего дыхания; благодаря бета1-селективности бетаксолола при возникновении приступа бронхиальной астмы на фоне его приема возможно купирование приступа бета2-адреномиметиками).
Отмену препарата следует проводить постепенно, особенно у пациентов, страдающих ИБС, стенокардией.
При одновременном применении Бетаксолола:
с адреномиметиками, производными ксантина уменьшается эффективность препарата.
с антацидами и противодиарейными средствами возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.
с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.
галогеносодержащих средств для ингаляционного наркоза возможно усиление отрицательного инотропного действия.
недеполяризующих миорелаксантов возможно увеличение их длительности действия.
НПВС, ГКС уменьшается антигипертензивное действие препарата.
Кардиоселективный бета1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. Оказывает гипотензивное действие, связанное со снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов. При применении в терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки в организме ионов натрия. Действует длительно.
При местном применении в виде глазных капель понижает повышенное внутриглазное давление. Резорбтивное действие выражено незначительно.
После приема внутрь более 95% дозы бетаксолола быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 ч. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Vd - около 6 л/кг.
T1/2 бетаксолола - 15-20 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, на 10-15% - в неизмененном виде.
Для системного применения: в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии - артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии напряжения.
Для местного применения в офтальмологии: хроническая открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, состояние после лазерной трабекулопластики.
Для системного применения при приеме внутрь - по 20 мг 1 раз/сут. Для больных, находящихся на постоянном гемодиализе или перитонеальном диализе, начальная доза составляет 10 мг/сут; время приема бетаксолола устанавливают независимо от режима проведения сеансов диализа.
Для местного применения в офтальмологии - по 1 капле 2 раза/сут в пораженный глаз. В течение первого месяца терапия проводится под контролем уровня внутриглазного давления, в дальнейшем частота измерения внутриглазного давления определяется индивидуально. В случае применения бетаксолола после предшествующего лечения другим аналогичным препаратом режим дозирования устанавливают индивидуально.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - AV-блокада, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, синдром Рейно.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения - астения, парестезии конечностей, нарушения сна, депрессия, сонливость, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Аллергические реакции: редко - псориазоподобные кожные проявления.
Местные реакции: при применении в форме глазных капель сразу после закапывания возможны кратковременный дискомфорт в глазах, иногда слезотечение; редко - уменьшение чувствительности роговицы, эритема, зуд, пятнистая окрашенность роговицы, кератит, анизокория, светобоязнь.
Противопоказания к применению
Кардиогенный шок; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, не компенсирующаяся в результате лечения диуретиками, инотропными средствами, ингибиторами АПФ, другими вазодилататорами; AV-блокада II и III степени (без установленного искусственного водителя ритма); стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия); СССУ, синоатриальная блокада; выраженная брадикардия (ЧСС менее 45-50 уд./мин); выраженные нарушения периферического кровообращения, тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ; тяжелые формы болезни Рейно и облитерирующих заболеваний периферических артерий; феохромоцитома без одновременного приема альфа-адреноблокаторов; артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт. ст.); анафилактические реакции в анамнезе; метаболический ацидоз; кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); одновременное применение с сультопридом и флоктафенином; одновременный прием ингибиторов МАО; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к бетаксололу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение бетаксолола возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Не рекомендуется применять бетаксолол у детей.
При одновременном применении с адреномиметиками, производными ксантина уменьшается эффективность бетаксолола.
При одновременном применении с антацидами и противодиарейными средствами возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении галогеносодержащих средств для ингаляционного наркоза возможно усиление отрицательного инотропного действия.
При одновременном применении недеполяризующих миорелаксантов возможно увеличение их длительности действия.
При одновременном применении НПВС, ГКС уменьшается антигипертензивное действие бетаксолола.
При одновременном применении сердечных гликозидов возможно усиление брадикардии.
При одновременном применении трициклических антидепрессантов (имипрамина) снижается АД, возникает риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении амиодарона, верапамила, дилтиазема, бета-адреноблокаторов для местного применения при глаукоме возможны усиление отрицательного инотропного действия и нарушения проводимости.
При одновременном применении лидокаина повышается концентрация лидокаина в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (в т.ч. с резерпином), возможно усиление гипотензивного эффекта и брадикардии.
При одновременном применении с сульфасалазином повышается концентрация бетаксолола в плазме крови.
Применение при нарушениях функции печени
При применении внутрь при печеночной недостаточности нет необходимости корректировать режим дозирования, однако в течение первых нескольких дней лечения рекомендуется регулярное клиническое наблюдение.
Применение при нарушениях функции почек
При применении внутрь при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) нет необходимости корректировать режим дозирования, однако в течение первых нескольких дней лечения рекомендуется регулярное клиническое наблюдение.
С осторожностью следует применять при бронхиальной астме и ХОБЛ среднетяжелого течения (начинать лечение с малых доз и желательно под контролем показателей функции внешнего дыхания; благодаря бета1 -селективности бетаксолола при возникновении приступа бронхиальной астмы на фоне его приема возможно купирование приступа бета2 -адреномиметиками); при хронической сердечной недостаточности в стадии компенсации (лечение бетаксололом возможно только под строгим медицинским наблюдением; лечение следует начинать с очень малых доз с постепенным их повышением); при AV-блокаде I степени (требуется тщательное наблюдение, включая ЭКГ-контроль); при облитерирующих заболеваниях периферических артерий, синдроме Рейно (за исключением тяжелой формы) (возможно усиление нарушений периферического кровообращения); при стенокардии Принцметала (возможно учащение приступов стенокардии; применение селективного бета1 -адреноблокатора возможно только при одновременном применении вазодилататоров); при леченной феохромоцитоме (требуется тщательное наблюдение за показателями АД); у пациентов пожилого возраста (следует начинать лечение с малых доз и под тщательным медицинским наблюдением); при почечной недостаточности (при КК более 20 мл/мин - тщательное наблюдение за пациентом в течение первых нескольких дней лечения; при КК менее 20 мл/мин и/или проведении гемодиализа требуется коррекция режима дозирования); при печеночной недостаточности (требуется более тщательное клиническое наблюдение в начале лечения); у пациентов с сахарным диабетом (необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, включая активный самоконтроль пациентом, в начале лечения; возможно уменьшение выраженности предвестников развития гипогликемии, таких как тахикардия, ощущение сердцебиения и повышенное потоотделение); при псориазе (бета-адреноблокаторы могут ухудшать течение псориаза); при проведении десенсибилизирующей терапии.
Отмену бетаксолола следует проводить постепенно, особенно у пациентов, страдающих ИБС, стенокардией.
Бетаксолол не влияет на величину зрачка, поэтому при закрытоугольной глаукоме препарат следует применять только в сочетании с миотиками. При переводе пациента на бетаксолол после лечения несколькими антиглаукомными препаратами последние отменяют постепенно, в срок не менее 1 недели на препарат.
При одновременном применении бетаксолола в форме глазных капель и бета-адреноблокаторов внутрь возможно развитие аддитивных эффектов как со стороны внутриглазного давления, так и проявлений системного действия бета-адреноблокаторов.
Перед проведением плановой операции бета-адреноблокаторы, в т.ч. бетаксолол, следует отменить.
При местном применении бетаксолола не следует носить контактные линзы.
Не рекомендуется применять бетаксолол у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
