Руководства, Инструкции, Бланки

омепразол инструкция по применению видео img-1

омепразол инструкция по применению видео

Категория: Инструкции

Описание

Омепразол-тева: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Омепразол-тева Инструкция по применению - ОМЕПРАЗОЛ-ТЕВА

Перед покупкой лекарства ОМЕПРАЗОЛ-ТЕВА внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ОМЕПРАЗОЛ-ТЕВА. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ОМЕПРАЗОЛ-ТЕВА, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера - Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Режим дозирования

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 2-8 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Противопоказания

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), повышенная чувствительность к омепразолу.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Передозировка Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с цклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения

Другие статьи

Омепразол - инструкция по применению, описание препарата, аналоги, цена, отзывы

Омепразол - недорогое, эффективное и безопасное средство для вашего желудка

Омепразол, в разных странах известный также под несколькими другими названиями, принадлежит группе препаратов, называемых ингибиторами протонного насоса.

Прием омепразола вызывает снижение секреции соляной кислоты в желудке.

Этот препарат применяется для терапии заболеваний, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока.

Также применяют для излечения эрозийного эзофагита – повреждений стенок пищевода, вызванных повышенной кислотностью содержимого желудка.

Также омепразол назначают совместно с антибиотиками при лечении язвы желудка. вызванной бактериями хеликобактер пилори (H. pylori).

Важная информация

Омепразол не предназначен для непосредственного облегчения симптомов изжоги .

Изжогу нередко путают с первыми симптомами сердечного приступа. Вызывайте скорую медицинскую помощь, если ощущаете боль в груди или тяжесть и боль, распространяющаяся к руке или плечу, сопровождающаяся тошнотой. потливостью и общей слабостью.

Нельзя принимать омепразол при наличии аллергии к производным бензимидазола.

Противопоказания

Консультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, насколько безопасно принимать омепразол при заболеваниях печени или сердца, а также при низком уровне магния в крови.

Формы выпуска

Наиболее распространена форма в растворимых внутри желудка желатиновых капсулах «отложенного действия», либо в порошке.

Действующее вещество - омепразол,в сочетании с наполнителями (диоксид титана, вода, краситель).

Способ приема, дозировка и курс

Как и все лекарства, помещенные в капсулы «отсроченного выпуска», капсулы омепразола следует глотать целиком, не нарушая их оболочку.

В том случае, если вы принимаете препарат в виде порошка, вам необходимо смешать его с водой перед приемом. Если вы используете пакет на 2.5 мг, необходимо добавить одну чайную ложку воды, если на 10 мг, то одну столовую ложку.

Добавив порошок в воду, тщательно все перемешайте, подождите 2-3 минуты, снова перемешайте и выпейте готовую смесь в течение 30 минут.

Как порошок, так и содержимое капсул могут подаваться через питательную трубку. Если вы пользуетесь питательной трубкой, спросите лечащего врача, как вы должны принять лекарства. В точности следуйте его указаниям.

Рекомендуется принимать омепразол не более 14 дней подряд, после чего должно пройти не менее 4 месяцев, прежде чем будет начат повторный 14-дневный курс приема.

Что делать, если вы пропустили прием очередной дозы

Примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Однако, если время почти подошло к приему следующей дозы, забудьте о пропущенной дозу и продолжите обычный график приема.

Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Взаимодействие с другими лекарствами

Поставьте в известность лечащего врача и фармацевта о том, какие продаваемые без рецепта лекарства, витамины, пищевые добавки и травяные продукты вы принимаете или планируете принимать.

Обязательно упомяните следующие из них:

  • антибиотики, включая ампициллин;
  • антикоагулянты (разбавители крови), такие как варфарин (coumadin);
  • транквиллизаторы (успокоительные средства), такие как диазепам (валиум); cilostazol (Pletal);
  • клопидогрел (Plavix);
  • циклоспорин (Neoral, Sandimmune);
  • дигоксин (Lanoxicaps, Lanoxin) disulfiram (Antabuse);
  • мочегонные средства;
  • Ваш лечащий врач, возможно, скорректирует дозировки или более тщательно проконтролирует возможные побочные эффекты.

Необходимо составить полный список принимаемых вами препаратов, в том числе продаваемых без рецепта, включая витамины, минеральные и пищевые добавки. Вы должны иметь с собой этот список каждый раз, когда посещаете доктора или поступаете на лечение в больницу. Это может оказаться весьма важной информацией в случае возникновения каких-либо чрезвычайных ситуаций.

