Категория: Инструкции
В каплях Фенистил содержится активный компонент диметиндена малеати ряд неактивных веществ: моногидрат лимонной кислоты, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, пропиленгликоль, натрия сахаринат, вода. В состав эмульсии входит диметиндена малеат, а также дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, бензиловый спирт, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, жидкий парафин, 30% раствор натрия гидроксида, пропиленгликоль, карбомер, вода. Форма выпуска В аптеках можно приобрести несколько разных форм этого лекарственного средства: Капли Фенистил для перорального приема — прозрачные, жидкие, без цвета и запаха. Содержится во флаконах по 20 мл, оснащенных капельницей. Гель Фенистил, применяемый наружно, имеет гомогенную консистенцию, он без цвета, без запаха, прозрачный либо слабо опалесцирующий. Может содержаться в тубах из алюминия по 30 г или 50 г. Эмульсия Фенистил для применения наружно имеет гомогенную полужидкую консистенцию, белый цвет, обладает несильным запахом бензилового спирта. Содержится во флаконах объемом 8 мл. Флакон напоминает роликовый карандаш. Производятся также таблетки Фенистил капсулыкоторые выпускают под названием Фенистил 24. Фармакологическое действие Аннотация свидетельствует, что Фенистил является препаратом — блокатором гистаминовых H1-рецепторов. Активный компонент лекарства — конкурентный антагонист гистамина. Действует как противозудноеи противоаллергическоесредство. Его применение способствует уменьшению повышенной проницаемости капилляров, вследствие которой у человека проявляютсяпоэтому Фенистил широко применяют от аллергии. Также отмечается слабое м-холиноблокирующее и антибрадикининовое влияние лекарства. Если Фенистил в каплях применяется в дневное время, может отмечаться несильное седативное действие. Эмульсия и мазь Фенистил при нанесении на кожные покровы снижают выраженность и раздражения, спровоцированных аллергическими реакциями, оказывают местноанестезирующее влияние. Эмульсия увлажняет, охлаждает и смягчает кожные покровы. Фармакокинетика и фармакодинамика При приеме перорально активное вещество быстро и почти полностью всасывается. Наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 2 часа после приема. Уровень биодоступности — примерно 70%. Вещество хорошо проникает в ткани организма. Процесс происходит в печени посредством гидроксилирования и метоксилирования. Время полувыведения — 6 часов. Выведение происходит с мочой и желчью. Выводится примерно 90% метаболита и 10% вещества в неизмененном виде. Если лекарство применяется наружно, оно хорошо проникает сквозь кожные покровы, степень системной биодоступности — 10%. Действие начинается через несколько минут после нанесения наружных средств на кожу. Показания к применению Перорально препарат принимают при таких болезнях и состояниях: проявления аллергического характера — сенная,который проявляется круглый год, аллергия на продукты питания и лекарства, ; зуд кожи разного происхождения — при дерматозах, экземе,кори, краснухе, укусах насекомых, а также при применяется также гель при ветрянке у детей ; с целью профилактики проявления аллергиипри проведении гипосенсибилизирующего лечения. Гель и эмульсия применяется при таких заболеваниях: при зуде кожи разнообразного происхождения используется мазь от укусов насекомых, при экземе, при крапивнице, дерматозах и др. Тем не менее, несмотря на то, что в настоящее время идет активная реклама геля, применять средство нужно только по показаниям и по рекомендации врача. Противопоказания Применять любые формы Фенистила противопоказано в следующих случаях: при ; при закрытоугольной ; при гиперплазии простаты; в возрасте ребенка до 1 месяца; в первые три месяца беременности, при лактации; при высокой чувствительности к составляющим средства. Осторожно нужно принимать препарат людям с хроническими обструктивными болезнями легких. Перед тем, как принимать любую форму средства в таком случае, стоит проконсультироваться с врачом. Побочные действия В процессе применения препарата Фенистил возможно развитие следующих побочных эффектов: нервная система: проявления как правило, это происходит в первые дни лечениявозбуждение,; система пищеварения: ощущение сухости во рту, тошнота; дыхательная система: сухость в глотке, нарушения внешнего дыхания; другие проявления:сыпь на коже, спазм мышц. Инструкция по применению Фенистила Способ и дозировка Капли Фенистил, инструкция по применению Инструкция на капли Фенистил для детей и взрослых предусматривает, что капли принимают перорально Капли детям после 12 лет и взрослым людям назначают в суточной дозе 3-6 мг, то есть 60-120 кап. Эту дозу необходимо разделить на три