Категория: Инструкции
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Пирогенал
Лекарственная форма:
Суппозитории ректальные
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.
Состав:
Один суппозиторий содержит бактериальный липополисахарид 50 или 100 или 150 или 200 мкг.
Вспомогательные вещества: масло какао, ланолин, вода очищенная.
Описание:
Суппозитории желтовато-белого цвета однородной консистенции, конусообразной формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-цитокин
Код ATX: L03AX
Фармакологические свойства:
Пирогенал - иммуномодулятор широкого спектра действия, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Препарат, стимулируя клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1, ИЛ-2), фактора некроза опухоли (ФНOL), интерферона (ИФНL).
Действуя на фибробласты, препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимулирует активность гиалуронидазы: обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови, восстановление кровообращения, препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
Активизирует функцию коры надпочечников: оказывает противовоспалительное действие, повышает концентрацию гормонов в крови. Стимулирует кининовую систему.
Фармакокинетические свойства:
При введении пирогенала в организм 85-90 % фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.
После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочей.
Показания к применению:
Пирогенал оказывает влияние на многие органы и системы, что предопределило широкую область использования его как неспецифического средства при лечении различных заболеваний.
Препарат предназначен для неспецифической терапии: хронических заболеваний печени, стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов, воспалительных процессов придатков матки, спаечной болезни брюшной полости, ожоговой болезни, венерических заболеваний. Препарат используют для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.
Удобство применения суппозиториев, хороший клинический эффект при лечении различных заболеваний и переносимость больными позволяют пользоваться препаратом в амбулаторных условиях.
Противопоказания:
Пирогенал нельзя вводить больным, страдающим острыми лихорадочными заболеваниями, беременным и людям с индивидуальной непереносимостью к препарату.
Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев.
Способ применения и дозы:
Пирогенал суппозитории применяют ректально. Разовая доза - один суппозиторий в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Начальная разовая доза 50 мкг. Максимальная разовая доза - 200 мкг. Курс лечения составляет от 12 до 15 суппозиториев.
Рекомендовано лечение по следующей схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг или индивидуально по назначению врача.
При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать пирогенал на 50 или 100 мкг. Курс лечения от 5 до 10 суппозиториев.
По назначению врача возможно также комбинированное применение внутримышечных инъекций с введением суппозиториев.
Реакция на введение:
Введение суппозиториев обычно не сопровождается какими-либо реакциями. У некоторых больных возможно лишь повышение температуры до 37-37,6 °С и легкое недомогание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.
Форма выпуска:
5 или 10 суппозиториев одной концентрации;
5 суппозиториев разной концентрации (комплект) - 2 суппозитория по 100 мкг,
1 суппозиторий по 150 мкг,
2 суппозитория по 200 мкг;
12 суппозиториев (комплект) - по
3 суппозитория разной концентрации (50, 100, 150 и 200 мкг) в контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению.
Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 10°С.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Отпуск из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН
(филиал «Медгамал» НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН);
Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18.
Иммуномодулятор широкого спектра действия, активирует ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы. Обладает десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Показания к применению препарата— травмы ЦНС и периферической нервной системы;
— туберкулез (торпидная форма в фазе рассасывания);
— хронические заболевания печени;
— стриктуры уретры, мочеточников, хронический простатит, уретрит;
— увеит, иридоциклит, герпетическая инфекция глаза, помутнение роговицы;
— воспаление придатков матки, бесплодие;
— спаечная болезнь брюшной полости;
— ожоговая болезнь;
— венерические заболевания;
— псориаз и др. хронические заболевания кожи.
Режим дозированияВ/м 1 раз/сут через день, при необходимости препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида.
Начальная разовая доза – 0.2 мкг, в последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2.5-5 мкг.
Максимальная разовая доза – 100 мкг. Полный курс – 10-30 инъекций, при необходимости возможно повторение курса – через 2-3 мес.