Лечение омепразолом при беременности и вскармливании

Обязательно сообщите лечащему врачу о имеющейся либо планируемой беременности, а также о кормлении грудью. Также немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели, уже принимая омепразол.

Побочные действия

Омепразол для чего назначают, инструкция, отзывы врачей

Омепразол показания к применению, инструкция по применению

После того как экспериментально была доказана этиологическая роль helicobacter pylori, подходы к лечению язвенной болезни существенно изменились. Фундаментальные исследования конца 20 века открыли перед врачами эффективные группы препаратов и высокоточные методы диагностики, позволяющие достичь стойкой ремиссии и улучшить прогноз для жизни пациента.

Для чего назначают омепразол, что лечит, показания к применению

Одним из самых популярных средств, входящих в состав три- и квадротерапии язвенной болезни желудка, считается омепразол.

Омепразол — препарат из группы блокаторов H/K-АТФ-азы. Это высокоизберательное средство, воздействующее на протонный насос (ферментный комплекс, переносящий H+ и K+), вследствие чего нарушает синтез соляной кислоты в финальной фазе. Препарат оказывает отличный эффект, как при стимулированной, так и при базальной секреции.

Действующее вещество препарата – омепразол (МНН), который является пролекарством. В кислой среде он превращается в сульфенамид, который и связывает вышеописанный фермент.

  • при гастрите (B и C) и язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • опухолях поджелудочной железы (гастронома и активный с-м Золлингера-Эллисона);
  • после удаления желчного пузыря;
  • при болях в эпигастральной области;
  • при отравлении, диарее, после операции, вздутии живота;
  • при гастродуодените;
  • ГЭРБ (рефлюкс эзофагите) и гастропатии.
От изжоги и при гастрите капсулы

Классическая форма выпуска препарата — капсулы. Нередко лекарство применяется при возникновении изжоги, а также других проявления функциональной диспепсии.

В сутки пациент должен пить 20 мг омепразола до еды или во время возникновения соответствующих симптомов.

Омепразол инструкция по применению, дозировка

Ведущая роль в развитии гастрита и язвенной болезни (легкое течение) принадлежит helicobacter pylori, а также кислотному повреждению слизистой оболочки. Омепразол позволяет снизить агрессивность среды, увеличить количество гастропротекторов и нормализовать процессы регенерации.

Так, средство употребляют в течение двух недель по 20 мг (капсулы запить водой). Если имеются признаки регенерации язвы, то приём препарата прекращают. Давайте рассмотрим классическую схему лечения при язве и гастритах.

В первую очередь назначается лекарственный препарат, который оказывает протективный эффект на желудок. Лечение осуществляется денолом, также от поноса может назначаться импортный альмагель. В обязательном порядке нужно давать средние дозы антибиотиков (курс 2-3 недели): кларитромицин, метронидазол – их применение осуществляется одновременно. Эти средства оказывают влияние на заболевание, а также на самого возбудителя.

При длительном употреблении антибиотик способствует развитию устойчивости. Поэтому не рекомендуется их вместе употреблять постоянно, особенно, на ранних сроках болезни. В противном случае, придется заменить на другой антибиотик в ампулах.

Применять в схеме H2-блокатор обязательно, так как он позволяет замедлить развитие панкреатита. Также средства не рекомендуются при пониженной кислотности желудка. Но заключение врачей однозначно (в т.ч источник Википедия): ранитидин может быть вреден, так как влияет на потенцию и приводит к атрофическим изменениям желез. Базисную терапию рекомендуют производить после того, как нормализовался общий билирубин.

Как принимать таблетки при беременности?

Симптомы желудочной диспепсии, в частности, проявления ГЭРБ встречаются при беременности. В таком случае, омепразол применяют по 10-20 мг один раз в день. Не оказывает вредного действия на развитие плода.

Детям можно?

Средство обладает минимальными побочными эффектами. Так, в отличие от H2-блокаторов не вызывает атрофию париетальных клеток, вместо того попросту дезактивирует соляную кислоту. Именно поэтому лекарство показано детям любой возрастной категории.

Как долго можно принимать без перерыва?

Несмотря на такое обилие положительных качеств, необходимо тщательно следовать инструкциям по употреблению. Непрерывный приём препарата не может превышать срок в 4-5 недель. Так, средняя длительность приема средства составляет 2 недели. Прежде чем купить любой препарат, входящий в состав комплексного лечения, мы рекомендуем изучить цены и описание упаковки на русском языке. На некоторые средства может потребоваться рецепты на латыни.

