Категория: Инструкции
Ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий (30-минутных) на 5% растворе декстрозы (см. «Указания по разведению») до тех пор, пока число нейтрофилов не перейдет ожидаемый минимум (надир) и не вернется в диапазон нормальных значений. Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации. Предпочтителен п/к путь введения.
Флаконы и шприц-тюбики с Нейпогеном ® предназначены только для однократного использования .
Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии
По 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг 1 раз в сутки ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий (30-минутных) на 5% растворе декстрозы. Первую дозу Нейпогена ® вводят не ранее, чем через 24 ч после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии до 14 дней. После индукционной и консолидирующей терапии острого миелолейкоза продолжительность применения Нейпогена ® может увеличиваться до 38 дней в зависимости от типа, доз и использованной схемы цитотоксической химиотерапии. Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1–2 дня после начала лечения Нейпогеном ®. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию Нейпогеном ® до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять Нейпоген ® преждевременно, до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение нужно прекратить, если абсолютное количество нейтрофилов (АКН) после надира достигло 1,0·10?/л.
После миелоаблативной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга
П/к или в/в в виде инфузии в 20 мл 5% раствора декстрозы (см. «Указания по разведению»). Начальная доза — 1,0 млн ЕД (10 мкг)/кг/сут в/в капельно в течение 30 мин или 24 ч или же путем непрерывной п/к инфузии в течение 24 ч. Первую дозу Нейпогена следует вводить не ранее, чем через 24 ч после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга — не позже, чем через 24 ч после инфузии костного мозга. Длительность терапии не более 28 дней.
После максимального снижения числа нейтрофилов (надир), суточную дозу корригируют в зависимости от динамики содержания нейтрофилов. Если количество нейтрофилов превышает 1,0·10?/л в течение трех дней подряд, дозу Нейпогена ® уменьшают до 0,5 млн ЕД/кг/сут; затем, если абсолютное количество нейтрофилов превышает 1,0·10?/л в течение трех дней подряд, Нейпоген ® отменяют. Если в период лечения абсолютное количество нейтрофилов снижается менее 1,0·10?/л, дозу Нейпогена ® нужно увеличить вновь, в соответствии с вышеприведенной схемой.
Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) после миелосупрессивной терапии с последующей аутологичной трансфузией ПСКК с (или без) трансплантацией костного мозга или у пациентов с миелоаблативной терапией с последующей трансфузией ПСКК
По 1,0 млн ЕД (10 мкг)/кг/сут путем п/к инъекции 1 раз в сутки или непрерывной 24-часовой п/к инфузии в течение 6 дней подряд, при этом обычно достаточно двух процедур лейкафереза подряд на 5-й, 6-й дни. В отдельных случаях возможно проведение дополнительного лейкафереза. Назначение Нейпогена ® необходимо продолжить до последнего лейкафереза.
Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии
По 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут путем ежедневных п/к инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда абсолютное количество нейтрофилов (АКН) поднимается с менее 0,5·10?/л до более 5,0·10?/л. Больным, не получавшим интенсивной химиотерапии, бывает достаточно одного лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные лейкаферезы.
Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации
По 1 млн ЕД (10 мкг)кг/сут п/к в течение 4–5 дней. Лейкаферез проводят с 5-го дня и при необходимости до 6-го дня с целью получить CD34+?4 ·10? клеток/кг массы тела реципиента. Эффективность и безопасность у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет не исследовалась.
Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН)
Ежедневно п/к однократно или разделив на несколько введений. При врожденной нейтропении: начальная доза — по 1,2 млн ЕД (12 мкг)/кг/сут; при идиопатической или периодической нейтропении — по 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут до стабильного превышения числа нейтрофилов 1,5·10?/л. После достижения терапевтического эффекта следует определить минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Для поддержания нужного числа нейтрофилов требуется длительное ежедневное введение препарата. Через 1–2 нед лечения, в зависимости от реакции больного на терапию, начальную дозу можно удвоить или наполовину уменьшить. Впоследствии каждые 1–2 нед можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1,5–10·10?/л. У больных с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. У 97% больных, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект наблюдается при назначении доз до 24 мкг/кг/сут. Суточная доза Нейпогена ® не должна превышать 24 мкг/кг.