Для пиротерапии – в/м 1 раз/сут, начиная с 5-10 мкг с повышенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через 1-2 дня.
Ректально, 1 суппозиторий в сутки ежедневно или через день, начальная доза – 50 мкг, максимальная доза – 200 мкг. Курс лечения – 12-15 суппозиториев. Рекомендовано лечение по схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг. При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального или вирусного заболевания следует использовать суппозитории 50 или 100 мкг. Курс лечения –5-10 суппозиториев.
Возможно одновременное лечение суппозиториями и в/м инъекциями.
Побочное действиеПовышение температуры тела до 37.5°С), озноб, недомогание; редко – гипертермия (до 39.5°С), сильный озноб, головная боль, боль в пояснице.
Противопоказания к применению препарата— острые лихорадочные заболевания;
— хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации (за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению препарата);
— заболевания крови;
C осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, сахарный диабет, снижение судорожного порога, судороги, фебрильные судороги.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан при беременности.
Применение при нарушениях функции почекC осторожностью: заболевания почек.
Особые указанияЕсли при в/м введении обычно в течение 3-8 ч возникают гипертермия, озноб, недомогание, то дозировку, вызвавшую подобную реакцию повторяют в последующие дни (обычно 1-3 сут) до прекращения реакции, после чего дозу последовательно повышают.
Если в течение 6-8 ч возникают гипертермия до 39.5°С, сильный озноб, головная боль, боль в пояснице, то дозу препарата рекомендуется снизить. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
При наличии судорожной готовности препарат назначают на фоне противосудорожной терапии.
Другие лекарства в нашей аптеке
Выпускают стерильный раствор на изотоническом растворе натрия хлорида, с содержанием в 1 мл 0,00001 г (10 мкг, 100 МПД), 0,000025 г (25 мкг, 250 МПД), 0,00005 г (50 мкг, 500 МПД), 0,0001 г (100 мкг, 1000 МПД) препарата, в запаянных ампулах по 1 мл, в упаковках по 10 ампул.
Активность препарата определяют биологическим путем и выражают в МПД* (минимальная пирогенная доза).
* МПД — минимальная пирогенная доза; доза препарата при внутривенном введении способная вызвать у кролика повышение температуры тела на 0,6° C и выше.
Пирогенал — липополисахарид, получаемый из культуры микроорганизмов Рseudomonas aeruginosa и др. образующийся в процессе их жизнедеятельности.
Лечебные свойства
Пирогенал оказывает пирогенное действие — парентеральное введение (внутривенное или внутримышечное) Пирогенала вызывает повышение температуры тела на 1–2° C в течение 2–4 часов.
В этот период, наряду с повышением температуры тела, отмечаются лейкопения, сменяющаяся лейкоцитозом (длящимся в течение суток), увеличение проницаемости стенок капилляров, тканей и гематоэнцефалического барьера, что приводит к улучшению тканевого обмена веществ, улучшает восстановительные процессы в нервной ткани и облегчает проникновение в неё лекарственных веществ, подавляет развитие рубцовой ткани и способствует лучшему проникновению химиотерапевтических препаратов в очаг поражения.
Показания к применению препарата Пирогенал
Пирогенал применяют для стимуляции восстановительных процессов после травм, повреждений и инфекционных заболеваний центральной и периферической нервной системы (поздний восстановительный и резидуальный периоды после полиомиелита, энцефалита и др.).
Для ускорения рассасывания патологических рубцов и спаек после ожогов и травм, при спаечном процессе в брюшной полости, при помутнении роговицы.
В комплексной терапии больных инфекционными заболеваниями, особенно при их затяжном, рецидивирующем течении.
Пирогенал применяют при некоторых аллергических заболеваниях (бронхиальная астма).
Назначают при псориазе, экземах, атопическом дерматите, хронической диффузной стрептодермии, алопеции, фотодерматитах, при некоторых упорных дерматозах (нейродермиты, крапивница и др.).
При склеротических процессах в бронхах, эпидидимитах и простатитах, хронических воспалительных заболеваниях женских половых органов и других воспалительных заболеваниях.
Пирогенал применяют как дополнительное неспецифическое средство в комплексной терапии сифилиса, при сифилитических поражениях центральной нервной системы.
вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы тщательно индивидуализируют соответственно возрасту, общему состоянию больного, характеру заболевания и реакции на препарат.
Чувствительность к Пирогеналу определяется по температурной реакции, лейкопении в первые часы и лейкоцитозу с лимфопенией после окончания лихорадочного приступа.
Инъекции препарата производят 1 раз в день день или с большими промежутками (2–3 дня). Начальная доза Пирогенала составляет 25–50 МПД. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5–38,0° C, и вводят её до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно повышают на 25–50 МПД.
Максимальная разовая доза Пирогенала для взрослых — 1000 МПД.
У детей дозу уменьшают в соответствии с возрастом; начинают с введения 5–15 МПД, постепенно повышая при необходимости дозу, но не превышая 250–500 МПД). На курс лечения назначают 10–15 инъекций.
Обычно курс лечения состоит из 10–30 инъекций; при необходимости его повторяют. Перерыв между курсами должен составлять не менее 2-3 месяцев.
При сифилисе нервной системы Пирогенал вводят внутримышечно, начиная с 10–30 мкг (1 мкг = 0,000001 г) и постепенно повышая дозы до 80–150 мкг, 2–3 раза в неделю. Курс лечения — 15–30 дней (8–15 инъекций).
При келоидных рубцах и помутнении роговицы препарат вводят внутримышечно ежедневно, начиная с 0,5–5,0 мкг на инъекцию, постепенно повышая дозу до 20 мкг у взрослых и до 10 мкг у детей. Курс лечения — 20–25 дней.
При церебральных параличах и в поздний восстановительный и резидуальный периоды полиомиелита у детей Пирогенал вводят в мышцы раз в 1–2 дня, начиная с дозы 3 мкг до 20 мкг детям младшего возраста и до 30–50 мкг — старшего возраста. Курс лечения — 15–20 инъекций.
При передозировке Пирогенала у отдельных больных могут появиться озноб, повышение температуры тела, головная боль, тошнота, рвота, боль в суставах и пояснице, иногда герпетиформные высыпания. Эти реакции продолжаются обычно 6–8 часов, после чего температура тела понижается и после окончания лихорадочной реакции на препарат эти побочные явления исчезают. В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу Пирогенала.
О случаях тяжёлых реакций необходимо сообщить в Государственный контрольный институт медицинских биологических препаратов (Москва, Сивцев Вражек, 41) и в Институт эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи (Москва, ул. Гамалеи, 2).
Пирогенал нельзя вводить больным с острыми лихорадочными заболеваниями и беременным. Больным с гипертонической болезнью и диабетом препарат назначают в уменьшенных дозах, осторожно их повышая.
Лихорадочные заболевания, беременность. Необходима осторожность в назначении препарата при гипертонической болезни и сахарном диабете.
Применение Пирогенала при беременности противопоказано.
Маленьким детям и лицам старше 60 лет Пирогенал необходимо назначать с осторожностью, начиная с уменьшенных доз, тщательно наблюдая за реакцией на введение препарата и постепенно увеличивая дозировку только в случае хорошей переносимости препарата больными.
Пирогенал — аморфный порошок светло-кремового цвета, легко растворимый в воде. Растворы пирогенала прозрачны и бесцветны, стерилизуются текучим паром в течение 30 минут.
По характеру действия Пирогенал имеет элементы сходства с Продигиозаном. Влияние Пирогенала на иммунологические процессы изучено недостаточно, однако не исключено, что его действие также связано с интерфероногенной активностью.
Внимание!
Перед использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Препарат оказывает пирогенное действие (повышает температуру тела). Активность препарата определяют биологическим путем и выражают в МПД (минимальная пирогенная доза). 1 МПД - это количество вещества, вызвающее при внутривенном введении кроликам повышение температуры тела на 0,6 °С и выше.
По характеру действия имеет элементы сходства с продигиозаном. Влияние пирогенала на иммунологические процессы изучено недостаточно, однако не исключено, что его действие также связано с интерфероногенной активностью (активацией защитных сил организма).
При введении пирогенала наряду с повышением температуры тела наблюдаются лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), сменяющаяся лейкоцитозом (увеличением числа лейкоцитов в крови), увеличение проницаемости тканей, в том числе гематоэнцефалического барьера (барьера между кровью и тканью мозга), подавление развития рубцовой ткани, улучшение восстановительных процессов в нервной ткани и др. Препарат способствует лучшему проникновению химиотерапевтических веществ в очаг поражения.
Показания к применению:Применяют пирогенал для стимулирования восстановительных процессов после повреждений и заболеваний центральной и периферической нервной системы, для рассасывания патологических рубцов, спаек после ожогов, травм, при спаечном процессе в брюшной полости, в комплексной терапии больных инфекционными заболеваниями, особенно при их затяжном, рецидивирующем течении (повторном появлении признаков болезни).
Пирогенал применяют также при некоторых аллергическх заболеваниях (бронхиальная астма), псориазе, хронической диффузной стрептодермии (гнойном заболевании кожи), склеротических процессах в бронхах, эпидидимитах (воспалении придатков яичка) и простатитах (воспалении предстательной железы), при некоторых упорных дерматозах (кожных болезнях - нейродермитах /заболевании кожи, обусловленном нарушением функции центральной нервной системы/, крапивнице и др.), хронических воспалительных заболеваниях женских половых органов и при других заболеваниях.
Пирогенал применяют также как дополнительное неспецифическое средство в комплексной терапии сифилиса.
Методика применения:Вводят внутримышечно 1 раз в день. Инъекции производят через день или с большими промежутками (2-3 дня). Дозы необходимо подбирать индивидуально. Начальная доза составляет 25-50 МПД. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38 °С, и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно повышают на 25-50 МПД. Максимальная разовая доза для взрослых - 1000 МПД. Курс лечения состоит из 10-30 инъекций, при необхоимости его повторяют. Перерыв между курсами должен быть не менее 2-3 мес.
У детей дозу уменьшают в соответствии с возрастом, начинают с введения 5-15 МПД, постепенно повышая при необходимости дозу, но не превышая 250-500 МПД. На курс лечения - 10-15 инъекций.
Больным с гипертонической болезнью (стойким подъемом артериального давления) и сахарным диабетом препарат назначают в уменьшенных дозах, осторожно их повышая.
Маленьким детям и лицам старше 60 лет пирогенал необходимо вводить с осторожностью, начиная с уменьшенных доз и постепенно повышая их только в случае хорошей переносимости препарата больными.
Нежелательные явления:При передозировке пирогенала у отдельных больных могут появиться озноб, повышение температуры тела, головная боль, рвота, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно 6-8 ч, после чего температура тела понижается и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу.
Противопоказания:Препарат нельзя вводить больным с острыми лихорадочными (сопровождающимися резким подъемом температуры тела) заболеваниями и беременным.
Форма выпуска препарата: Условия хранения:В запаянных ампулах в темном месте при температуре от +2 до +10 °С.
В 1 мл изотонического раствора содержится 100, 250, 500 или 1000 МПД натрия хлорида.
АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Деринат (раствор для наружного применения) (Derinat) Деринат (раствор для инъекций) (Derinat) Ликопид (Licopid) Неовир (Neovir)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «пирогенал» можно найти здесь:
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнПирогенал – лекарственный препарат иммуномодулирующего действия, активирующий фибринолитическую и ретикулоэндотелиальную системы. Обладает противовоспалительным и десенсибилизирующим свойствами, влияет на центры терморегуляции в гипоталамусе и повышает специфическую и общую резистентность организма.
Форма выпуска и составПирогенал выпускается в следующих формах:
Действующее вещество: бактериальный липополисахарид – 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг или 200 мкг в 1 суппозитории; 10 мкг, 25 мкг, 50 мкг или 100 мкг в 1 мл раствора.
Пирогенал применяют в качестве неспецифической терапии следующих заболеваний:
Препарат в форме суппозиториев ректальных применяют для неспецифической терапии папилломавирусной инфекции, иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого вирусного и бактериального заболевания.
Пирогенал в форме раствора для инъекций дополнительно применяют в качестве неспецифического лечения следующих состояний и заболеваний:
При фебрильных судорогах в анамнезе или наличии судорожной готовности Пирогенал можно применять только на фоне противосудорожного лечения.
Препарат с осторожностью и под наблюдением врача назначают пациентам с хроническими заболеваниями почек, сердечно-сосудистой системы и сахарным диабетом.
Способ применения и дозировкаСуппозитории ректальные
Суппозитории предназначены для ректального введения. Разовая доза составляет 1 суппозиторий в сутки. Кратность применения – ежедневно либо через день (зависит от назначения лечащего врача).
Начальная разовая доза Пирогенала – 50 мкг, максимальная – 200 мкг.
На один курс лечения рекомендуется использовать 12 суппозиториев с постепенным увеличением дозы от 50 мкг до 200 мкг или по назначению врача устанавливается индивидуальный режим дозирования.
Для иммунореабилитации и иммунопрофилактики рекомендуется использовать суппозитории по 50 мкг или 100 мкг. На один курс терапии требуется 5-10 суппозиториев.
Раствор для внутримышечного введения
Раствор для инъекций вводят внутримышечно один раз в сутки. Кратность применения – через день. В случае необходимости препарат разводят 0,9% раствором NaCl для инъекций. Вскрытую ампулу хранить нельзя.
Начальная разовая доза Пирогенала составляет 2,5 мкг. Затем дозу следует постепенно увеличивать на 2,5-5 мкг. Максимальная разовая доза препарата – 100 мкг. Один полный курс лечения – 10-30 инъекций. При необходимости курс можно повторить, но не ранее чем через 2-3 месяца.
Для пиротерапии Пирогенал вводят внутримышечно один раз в сутки. Начальная доза – 10-25 мкг, которую постепенно повышают до 100-150 мкг. Кратность инъекций определяет врач (через один или два дня).
Возможно комбинированное лечение – применение внутримышечных инъекций и введение ректальных суппозиториев.
Побочные действияВ период лечения Пирогеналом возможно повышение температуры тела до 37-37,6 °C, в редких случаях сопровождающееся гриппоподобным синдромом (головная боль, озноб, лихорадка, тошнота, миалгия, артралгия, повышенная утомляемость, анорексия). Такое состояние сохраняется от 3 до 8 часов. В последующие дни следует повторять дозу, которая вызвала подобную реакцию до тех пор, пока реакция на ее введение не прекратится (как правило, 1-3 инъекции). После этого дозу постепенно повышают.
В отдельных случаях наблюдается сильный озноб с повышением температуры до 39,5 °C, боль в пояснице и головная боль. Эти реакции сохраняются 6-8 часов, после чего температура уменьшается и побочные эффекты исчезают. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу.
При применении Пирогенала для пиротерапии описанные реакции допустимы.
Особые указанияПациентам старше 60 лет и детям до 5 лет раствор для внутримышечного введения Пирогенал в начале терапии назначают в уменьшенных дозах, которые далее повышают только под наблюдением врача, в случае хорошей переносимости.
Лекарственное взаимодействиеПрепарат хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, которые применяются при лечении заболеваний и состояний, указанных в показаниях.
При одновременном назначении с химиотерапевтическими препаратами Пирогенал усиливает их эффективность.
Сроки и условия храненияХранить при температуре от 2 до 10 °C в защищенном от света месте. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.