Здесь содержится информация о производителе (например, «Астрофарм»), применение (уколы или таблетки внутрь), особенности и взаимодействие, состав, подробный механизм действия, совместимость, как правильно применяется, передозировка, наличие побочных эффектов. Внимательно прочтите информацию, с какого возраста можно употреблять средство. Омепразол можно совмещать с такими средствами: нексиум, квамател, панкреатин и прочее.

Противопоказания, побочные действия

В некоторых случаях препарат может оказывать нежелательные эффекты: кожный зуд, боль в животе, тошноту и рвоту. Нередко встречается метеоризм, что обусловлено нарушением переваривания продуктов. Запрещается употреблять омепразол больным с почечной и печеночной недостаточностью, женщинам в период лактации (при грудном вскармливании).

Отзывы врачей

Омепразол входит в группу важнейших и жизненно необходимых средств. И, несмотря на узкий спектр использования, он является ключевым препаратом в лечении гастрита и язвенной болезни. Врачи дают только положительные отзывы о препарате, особенно, в составе комплексной терапии.

В аптеке можно найти следующие аналоги: таблетки омез, ультоп, ранитидин, тева, акри, эзомепразол, лансопразол (для иньекций), тинидазол, рабепразол, фамотидин, эманера, пантопрозол, акрихин, нольпаза, рихтер. К каждому препарату прилагается аннотация, в которой уточняется способ применения, как действует препарат, его свойства: вред и польза.

Также препарат стоит на вооружении в ветеренарии. Нередко животные поступают с гастритами, которые вызывает диклофенак.

Также в поджелудочной железе может формироваться хроническое воспаление, а позже язвенный дефект. Специалист должен выписать рецепт на латинском: зентива или омепразол (страна Россия) для кошек и собак. Средство могут вводить внутривенно и вскоре болезнь регрессирует (3-4 неделя).

Омез или Омепразол что лучше отзывы, в чем разница?

Забегая наперед, скажем, что омез (международное название) и омепразол — этот одно и тоже лекарственное средство. Они относятся к единой фармакологической группе, имеют общий механизм действия, но одно существенное отличие — стоимость. Так, в аптеке вы сможете увидеть, что омепразол стоит значительно дешевле. Омез — это фармакологическое или торговое название известного препарата и не более.

Омепразол инструкция по применению видео

Vidal - Справочник лекарственных средств Видаль ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOLE)

Дата регистрации: 10.03.09

Сведения об упаковке: капс. 20 мг: 30 шт.

Описание лекарственного препарата ОМЕПРАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ОМЕПРАЗОЛ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.


Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера - Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Режим дозирования
Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 2-8 недель.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.


Противопоказания
Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), повышенная чувствительность к омепразолу.
Применение препарата ОМЕПРАЗОЛ при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение препарата ОМЕПРАЗОЛ при нарушении функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).
Применение препарата ОМЕПРАЗОЛ у детей
В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.
Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с цклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Омепразол-Тева - официальная инструкция по применению

Омепразол-Тева - официальная инструкция по применению Регистрационный номер:

Торговое наименование: Омепразол-Тева

Международное непатентованное наименование (МНН): омепразол

Лекарственная форма:

Состав
Дозировка 10 мг
В 1 капсуле содержится:
активное вещество омепразол 10,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 48,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 2,99 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,644 мг, олеиновая кислота0,107 мг, гипромеллоза 3,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 20,455 мг. триэтилцитрат 2,345 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг тальк 0,095 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,15 мг, калия хлорид 0,2 мг, титана диоксид (Е171) 3,1912 мг, гипромеллоза 39,96 мг, вода 2,30 мг, краситель солнечным закат желтым (Е110) 0,3588 мг, краситель железа оксид красным (Е172) 0,5888 мг, краситель красным очаровательный (Е129) 0,276 мг.
Дозировка 20 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 20,00 мг;
вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг.
Дозиравка 40 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество омепразол 40,00 мг:
вспомогательные вещеcтва: сахарная крупка [сахароза, патока крахмалимая] 1912,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 8,40 мг, 9атрия лаурилсульфат 11,96 мг, повидон 19,00 мг, калия олеат 2,576 мг, олеиновая кислота 0,428 мг, гипромеллоза 12,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 81,82 мг триэтилцитрат 9,38 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,38 мг.
Целлюлозная капсула: каррагинан 0,283 мг, калия хлорид 0,397 мг, титана диоксид (Е171) 5,40 мг, гипромеллоза 78,07 мг, вода 4,50 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,702 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0,144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг.
Состав белых чернил, используемых для нанесения надписей на капсулах (для всех дозировок): шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0,м5-0,1 %, титана диоксид-(Е 7 )-32-36-%.

Описание
Дозировка 10 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 3 с оранжевым корпусом и красной крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "10".
Дозировка 20 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 2 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "20".
Дозировка 40 мг. Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 0 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "40".
Содержимое капсул - микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Тормозит активность Н + /К + -АТФ-азы в париетальный клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
При ежедневном приеме омепразол обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне рH более 3 в течение 17 часов.
Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из тонкого кишечника, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax ), достигается через 0,5-3,5 ч.
Биодоступность составляет 30-40%, при печеночной недостаточности - 100%. Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислым а?1-гликопротеин) - около 90%.
Метаболизм и выведение. (омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Период полувыведения (T1/2 ) - 0,5-1 ч, при печеночной недостаточности -3 ч. Клиренс 300-600 мл/мин.
Выводится почками (70-80%) и через кишечник (20-30%) в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. профилактика рецидивов;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит, в т.ч. профилактика рецидивов;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с порешенной желудочной секрецией.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахарозы/изомальтозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

    С осторожностью
    Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; одновременное использование с кларитромицином.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Использование омепразола при беременности и грудном вскармливании противопоказано вследствие недостаточных данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, утром перед едой иле во время еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.
    Взрослые
    При обострении язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите

    По 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4-8 недель. В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки.
    При поддерживающей терпии ГЭРБ для профилактики рецидивов
    По 10-20 мг на протяжении 26-52 недель в зависимости от клинического эффекта, при тяжелом эзофагите- пожизненно.
    При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (в т.ч. для профилактики рецидивов)
    По 10-20 мг в сутки.
    При синдроме Золлингера-Эллисона
    Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг е сутки, т этом случае ее следует разделить на два приема.
    Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
    По 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 дней. У пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения возможно продление монотерапии омепразолом.
    У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
    У пациентов с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется.
    У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза 20 мг.
    При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

    Побочное действие
    Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%.
    Со стороны крови и лимфатической системы: редко -гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редки -обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.
    Со стороны иммунной системы: очень редко - сыть, повышение температуры тела, ангионевротический отек, сужение бронхов, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактический шок.
    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии): редко - парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко- беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.
    Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).
    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -нарушения слухового восприятия, в т.ч. "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии).
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто - извращение вкуса (обычно проходит после прекращения терапии); редко - изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии); очень редко - сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто -изменения показателей "печеночных" ферментов (обратимого характера); очень редко- гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия, особенно у пациентов с заболеваниями печени.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел "Особые указания"); редко -миалгия, артралгия; очень редко - мышечная слабость.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -интерстициальный нефрит.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто -периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко - гипонатриемия; очень редко- гипомагниемия (см. раздел "Особые указания"), гинекомастия.

    Передозировка
    Симптомы: нарушение зрения, сонливость,возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
    Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола.
    При одновременном применении с омепразолом на 10% повышается биодоступность дигоксина вследствие увеличения рH.
    Омепразол может снижать абсорбцию витамина B12 при длительном применении.
    Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинического значимого взаимодействия.
    При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрации в плазме крови возрастают.
    При одновременном прпминении с омепразолом на 75% уменьшается площадь мод кривой "концентрация-время" атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.
    При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазепама и фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Может потребоваться снижение доз этих препаратов. При применении омепразола с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, эритромицином, фенацетином, эстрадиолом, амоксициллином, напроксеном, пироксикамом и антацидами клинически значимого взаимодействия не установлено.

    Особые указания
    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата Омепразол-Тева может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
    Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
    У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели "печеночных" ферментов во время терапии препаратом Омепразол- Тева.
    Препарат Омепразол-Тева содержат сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
    При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.
    Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
    Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол-Тева. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.
    Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года.
    Пациентом, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

    Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
    Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность, при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    капсулы кишечнорастворимые 10мг, 20 мг, 40 мг.
    По 6 или 7 капсул в блистер из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ и полиамидной пленки/алюминиевой фольги/ПВХ.
    По 5 блистеров по 6 капсул или пи 2 или 4 блистера по 7 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Срок годности
    2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль

    Производитель:

    Тева Фарма, С.Л.У. Полигон Индустриаль Мальпика, Калле С, №4, 50016 Сарагоса: Испания

    Адрес для приема претензий:
    119049, Москва, ул.Шаболовка, 10, корп. 1