Категория: Инструкции
Препарат Профеталь выпускается в форме лиофилизата, который используется для получения раствора для внутривенного, внутримышечного введения. Фасовки следующие:
- 5 ампул/упаковка;
- 10 ампул/упаковка;
- 5 флаконов/упаковка;
- 10 флаконов/упаковка.
Препарат Профеталь содержит альфа-фетопротеин природного происхождения. Данное вещество имеет сродство к рецепторным аппаратам, участвующим в гормональной регуляции, обеспечивающим остановку воспалительных реакций, прохождение клеточного обмена.
Альфа-фетопротеин оказывает антиэстрогенный эффект, имеет иммуносупрессорное действие. Данный белок выступает транспортным белком для лекарственных средств, эндогенных молекул. Его применение может снижать необходимые дозы глюкокортикоидов, химиотерапевтических средств путем увеличения их биодоступности.
Препарат снижает уровень антител к тиреопероксидазе, позволяет восстановить продукцию эндогенных тиреоидных гормонов. Вещество нормализует тканевую гемоперфузию, улучшает регенеративные процессы в тканях. Альфа-фетопротеин индуцирует эндогенные простогландины. За счет этого блокирует развитие аутоиммунных реакций, оказывает спазмолитическое воздействие. У препарата обнаружена способность уменьшать цитолиз гепатоцитов, оказывать нефропротекторное действие.
Показания:Препарат Профеталь назначают при:
- неспецифическом язвенном колите;
- болезни Хашимото;
- тромбоангиитах;
- инфекционно-аллергических артериитах;
- облитерирующем эндартериите;
- атеросклерозе;
- постинсультных состояниях;
- СКВ;
- ожоговой болезни;
- рассеянном склерозе;
- мастопатии;
- спаечной болезни.
Показано применение после эндопртезирования для снижения количества осложнений.
Противопоказанния:Препарат Профеталь не назначают при:
- лактации;
- гиперчувствительности к альфа-фетопротеину;
- беременности.
Применение препарата Профеталь может сопровождаться:
- гиперемией кожи;
- чувством жара;
- аллергическими реакциями;
- обострением герпетической инфекции.
Перед применением лиофилизат разводится в 5 мл физ. раствора (для в/м введения), 20 мл физ. раствора (для в/в струйного введения), в 200 мл физ. раствора (для инфузий). Перед введением необходимо провести контроль раствора на отсутствие окраски, механических включений. Разведенный препарат должен применяться сразу, так как он хранению не подлежит. Скорость капельного введения – 60-100 капель/минута, скорость струйного введения – 5 мл/мин. Дозировки при различных заболеваниях:
ПоказаниеРрасчет дозировкиКратность введения в суткиКурс (дней)Неспецифический язвенный колит4 мкг/кг массы тела1 раз30Аутоиммунный тиреоидит1-4 мкг/кг1 раз30Окклюзионные патологии сосудов2 мкг/кг1 раз14-30
Проведение повторного курса возможно после месячного перерыва.
Особые указания:Беременность: Препарат Профеталь не назначается женщинам, вынашивающим ребенка.Передозировка: Официальных данных о случаях передозировки нет.
Взаимодействие:Препарат, группа препаратовВозможный результат взаимодействия с альфа-фетопротеиномЦитостатикиПовышение клинической эффективности цитостатиков. Уменьшение токсических эффектов цитостатиковИнтерферонПовышение эффективности интерферонаНаркотические средстваУсиление эффективности наркотических средствСтероидные гормоныПотенцирование действия стероидных гормоновАнальгетикиПотенцирование действия анальгетиков
Подробное описание:Состав: 1 ампула или флакон с лиофилизатом Профеталь содержит α-фетопротеина 75 мкг. Вспомогательный компонент: декстран.
Перед применением препарата Профеталь проконсультируйтесь с врачом!
На странице представлена информация о препарате Профеталь - инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Профеталь советуем обратиться к врачу за консультацией!