Нейтропения при ВИЧ-инфекции
Начальная доза 0,1–0,4 млн ЕД (1–4 мкг)/кг/сут однократно п/к до нормализации количества нейтрофилов. Максимальная суточная доза — не более 10 мкг/кг. Нормализация количества нейтрофилов обычно наступает через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза — 300 мкг/сут 2–3 раза в неделю по альтернирующей схеме (через день). Впоследствии может потребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительное назначение препарата для поддержания среднего числа нейтрофилов >2,0·10?/л.
Особые указания по дозированию
Пожилой возраст: специальные рекомендации для больных старческого возраста отсутствуют.
Дети: при применении в детской практике у больных с ТХН и онкологическими заболеваниями профиль безопасности Нейпогена ® не отличался от такового у взрослых. Рекомендации по дозированию для больных детского возраста такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию.
Коррекции дозы не требуется у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, т.к. их фармакокинетические и фармакодинамические показатели оказались сходными с таковыми у здоровых добровольцев.
Указания по разведению
Нейпоген ® разводят только 5% раствором декстрозы, не допускается разведение 0,9% раствором натрия хлорида. Разведенный Нейпоген ® может адсорбироваться стеклом и пластмассами. Если Нейпоген ® разводится до концентрации менее 1,5 млн ЕД (15 мкг) в 1 мл, то в раствор следует добавлять сывороточный альбумин человека в количестве, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл. Например при конечном объеме раствора 20 мл, суммарные дозы Нейпогена ® менее 30 млн ЕД (300 мкг) следует вводить с добавлением 0,2 мл 20% раствора альбумина. Нейпоген ® при разведении 5% раствором декстрозы или 5% раствором декстрозы и альбумином совместим со стеклом и рядом пластмасс, в т.ч. ПВХ, полиолефином (сополимером полипропилена и полиэтилена) и полипропиленом.
Нельзя разводить препарат до конечной концентрации менее 0,2 млн ЕД (2 мкг) в 1 мл.
Готовый раствор Нейпогена ® хранится при температуре от 2° до 8 °C не более суток.
При беременностиПрепарат категории С.
Безопасность Нейпогена ® для беременных женщин не установлена. Возможно прохождение Нейпогена ® через плацентарный барьер у женщин. При назначении Нейпогена ® беременным следует соотнести ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода.
В исследованиях на крысах и кроликах Нейпоген ® не обладал тератогенным эффектом. У кроликов наблюдалась повышенная частота выкидышей, однако аномалий развития плода не отмечалось.
Неизвестно, проникает ли Нейпоген ® в грудное молоко. Применять Нейпоген ® у кормящих матерей не рекомендуется.
F.Hoffmann-La Roche, Ltd.
Срок годности и условия хранения.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
— нейтропения, фебрильная нейтропения у больных, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также нейтропения и ее клинические последствия у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга;
— мобилизация периферических стволовых клеток крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии);
— тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее или равное 500/мкл) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе;
— стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее или равное 1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ – инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов лечения.
— тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;
— применение с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных;
— одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией;
— терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
— период лактации;
— новорожденные (сразу после рождения до 28 дней жизни);
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
С осторожностью применять при злокачественные и предопухолевые заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. при остром миелолейкозе de novo и вторичном), в комбинации с высокодозной химиотерапией.
Со стороны организма в целом: головная боль, утомляемость, реакции в месте инъекции (менее, чем у 2% больных с ТХН).
Со стороны костно-мышечной системы: часто: слабые или умеренные (10%), иногда сильные (3%) боли в костях и мышцах, которые в большинстве случаев купируются обычными анальгетиками; артралгии, остеопороз, острый подагрический артрит, обострение ревматоидного артрита.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, гепатомегалия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - преходящая артериальная гипотензия, не требующая медикаментозной коррекции, кожный васкулит (при длительной терапии у 2% больных с ТХН); аритмии (связь с приемом препарата не установлена), сосудистые нарушения (вено-окклюзионная болезнь; связь с приемом Нейпогена не установлена).