раза, средство в каплях принимать в равных дозах. Тем людям, которые имеют склонность к повышенной сонливости, рекомендуется пить 20 кап. Для грудничков от 1 мес. Детские капли пациентам от 1 года до 3 лет нужно пить по 10-15 капель трижды в день. Пациенты от 3 до 12 лет получают по 15-20 кап. Аналогично применяется средство Фенистил Нью. При необходимости можно добавлять средство в бутылочку со смесью для детей. Гель Фенистил, инструкция по применению Применяется только наружно. Гель наносят на участки кожи, пораженные болезнью, от 2 до 4 раз в сутки. Если пациент страдает от сильного зуда или раздражения, а также в случае распространенных поражений кожных покровов, врач может рекомендовать одновременно применять капли или другую пероральную форму препарата. В период применения геля нужно не допускать действия ультрафиолетового излучения на те участки кожи, которые были обработаны гелем. Поэтому не рекомендуется длительное время пребывать под прямыми лучами солнца. По такой же схеме применяется гель для детей. Допускается использование этого средства для новорожденных, но только после консультации с врачом и под его контролем. Эмульсия Фенистил, инструкция по применению Применяется наружно, ролик используется для нанесения на кожные покровы эмульсии от 2 до 4 раз в день, в зависимости от рекомендаций врача. Как и мазь, карандаш можно применять для детей. Инструкция на таблетки Фенистил 24 Это средство не назначают детям до 12 лет. Как правило, пациентам показан прием капсулы один раз в день, так как продолжительность действия этого ЛС — 24 часа. Рекомендуется принимать средство в вечернее время, чтобы избежать сонливости. Глотать капсулу нужно целой, запивая водой. Лечение может продолжаться не более 25 дней. Передозировка При приеме препарата перорально должна четко соблюдаться указанная в инструкции дозировка, так как существует риск передозировки. В таком случае может развиваться угнетение центральной нервной системы, проявляться сонливость у взрослых людей стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие проявления чаще у детейв числе которых —возбуждение, атаксия, судороги,мидриаз, сухость во рту,приливы крови, задержка мочи, понижениеколлапс. Если произошла передозировка Фенистила, больному назначаюттакже показано солевое слабительное. В процессе лечения необходимо принимать меры, чтобы поддержать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Случаев передозировки наружных форм препарата не описано. Если препарат случайно попадает внутрь, необходимо принимать аналогичные меры. Взаимодействие Под влиянием Фенистила усиливается влияние на организм снотворных препаратов и анксиолитиков. Если одновременно с Фенистилом принимать этанол, скорость психомоторных реакций замедляется. При одновременном приеме ингибиторов МАО усиливается антихолинергическое влияние, а также угнетающее воздействие на ЦНС. При приеме одновременно м-холиноблокаторов и трициклических антидепрессантов возрастает риск проявления повышенного. Условия продажи Реализуется без рецепта. Условия хранения Фенистил нужно сохранять при t не более 30 °С. Нужно беречь все формы средства от детей. Срок годности Хранить лекарство можно 3 года. Особые указания Средство в виде капель не должно подвергаться действию высоких температур. Если препарат назначается грудным детям, должна точно выдерживаться дозировка капель, средство можно добавлять в бутылочку с детским питанием сразу перед кормлением. Отмечается, что лекарство имеет приятный вкус, следовательно, по возможности ребенку можно давать неразведенные капли. Перед тем, как давать ЛС грудному ребенку, следует проконсультироваться с врачом, узнать, как давать капли, от чего. Применяется Фенистил детям до 1 года только при наличии показаний. Средства Фенистил капли, Фенистил Нью могут ослаблять выраженность реакции, поэтому в период лечения следует осторожно водить транспорт и работать с опасными механизмами. При применении местно лекарство не влияет на способность к вождению автомобиля. Следует учитывать, от чего помогает гель, и не применять Фенистил для грудничков и детей, если у них имеются воспалительные проявления или кровоточивость. Если у пациента отмечен зуд кожи или поражены большие участки кожных покровов, можно использовать гель только после назначения врача. Если препарат применяется на больших участках кожи, то пациенту нельзя длительное время пребывать под солнечными лучами. Тем, кто интересуется, гель гормональный или нет, нужно учесть, что препарат не является гормональным. Аналоги Фенистила Существует ряд аналогов этого средства, при этом цена аналогов геля немного отличается. Так, дешевые аналоги геля Фенистил — это. Существуют и другие недорогие