Категория: Инструкции
Вы попали на страницу с описанием средства Карсил, инструкция опубликована для практикующих специалистов и фармацевтов. Чтобы не нанести вреда здоровью, посоветуйтесь с врачом перед началом использования данного препарата.
Производители: Sopharma AD (Болгария)
Действующие веществаТоксические повреждения печени (алкоголизм, интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов, лекарственные поражения печени) и их профилактика. Хронический гепатит, цирроз печени (в составе комплексной терапии). Состояния после инфекционного и токсического гепатитов, дистрофия и жировая инфильтрация печени. Коррекция нарушений липидного обмена.
Форма выпуска препарата Карсилдраже 35 мг; блистер 10 пачка картонная 8;
драже 35 мг; блистер 10 пачка картонная 8.
Драже 1 драже
расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) 35 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал пшеничный; повидон (Колидон 25); МКЦ; магния стеарат; тальк; декстрозы моногидрат; сорбитол; натрия гидрокарбонат
вспомогательные вещества оболочки: целлацефат; диэтилфталат; сахароза; акации камедь; желатин; тальк; титана диоксид; макрогол (ПЭГ 6000); краска Браун Опалюкс (сахароза, железа оксид красный, железа оксид черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная); глицерол
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 8 блистеров.
ФармакодинамикаПрепарат относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил и Карсил Форте, выделенная из плодов расторопши пятнистой. Силимарин представляет собой смесь из 4 изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силихристин. Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.
Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), предохраняя таким образом клетки печени от вредных влияний и способствуя их восстановлению. Благодаря этому замедляется развитие стеатоза и фиброза печени. Силимарин выявляет метаболические и клеточно-регулирующие эффекты, контролируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными радикалами кислорода.
Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие. Выявлено антитоксическое действие при отравлении бледной поганкой.
Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, также обусловливается их антиоксидантным и улучшающим микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики, нормализации показателей функционального состояния печени (уровень трансаминаз, гамма-глобулина, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с плохим усвоением пищи вследствие заболевания печени — к улучшению аппетита. В результате применения силимарина улучшается состояние после перенесенного острого гепатита и при хроническом гепатите (при применении в составе комплексной терапии).
ФармакокинетикаПосле перорального применения силимарин медленно всысывается в ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции, не кумулирует в организме.
Интесивно распределяется в организме. По данным исследования с применением 14С-меченного силибинина отмечено, что наиболее высокие концентрации выявляют в печени, незначительное количество — в почках, легких, сердце и других органах.
Силимарин метаболизируется в печени посредством конъюгации. В качестве метаболитов в желчи выявлены глюкурониды и сульфаты.
Т? силимарина составляет 6 ч. Выводится преимущественно (около 80%) с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) — с мочой.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата. Острые отравления различной этиологии.
Лекарственная форма Карсил таблетки — детям в возрасте до 5 лет.
Карсил Форте в форме капсул — детям в возрасте до 12 лет.
Побочные действияПрепарат обладает хорошей переносимостью. Редко, в отдельных случаях, при индивидуальной повышенной чувствительности возможны следующие побочные эффекты:
со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, диарея;
со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, усиление алопеции;
другие: очень редко — усиление существующих вестибулярных нарушений, одышка.
Побочные эффекты преходящие, исчезают после прекращения приема препарата и не требуют принятия специальных мер.
Способ применения и дозыКарсил таблетки принимают внутрь целиком не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: применяют перорально при заболеваниях легкой и средней степени — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания дозу можно удвоить до 2–4 таблеток 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 5–12 лет: суточная доза у детей в возрасте старше 5 лет составляет 3 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения — 3 мес.
Карсил Форте капсулы принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 1 капсуле 1–3 раза в сутки в течение 1 мес. При тяжелом состоянии больного длительность курса лечения определяет врач индивидуально.
В случае пропуска дозы следует ее принять как можно скорее. Если подошло время для следующей дозы, необходимо принять ее как обычно. Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Профилактически принимают по 2–3 драже в день.
ПередозировкаНет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме дозы, в несколько раз превышающей терапевтическую, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратамиПри сочетанном применении силимарина и пероральных контрацептивных препаратов, используемых при заместительной терапии эстрогенами, возможно снижение эффективности последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450.