Производители: Институт новых медицинских технологий (Россия)
Действующие веществаВ составе комплексной терапии:
— неспецифический язвенный колит;
— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);
— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).
Форма выпуска препарата Профетальлиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; ампула с ножом ампульным. упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; ампула с ножом ампульным. упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; ампула с ножом ампульным. упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; ампула с ножом ампульным. упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 2;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; флакон (флакончик). упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; флакон (флакончик). упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; флакон (флакончик). упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; флакон (флакончик). упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 2;
ФармакокинетикаКомпания. Институт новых медицинских технологий ЗАО
Институт новых медицинских технологий, ЗАО
Срок годности и условия хранения.
Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
В составе комплексной терапии:
— неспецифический язвенный колит;
— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);
— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).
Данные о фармакокинетике препарата Профеталь не предоставлены.
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам крови.
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка α-фетопротеина).
Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммунодепрессивный препарат
Регистрационные №№:Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл - при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении, 200 мл - при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.
В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно - 60-100 капель/мин.
При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сутки. в течение 30 дней.
При аутоиммунномтиреоидите Профеталь вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сутки. в течение 30 дней.
При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сутки. в течение 14-30 дней.
Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.
Данные по передозировке препарата Профеталь не предоставлены.
Рекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь не предоставлены.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ПРОФЕТАЛЬ (PROFETAL). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ПРОФЕТАЛЬ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Вспомогательные вещества: декстран (стабилизатор белка ?-фетопротеина).
Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.
Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства ?-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). ?-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.
При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь ® способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.
При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.
При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов ?-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что ?-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2. снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.
Данные о фармакокинетике препарата Профеталь ® не предоставлены.
В составе комплексной терапии:
— неспецифический язвенный колит;
— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);
— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).
Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл - при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении, 200 мл - при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.
В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно - 60-100 капель/мин.
При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 30 дней.
При аутоиммунномтиреоидите Профеталь ® вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут в течение 30 дней.
При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут в течение 14-30 дней.
Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам крови.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Рекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.
Данные по передозировке препарата Профеталь ® не предоставлены.
Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь ® не предоставлены.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.
Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства ?-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (в т.ч. стероидные гормоны, простагландины, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). ?-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, жирные кислоты, различные лекарственные препараты.
При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь® способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.
При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.
При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов ?-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что ?-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е1 и Е2, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.
Показания к применениюВ составе комплексной терапии:
— неспецифический язвенный колит;
— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);
— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, атеросклероз, инфекционно-аллергические артерииты).
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; ампула с ножом ампульным. упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; ампула с ножом ампульным. упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; ампула с ножом ампульным. упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; ампула с ножом ампульным. упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 2;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; флакон (флакончик). упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; флакон (флакончик). упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; флакон (флакончик). упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 75 мкг/доза; флакон (флакончик). упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 2;
ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Профеталь® не предоставлены.
Использование во время беременностиПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Противопоказания к применению— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам крови.
Побочные действияПри применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.
Способ применения и дозыПрепарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 мл - при в/м, 20 мл - при в/в струйном введении, 200 мл - при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.
В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 мл/мин, в/в капельно - 60-100 капель/мин.
При лечении неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 4 мкг/кг массы тела 1 раз/сут. в течение 30 дней.
При аутоиммунном тиреоидите Профеталь вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 до 4 мкг/кг 1 раз/сут. в течение 30 дней.
При окклюзионных заболеваниях сосудов препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно) в дозе из расчета 2 мкг/кг 1 раз/сут. в течение 14-30 дней.
Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.
ПередозировкаДанные по передозировке препарата Профеталь не предоставлены.
Взаимодействия с другими препаратамиДанные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь не предоставлены.
Особые указания при приемеРекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.
Условия храненияПрепарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииL Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L04AX Прочие иммунодепрессанты