аналоги Фенистила, которыми в некоторых случаях можно его заменить. Это противоаллергенные средства лекарства, Кларитин, и др. Чем можно заменить гель для детей или капли для детей, обязательно следует узнавать у специалиста. При используется крем Фенистил Пенцивир. Что лучше: Фенистил или Зодак? Активный компонент препарата — цетиризин. Этот препарат производится только в виде пероральных средств. Применяется при тех же заболеваниях, что и Фенистил, провоцирует похожие побочные эффекты. Но Зодак нельзя применять детям до 1 года. Что лучше: Псило-бальзам или Фенистил гель? Оба препарата действуют схоже и применяются при таких же заболеваниях. Применяется, как и гель Фенистил, от укусов комаров и других насекомых. Однако Псило-бальзам не применяют для лечения детей до 2 лет — детский возраст является противопоказанием. Фенистил для детей Официальная инструкция на капли Фенистил для детей предусматривает, что это средство противопоказано для лечения детей до 1 года. Отзывы о каплях для детей, которые оставляют родители, свидетельствуют, что это средство эффективно избавляет от симптомов аллергии. Важно, чтобы дозировка капель для детей соблюдалась очень. Однако средство назначают с осторожностью, так как существует риск проявления ночного. Гель Фенистил для детей применяют от рождения, но все же мазь для детей следует применять под контролем врача. Если родители выбирают — Зиртек или Фенистил для детей предпочесть, следует учесть, что Зиртек детям до 1 года не назначают. Фенистил для новорожденных Родители должны учесть, что использовать гель для новорожденных можно с первых дней жизни ребенка, а капли Фенистил для новорожденных используют, когда ребенку исполнится 1 месяц. Для грудничков препарат можно применять только по показаниям, при наличии аллергических реакций. Нужно помнить о том, что этот препарат может спровоцироватьпоэтому рекомендации о том, как давать грудничку капли или как использовать гель, должен обязательно давать педиатр. О том, сколько капель давать ребенку перед прививкой, также следует спрашивать у врача. Фенистил при беременности Капли и гель Фенистил при нельзя принимать в первые месяцы, а во втором и в третьем триместре можно применять средство только по строгим показаниям и под контролем специалиста. Гель нельзя наносить на большие участки кожных покровов. При средство использовать не рекомендуется. Категорически запрещено наносить гель на соски. Отзывы о Фенистиле В большинстве отзывов пользователи пишут, что препарат очень эффективно помогает избавиться от аллергии. Часто позитивные отзывы о каплях Фенистил оставляют родители, которые использовали капли для детей или капли для новорожденных. Они отмечают, что с помощью капель легко устраняли зуд, раздражение, сыпь. Многие отзывы о геле Фенистил свидетельствуют, что гель для детей является эффективным средством при укусах насекомых, при сыпи и других проявлениях. Отзывы о геле Фенистил для новорожденных информируют о том, что мазь быстро устраняет раздражение при потертостях, покраснениях кожи. Судя по отзывам, средство для грудничков используют очень. Отзывы об эмульсии Фенистил встречаются реже, в них речь идет о том, что этот препарат удобно использовать, и он также является эффективным. Иногда встречаются отрицательные мнения, в которых пользователи пишут, что препарат так и не подействовал. Как правило, подобное происходит, если симптомы появились не вследствие аллергии. Цена Фенистила, где купить Цена Фенистила в каплях составляет примерно 350 рублей за уп. Капли для детей можно купить в аптеке без рецепта. Цена Эмульсии Фенистил — в среднем 350 рублей за 1 фл. Сколько стоит гель Фенистил, зависит от объема тубы. Гель для детей в упаковке 30 г можно купить в среднем за 330 рублей. Гель для новорожденных в уп. Мазь можно купить в любой аптеке. Цена таблеток Фенистил 24 в Украине составляет примерно 600 грн. Цена геля Фенистила в Украине составляет от 100 грн. Стоимость геля в Харькове составляет 90 — 110 грн. Купить гель можно без рецепта. Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет. Пирогова интернатуру на его базе. Опыт работы: С 2003 по 2013 г. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях газеты и на различных Интернет-порталах. Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фенистил обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Окомистин выписывала окулист, кода после простуды появился коньюктивит. Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией. Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Рекомендуем: комментарий:
Латинское название: Fenistil®
НДВ: Диметинден (Dimetindene)
Novartis Consumer Health (Швейцария)
Фарм.группа: H_1-антигистаминные средства.