Особые указания при приеме препарата КарсилВ связи с вероятным эстрогеноподобным эффектом силимарина его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичника, матки и предстательной железы). В этих случаях необходима консультация специалиста.
Препарат не применяют для лечения острой интоксикации.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал.
Пшеничный крахмал может содержать глютен, но в незначительном количестве и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (но не целиакией) не следует принимать этот препарат.
Препарат в форме таблеток в качестве вспомогательного вещества содержит сахарозу. Пациентам с редкостной наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат.
В состав вспомогательных веществ препарата входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых других сахаров необходимо проконсультироваться с врачом.
В составе оболочки таблетки содержатся метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216). Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
В случае появления желтухи необходима консультация врача для проведения дифференциальной диагностики и коррекции терапии.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью, его следует применять только под контролем врача при условии, что ожидаемая польза от лечения для матери превышает вероятный риск для плода/ребенка.
Дети. Не рекомендуется применять препарат Карсил у детей в возрасте до 5 лет, препарат Карсил Форте — у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на данные функции. Пациентам с вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Состав и форма выпуска
Карсил драже двояковыпуклые, коричневого цвета, без запаха.
1 драже содержит силимарина 35 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, декстроза, сорбитол, натрия гидрокарбонат.
10 шт. в блистере, 8 блистеров в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Карсил - гепатопротектор растительного происхождения, получаемый из растения Silybum marianum (Cardui mariae fructus).
Действие препарата обусловлено эффектами силимарина, представляющего собой смесь различных флавоноидов, наиболее активным из которых является силибинин. Стимулирует клеточный метаболизм. Активизирует синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, препятствует разрушению клеточных мембран, что предотвращает потерю компонентов клетки, препятствует проникновению токсинов в клетки печени.
Показания
Токсические повреждения печени; хронический гепатит невирусной этиологии; цирроз печени (в составе комплексной терапии); состояние после перенесенного острого гепатита; в целях профилактики при длительном приеме лекарств, алкоголя, при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных).
Способ применения и дозы
Взрослым Карсил назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 12 драже (420 мг).
В профилактических целях препарат назначают в суточной дозе 2-3 драже (70-105 мг).
Продолжительность курса лечения составляет не менее 90 дней.
Детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг массы тела, разделенной на 2-3 приема.
Драже принимают внутрь не разжевывая.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, диарея.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - алопеция, кожные проявления аллергических реакций.
Прочие: в отдельных случаях - обострение существующих вестибулярных нарушений.
Противопоказания
Детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 2 года.
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон (колидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, декстрозы моногидрат, сорбитол, натрия гидрокарбонат.
Состав оболочки: целлацефат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид, макрогол (ПЭГ 6000), краситель Broun Opalux (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная), глицерол.
10 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
Гепатопротектор. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата недостаточно ясен. Известно, что гепатопротекторное действие связано с конкурентным взаимодействием силимарина с токсинами за соответствующие рецепторы на мембране гепатоцитов; этим обусловлено мембраностабилизирующее действие.
Воздействует на метаболизм и другие клеточные процессы за счет подавления 5-липооксигеназного пути (в особенности лейкотриена В4 ), связывания со свободными реактивными кислородными радикалами. Ускоряет регенеративные процессы за счет стимуляции синтеза белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах.
Флавоноиды, к которым принадлежит силимарин, оказывают также антиоксидантное действие, улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (активности трансаминаз, уровня γ-глобулина, билирубина). Улучшается общее состояние пациентов, уменьшается количество предъявляемых жалоб, связанных с ЖКТ. У пациентов со сниженным усвоением пищи, связанным с заболеванием печени, повышается аппетит и происходит увеличение массы тела.
ФармакокинетикаВсасывание и распределение
После приема внутрь силимарин медленно абсорбируется из ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует в организме.
При исследовании силибинина, меченного изотопом 14 С, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем конъюгации. T1/2 - 6 ч. Выводится преимущественно (80%) с желчью в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Показания к применению препарата— токсические поражения печени;
— состояние после перенесенного гепатита;
— хронический гепатит невирусной этиологии;
— цирроз печени (в составе комплексной терапии);
— стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
— в целях профилактики при длительном приеме лекарств, алкоголя, при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных).