Со стороны дыхательной системы: инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность; интерстициальная пневмония, возможно с неблагоприятным прогнозом (после химиотерапии, особенно схем, включающих блеомицин; связь с приемом Нейпогена не установлена).
Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь, редко - синдром Свита (фебрильный острый дерматоз; связь с приемом Нейпогена не установлена).
Со стороны системы кроветворения: спленомегалия, боли в верхнем левом квадранте живота; редко - тромбоз сосудов; очень редко - разрыв селезенки; тромбоцитопения, анемия и носовое кровотечение (при длительном назначении), лейкоцитоз, миелодиспластический синдром и лейкоз (у 3% больных с тяжелой врожденной нейтропенией - синдромом Костманна; связь с приемом Нейпогена не выявлена).
Со стороны мочевыделительной системы: редко - слабая или умеренная дизурия.
Аллергические реакции: редко - сыпь. Больше половины реакций гиперчувствительности связаны с введением первой дозы, чаще после в/в применения препарата. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.
Со стороны лабораторных показателей: обратимое, дозозависимое и слабое или умеренное повышение содержания ЛДГ, ЩФ, и ГГТ, гиперурикемия, преходящая гипогликемия после еды; очень редко - протеинурия, гематурия.
Нейпоген не увеличивает частоту побочных реакций на цитотоксическую химиотерапию. Нежелательные явления, с одинаковой частотой отмечавшиеся у больных, получавших Нейпоген/химиотерапию и плацебо/химиотерапию, включали тошноту и рвоту, алопецию, диарею, вялость, анорексию, воспаление слизистых оболочек, головную боль, кашель, кожную сыпь, боли в грудной клетке, общую слабость, боль в горле, запоры и неспецифические боли (без указания диагноза).
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без запаха или со слабым запахом.
Вспомогательные вещества: сорбитол, полисорбат 80, ледяная уксусная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл - шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и (1 шт.) - пачки картонные.
0.5 мл - шприц-тюбики (5) в комплекте с иглой д/и (5 шт.) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор лейкопоэза
Регистрационные №№:Препарат вводят ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий (30-минутных) до тех пор, пока число нейтрофилов не достигнет ожидаемого минимума (надир) и не вернется в диапазон нормальных значений. Предпочтителен п/к путь введения.
Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации.
Флаконы и шприц-тюбики, содержащие Нейпоген, предназначены только для однократного использования.
Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии
Препарат назначают по 0.5 млн. ЕД (5 мкг)/кг 1 раз/сутки. ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий (30-минутных) после разведения в 5% растворе декстрозы. Первую дозу Нейпогена вводят не ранее, чем через 24 ч после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии до 14 дней. После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность применения Нейпогена может увеличиваться до 38 дней, в зависимости от типа, доз и использованной схемы цитотоксической химиотерапии. Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1-2 дня после начала лечения Нейпогеном. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию Нейпогеном до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять Нейпоген преждевременно, до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение следует прекратить, если абсолютное число нейтрофилов после надира достигло 1000/мкл.
После миелоаблативной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга
Препарат вводят п/к или в/в в виде инфузии в 20 мл 5% раствора декстрозы. Начальная доза - 1 млн. ЕД (10 мкг)/кг в сут в/в капельно в течение 30 мин или 24 ч, или путем непрерывной п/к инфузии в течение 24 ч. Первую дозу Нейпогена следует вводить не ранее, чем через 24 ч после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга - не позже, чем через 24 ч после инфузии костного мозга. Длительность терапии не более 28 дней. После максимального снижения числа нейтрофилов (надир), суточную дозу корригируют в зависимости от динамики содержания нейтрофилов. Если количество нейтрофилов превышает 1000/мкл в течение 3 дней подряд, дозу Нейпогена уменьшают до 0.5 млн. ЕД/кг/сутки.; затем, если абсолютное количество нейтрофилов превышает 1000/мкл в течение 3 дней подряд, Нейпоген отменяют. Если в период лечения абсолютное количество нейтрофилов снижается менее 1000/мкл, дозу Нейпогена следует увеличить вновь, в соответствии с выше приведенной схемой.
Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной терапии с последующей аутологичной трансфузией ПСКК с (или без) трансплантацией костного мозга или у пациентов с миелоаблативной терапией с последующей трансфузией ПСКК
Назначают по 1 млн. ЕД (10 мкг)/кг 1 раз/сутки.ки путем п/к инъекции или непрерывной 24-часовой п/к инфузии в течение 6 дней подряд, при этом обычно достаточно двух процедур лейкафереза подряд на 5-й, 6-й дни. В отдельных случаях возможно проведение дополнительного лейкафереза. Назначение Нейпогена необходимо продолжить до последнего лейкафереза.
Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии
Назначают по 0.5 млн. ЕД (5 мкг)/кг в сут путем ежедневных п/к инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда абсолютное число нейтрофилов поднимается с менее 500/мкл до более 5000/мкл. Больным, не получавшим интенсивной химиотерапии, бывает достаточно одного лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные процедуры лейкафереза.
Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации
Назначают по 1 млн. ЕД (10 мкг)/кг/сутки. п/к в течение 4-5 дней. Лейкаферез проводят с 5 дня и при необходимости до 6 дня с целью получить CD34+ ≥4х10 6 клеток/кг массы тела реципиента. Эффективность и безопасность у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет не исследовалась.
Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН)
Назначают ежедневно, п/к, однократно или разделив на несколько введений.
При врожденной нейтропении начальная доза - 1.2 млн. ЕД (12 мкг)/кг в сутки.
При идиопатической или периодической нейтропении - по 0.5 млн. ЕД (5 мкг)/кг в сут до стабильного превышения числа нейтрофилов 1500/мкл.
После достижения терапевтического эффекта следует определить минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Для поддержания нужного числа нейтрофилов требуется длительное ежедневное введение препарата. Через 1-2 недели лечения, в зависимости от реакции больного на терапию, начальную дозу можно удвоить или наполовину уменьшить. Впоследствии каждые 1-2 недели можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1500-10 000/мкл. У больных с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. У 97% больных, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект наблюдается при назначении доз до 24 мкг/кг/сутки. Суточная доза Нейпогена не должна превышать 24 мкг/кг.
Нейтропения при ВИЧ-инфекции
Начальная доза составляет 0.1-0.4 млн. ЕД (1-4 мкг)/кг в сут однократно п/к до нормализации количества нейтрофилов. Максимальная суточная доза - 10 мкг/кг. Нормализация количества нейтрофилов обычно наступает через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза составляет 300 мкг/сутки. 2-3 раза в нед. по альтернирующей схеме (через день). Впоследствии может потребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительное назначение препарата для поддержания среднего числа нейтрофилов > 2000/мкл.
Особые указания по дозированию
При применении у детей с ТХН и онкологическими заболеваниями профиль безопасности Нейпогена не отличался от такового у взрослых. Рекомендации по дозированию для детей такие же, как для взрослых, получающих миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию.
Для пациентов пожилого возраста специальные рекомендации по коррекции дозы отсутствуют.
Пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется, т.к. их фармакокинетические и фармакодинамические показатели оказались сходными с таковыми у здоровых добровольцев.
Правила приготовления растворов
Нейпоген разводят только 5% раствором декстрозы, не допускается разведение 0.9% раствором натрия хлорида. Разведенный Нейпоген может адсорбироваться стеклом и пластмассами. Если Нейпоген разводится до концентрации менее 1.5 млн. ЕД (15 мкг) в 1 мл, то в раствор следует добавлять сывороточный альбумин человека в количестве, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл. Например, при конечном объеме раствора 20 мл, суммарные дозы Нейпогена менее 30 млн. ЕД (300 мкг) следует вводить с добавлением 0.2 мл 20% раствора альбумина. Нейпоген при разведении 5% раствором декстрозы или 5% раствором декстрозы и альбумином совместим со стеклом и рядом пластмасс, в т. ч. с поливинилхлоридом, полиолефином (сополимером полипропилена и полиэтилена) и полипропиленом.
Нельзя разводить препарат до конечной концентрации менее 0.2 млн. ЕД (2 мкг) в 1 мл.
Готовый раствор Нейпогена хранится при температуре от 2° до 8°C не более суток.
Категория С. Безопасность применения Нейпогена при беременности не установлена. Возможно проникновение филграстима через плацентарный барьер у женщин. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, после оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах Нейпоген не оказывал тератогенного действия. У кроликов наблюдалась повышенная частота выкидышей, однако аномалий развития плода не отмечалось.
Неизвестно, выделяется ли филграстим с грудным молоком. Применение Нейпогена у кормящей матери в период лактации противопоказано.
Пртивопоказано применение препарата при терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется, т.к. их фармакокинетические и фармакодинамические показатели оказались сходными с таковыми у здоровых добровольцев.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется, т.к. их фармакокинетические и фармакодинамические показатели оказались сходными с таковыми у здоровых добровольцев.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом НЕЙПОГЕН (NEUPOGEN). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить НЕЙПОГЕН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Наименование: Нейпоген (Neupogen)
Основа Нейпогена – филграстим – это белок высокой степени очистки, который состоит из 175 аминокислот и гена гранулоцитарного колониестимулирующего фактора. Препарат стимулирует выработку нейтрофилов костным мозгом и выход их в кровь. Эффективность медикамента является дозозависимой.
Нейпоген способствует восстановлению организма после химиотерапии, снижает тяжесть нейтропении. При использовании медикамента можно предупредить развитие инфекций и использование антибиотиков.
Показания к применению
Нейпоген используют при нейтропении, вызванной миелосупрессивной цитостатической химиотерапией при онкологических патологиях, кроме миелодиспластического синдрома и миелолейкоза хронического течения.
Препарат показан при нейтропении с клиническими проявлениями при трансплантации костного мозга и предшествующей ей миелоаблативной терапией.
Нейпоген эффективен для лечения нейтропении, при лечении острого миелолейкоза.
Медикамент эффективен после мобилизации кроветворных клеток крови больного человека и здорового донора.
Нейпоген рекомендуется использовать при нейтропении (врожденной, периодической, идиопатической), людям с тяжелыми и рецидивирующими инфекционными заболеваниями и ВИЧ-инфекцией.
Нейпоген вводить п/к или в/в инфузионно. Продолжительность инфузии может составлять от 15 минут до 1 суток.
Для инфузионного введения препарат можно разводить с 5% р-ром глюкозы. После разведения концентрация раствора должна быть более 2 мкг/мл, большее разведение препарата недопустимо.
Пациентам, получающим разведенный раствор до 15 мкг/мл, следует добавить человеческий сывороточный альбумин для получения конечной концентрации 2 мг/мл.
После цитостатической терапии (минимум через 24 часа) и остром миелоидном лейкозе рекомендуется использовать 5 мкг/кг/сутки 1 р./сутки. Лечение продолжать 11–38 дней до восстановления нормальных показателей уровня нейтрофилов в крови.
При миелобластной терапии с трансплантацией костного мозга используют по 10 мкг/кг/сут. с помощью непрерывных в/в или п/к инфузий. Лечение начинают через 24 часа после химиотерапии или операции по трансплантации. Длительность терапии – до 28 дней.
После мобилизации клеток крови у людей с злокачественным новообразованием Нейпоген нужно использовать п/к по 10 мкг/кг/сут. 1 р./сутки 5–7 дней. Через 24 часа после химиотерапии вводят по 5–10 мкг/кг/сутки 1 р./сутки до восстановления лабораторных показателей.
После извлечения клеток крови у донора Нейпоген нужно использовать п/к по 10 мкг/кг/сут. 1 р./сутки 4–5 дней.
Нейпоген при врожденной нейтропении назначают по 12 мкг/кг/сут. 1 р./сут. п/к. При периодической и идиопатической нейтропении используют 5 мкг/кг/сут. п/к 1 р./сутки. Лечение продолжают до восстановления нормальных показателей нейтрофилов. Дальнейшая терапия проводится инъекциями 1 р./сут. индивидуально установленной поддерживающей дозой, которую можно корректировать 2 раза в месяц.
ВИЧ-инфицированным пациентам назначают 1–4 мкг/кг/сут. 1 р./сут. п/к до достижения эффекта. Поддерживающая терапия заключается во введение 300 мкг/сут. 3 р./неделю.
Часто лечение Нейпогеном сопровождается снижением аппетита, болью во рту, горле, суставах, костях и мышцах, одышкой, повышением активности лактатдегидрогеназы и уровня мочевой кислоты в крови, головной болью, кашлем, расстройством стула, диспепсией, повышением активности ферментов печени, носовыми кровотечениями, сыпью, алопецией, астенией и повышенной утомляемостью.
Использование препарата может спровоцировать гипотонию, гемоптизис, дизурию, остеопороз, гематурию, боль в груди.
Редко на фоне лечения развивается отек легких, дыхательная недостаточность, разрыв селезенки, спленомегалия, инфильтраты в легких, серповидно-клеточный криз, псевдоподагра, веноокклюзивная болезнь, повышение проницаемости капилляров, легочные кровотечения, нарушения, вызванные изменением количества жидкости в организме, острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная пневмония, кожный васкулит, обострение ревматоидного артрита, синдром Свита.
При введении Нейпогена возможно развитие реакции «трансплантат против хозяина».
При лечении возможно развитие аллергии с проявлениями сыпи, зуда, отека конечностей, спазмом бронхов и анафилактическим шоком.
Нейпоген запрещено вводить людям с аллергией на состав раствора и филграстим.
Препарат противопоказан при врожденной нейтропении с вероятным развитием лейкемии.
Запрещено вводить раствор при химиотерапии для повышения дозировки последней.
С осторожностью Нейпоген следует использовать людям с серповидной анемией, поражением костей, врожденной непереносимостью фруктозы, вторичным острым миелолейкозом и пациентам после лечения высокими дозами химиопрепаратов.
Нейпоген во время вынашивания ребенка можно использовать только после оценки возможного риска для ребенка.
Рекомендуется прекратить грудное кормление после назначения Нейпогена.
Быстроделящиеся миелоидные клетки чувствительны к цитостатической терапии, поэтому вводить Нейпоген следует через 24 часа после использования препаратов химиотерапии.
Превышение рекомендуемой дозы Нейпогена не проявляется острыми симптомами.
Нейпоген выпускается в форме прозрачного раствора, расфасованного во флаконы по 1 мл для п/к и в/в введения или шприцы по 0,5 мл для п/к инъекций.
Раствор в шприцах по 30 млн. ЕД (0,30 мг) или 48 млн. ЕД (0,48 мг) филграстима выпускается в шприцах из гидролитического стекла со встроенной иглой. Одна упаковка состоит из 1 заполненного шприца с иглой. На каждую упаковку наклеена прозрачная этикетка с продольной цветной полосой для контроля вскрытия.
Раствор по 30 млн. ЕД (0,30 мг) филграстима в 1 мл разлит во флаконы по 1 мл. Все флаконы покрыты бесцветной пленкой с продольной цветной полосой для контроля первого вскрытия. Упаковка содержит 5 стеклянных флаконов.
От + 2 до +8 градусов Цельсия. Открытый флакон хранению не подлежит.
Зарсио, Иммуграст, Лейкостим, Граноген, Грасальва, Лейцита, Миеластра, Нейпомакс, Филграстим-Нанолек, Филергим, Нейтростим, Теваграстим.
Раствор Нейпоген изготовлен на основе филграстима и вспомогательных компонентов – уксусной кислоты, гидроксида натрия, сорбитола, полисорбата и воды для инъекций.