АТХ: R06AB03 Диметинден.
ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация (МКБ-10): J30 Вазомоторный и аллергический ринит. L20 Атопический дерматит. L29 Зуд. L30.9 Дерматит неуточненный. L50 Крапивница. T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации. T78.4 Аллергия неуточненная. W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь 1 мл (20 капель)
диметиндена малеат 1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1% 1 г
диметиндена малеат 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие: Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
ФЕНИСТИЛ®(FENISTIL)
Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп)
НОВАРТИС ГРУПП код ATX: R06AB03 Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
dimetindene
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь 1 мл (20 капель)
диметиндена малеат 1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1% 1 г
диметиндена малеат 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 20 мл - П №011663/01, 26.02.06
гель 0.1%: 30 г - П №011663/02, 26.02.06
--------------------------------------------------------------------------------
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие: | Фармакокинетика |
Показания: | Режим дозирования |
Противопоказания: | Беременность и лактация | Особые указания |
Передозировка: | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие: Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
Показания: Для приема внутрь
— симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);
— зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;
— укусы насекомых;
— как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Для наружного применения
— зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.
Режим дозирования
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты Суточная доза (капли)
Дети от 1 мес до 1 года 10-30
Дети от 1 года до 3 лет 30-45
Дети от 3 до 12 лет 45-60
Взрослые 60-120
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.
Побочное действие: При приеме внутрь
Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.
Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.
Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
При наружном применении
Местные реакции: в редких случаях - слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.
Противопоказания: — закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);
— нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);
— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Не рекомендуется назначать Фенистил кормящей матери в период лактации.
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Передозировка: Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.
При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения: Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 3 года.
Условия хранения: При температуре не выше 30 °C
Латинское название: Fenistil®
НДВ: Диметинден (Dimetindene)
Novartis Consumer Health (Швейцария)
Фарм.группа: H_1-антигистаминные средства.
АТХ: R06AB03 Диметинден.
ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация (МКБ-10): J30 Вазомоторный и аллергический ринит. L20 Атопический дерматит. L29 Зуд. L30.9 Дерматит неуточненный. L50 Крапивница. T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации. T78.4 Аллергия неуточненная. W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь 1 мл (20 капель)
диметиндена малеат 1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1% 1 г
диметиндена малеат 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие: Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
ФЕНИСТИЛ®(FENISTIL)
Представительство:
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп)
НОВАРТИС ГРУПП код ATX: R06AB03 Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.
dimetindene
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь 1 мл (20 капель)
диметиндена малеат 1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1% 1 г
диметиндена малеат 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 20 мл - П №011663/01, 26.02.06
гель 0.1%: 30 г - П №011663/02, 26.02.06
--------------------------------------------------------------------------------
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие: | Фармакокинетика |
Показания: | Режим дозирования |
Противопоказания: | Беременность и лактация | Особые указания |
Передозировка: | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие: Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
Показания: Для приема внутрь
— симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);
— зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;
— укусы насекомых;
— как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Для наружного применения
— зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.
Режим дозирования
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты Суточная доза (капли)
Дети от 1 мес до 1 года 10-30
Дети от 1 года до 3 лет 30-45
Дети от 3 до 12 лет 45-60
Взрослые 60-120
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.
Побочное действие: При приеме внутрь
Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) - сонливость; редко - выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.
Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость в горле; в единичных случаях - нарушения дыхания.
Прочие: в единичных случаях - отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
При наружном применении
Местные реакции: в редких случаях - слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, зуд.
Противопоказания: — закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);
— нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);
— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Не рекомендуется назначать Фенистил кормящей матери в период лактации.
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Передозировка: Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается - произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.
При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения: Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 3 года.
Условия хранения: При температуре не выше 30 °C
Авторизация Ваш браузер устарел