Режим дозированияВзрослым и детям старше 12 лет для лечения тяжелых поражений печени препарат назначают в суточной дозе 420 мг - по 4 драже 3 раза/сут.
Для лечения более легких случаев и в качестве поддерживающей терапии назначают по 1-2 драже 3 раза/сут.
Для профилактики назначают по 2-3 драже/сут.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.
Драже следует принимать внутрь, до еды, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диспепсия, диарея.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожный зуд, сыпь.
Прочие: редко - обострение существующих вестибулярных нарушений, в отдельных случаях - алопеция.
Карсил переносится хорошо. Побочные эффекты возникают редко, имеют преходящий характер и исчезают после отмены приема препарата.
Противопоказания к применению препарата— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюПри беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печениПрепарат показан к применению при нарушениях функции печени.
Особые указанияПри применении препарата возможно проявление эстрогеноподобного действия силимарина. Поэтому пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников, матки, предстательной железы) препарат назначают с осторожностью.
В препарате Карсил в качестве вспомогательного средства содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Также в качестве вспомогательного компонента в препарате содержится глицерол, который в высоких дозах может вызывать головную боль или оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
ПередозировкаНа настоящий момент о случаях передозировке не сообщалось.
Лечение: при случайном приеме в высокой дозе следует вызвать рвоту, провести промывание желудка с применением активированного угля, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействиеПри совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными препаратами и лекарствами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин подавляет систему цитохрома Р450 и может усиливать эффекты таких лекарств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Другие лекарства в нашей аптекеСофарма АО (Болгария)
Фармакологическое действиеПринадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств.
Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов:
Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен.
Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.
Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулируюшие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ленкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами.
Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы.
Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами.
Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин).
Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличение массы тела.
Абсорбция низкая и медленная.
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизируется в печени посредством конъюгации.
В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Период полувыведения составляет 6 ч.
Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Побочное действие КарсилЛекарственный препарат хорошо переносится.
Редко наблюдаются следующие побочные действия:
Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.
Показания к применениюВ составе комплексной терапии:
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;дети младше 12-летнего возраста;лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста.
Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикаций - 1-2 капсулы в день.
Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
ПередозировкаНет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы:
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.
Особые указанияПрименение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
Условия храненияВ сухом защищенном от света, в недоступном для детей месте месте, при температуре не выше 25 С.
Порядок отпускаПри отсутствии фармацевт может предложить препарат Карсил Форте. Он имеет те же показания, способ приема, лекарственное взаимодействие.
При отсутствии препарата Карсил врач может подобрать аналогичное средство. К таким препаратам можно отнести: Легалон 140. Силегон, Легалон 70, Росилимарин, Солибор, Солимар, Силимарин, Эссенциале. Фосфоглив. Гепарсил, Силибинин, Силимарин Сандоз, Гепалекс, Гипоглисин, Дарсил, Антраль, Гепабене. Силимарина СЕДИКО, Гепафорте, Силисем, Галстена. а также Далмаксин.
Отзывы о препарате
Большое количество отзывов о данном лекарственном средстве положительные. Пациенты, которые принимали средство Карсил отмечают улучшение состояния, нормализацию показателей функции печени, а также улучшение пищеварения.
Пациенты, у которых плохая усвояемость пищи отмечают улучшение аппетита, а также значительную прибавку в весе. Некоторые больные заметили улучшение состояния волос, кожи, ногтей после приема лекарства Карсил.
Помимо этого, пациенты отмечают, что лекарство выпускается в удобной форме приема. Многие люди о цене на препарат отзываются, как о доступной или приемлемой.
Есть отзывы о том, что у больных было зафиксировано наличие побочных явлений, которые некоторым доставили дискомфорт. О передозировке ни одного сообщения не имеется.
В результате приема средства во время беременности особых отклонений от нормы у малыша зафиксировано не было. Все больные во время приема препарата находились в стационаре.
Важно изучить не только инструкцию, но и некоторые советы. В этом разделе также содержится важная информация, которая может быть полезна .
Поделитесь информацией с друзьями! Клацните пожалуйста одну из кнопок:
