Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза (3 г), ароматизатор лимонный тетраром 100%, лимонный ароматизатор, хинолиновый желтый.
5 г - пакетики (5) - пачки картонные.5 г - пакетики (10) - пачки картонные.5 г - пакетики (50) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеКомбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания.
Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Колдрекс® ХотРем не предоставлены.
Взрослым рекомендуют принимать по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 6 ч, но не более 3 пакетиков в течение 24 ч.
Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой (200 мл), размешать до полного растворения, при необходимости можно добавить холодной воды или сахара.
Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.
ПередозировкаВ случае передозировки препарата Колдрекс® ХотРем (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, некроз гепатоцитов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени с Колдрексом ХотРем повышается риск развития гепатотоксического действия.
Колдрекс® ХотРем усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.
При одновременном применении с Колдрексом ХотРем антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Одновременное применение препарата с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффект фенилэфрина.
Применение при беременности и лактацииС осторожностью следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действияПобочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение АД; редко - сердцебиение.
Прочие: тошнота, головная боль.
Условия и сроки храненияПрепарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Для устранения симптомов ОРЗ и гриппа, в т.ч.:
— лихорадки (повышения температуры тела);
— головной боли;
— боли в суставах и мышцах;
— заложенности носа;
— боли в горле и в пазухах носа.
Противопоказания— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек;
— сахарный диабет;
— наследственное нарушение всасывания сахара;
— заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
— артериальная гипертензия;
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
— одновременный прием других парацетамолсодержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды и гриппа;
— гипертрофия предстательной железы;
— закрытоугольная глаукома;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при доброкачественных гипербилирубинемиях.
Особые указанияПациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
С осторожностью следует принимать Колдрекс® ХотРем одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином и непрямыми антикоагулянтами (варфарин).
Пациентам, принимающим препарат Колдрекс® ХотРем, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик Колдрекса ХотРем содержит 0.12 г натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Применение при нарушении функции почекПротивопоказания: тяжелые нарушения функции почек;
Применение при нарушении функции печениПротивопоказания: тяжелые нарушения функции печени;
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера• ◊ порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (лимонный) 750 мг+10 мг+60 мг/1 пак: пак. 5, 10 или 50 шт. П N016305/01 (2006-05-10 – 0000-00-00)
Каждая таблетка содержит: парацетамола 500 мг, кофеина 25 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг, терпингидрата 20 мг, витамина С (кислоты аскорбиновой) 30 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, тальк, кислота стеариновая, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель.
Двухслойные таблетки капсуловидной формы оранжево-белого цвета. Оранжевый слой может содержать белые включения. На одной стороне таблеток нанесена маркировка Coldrex в виде тиснения.
Фармакотерапевтическая группаСредство для устранения симптомов «ОРЗ» и простуды (ненаркотический анальгетик + сосудосуживающее стредство + витамин).
Фармакологические свойстваТаблетки «Колдрекс» — комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Таблетки «Колдрекс» обеспечивают устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.
ПротивопоказанияПрепарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами, при повышенной чувствительности к ингредиентам, входящим в состав препарата, при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, при заболеваниях системы крови, при тяжелых нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, диабете, артериальной гипертензии.
Способ применения и дозыВзрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки до 4 раз в день.
Дети (6–12 лет): 1 таблетка до 4 раз в день.
Не давайте препарат детям до 6 лет без консультации с врачом.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
Побочное действиеВ рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко — нарушения картины крови. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксической действие. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Фенилэфрин может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение артериального давления и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
Избыточное употребление чая или кофе во время приема препарата «Колдрекс» может вызвать раздражительность и нервное напряжение.
В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.
ПередозировкаПризнаки передозировки — тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии. Через сутки-двое могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПрепарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови), т. к. метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает.
Особые указанияПеред приемом «Колдрекс» проконсультируйтесь с лечащим врачом:
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.
Форма выпускаТаблетки. По 4, 5, 6, 8 или 12 таблеток в блистерах (пвх/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера по 6 или 12 таблеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.
1 или 2 соединенных вместе блистера по 5, 6 или 8 таблеток или соединенные вместе 1 блистер или по 4 таблетки и 1 блистер по 8 таблеток упакованы в пластиковую пачку-обложку (ПВХ/алюминий) на которую нанесен полный текст инструкции по применению, утвержденный МЗ РФ.
Срок годности4 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияХранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптекКлиническая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Фармакологическая группа: Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (ненаркотический анальгетик+сосудосуживающее средство+витамин)
АТХ: N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты))
Отпуск: Без рецепта
Вспомогательные вещества. крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, натрия лаурилсульфат, краситель, стеариновая кислота, тальк.
5 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
5 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
12 шт. (4 шт. - блистеры (1) и 8 шт. - блистеры (1)) - пачки-обложки пластиковые.
Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как:
— повышенная температура;
— головная боль;
— боль в суставах и мышцах;
— ощущение заложенности носа;
— боли в пазухах носа и в горле.
Режим дозированияВзрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб. до 4 раз/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 1 таб. до 4 раз/сут.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратится к врачу.
Побочное действиеВ рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Иногда: аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Редко: нарушения картины крови.
Придлительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксической действие.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота,
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, незначительное повышение АД и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
Противопоказания к применению— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
— заболевания системы крови;
— тяжелые нарушения функции печени или почек;
— сахарный диабет;
— артериальная гипертензия;
— одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами;
— повышенная чувствительность к ингредиентам, входящим в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудьюС осторожностью и только после консультации с врачом можно принимать препарат при беременности и в период лактации.
Применение у детейПрименяется у детей старше 6 лет.
Особые указанияИзбыточное употребление чая или кофе во время приема препарата Колдрекс ® может вызвать раздражительность и нервное напряжение.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим препарат Колдрекс ®. следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Использование в педиатрии
Без консультации врача нельзя применять препарат у детей до 6 лет .
ПередозировкаВ случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии. Через 1-2 суток могут определяться признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
Лечение: сделать промывание желудка в течение первых 4 ч после приема препарата, далее проводить симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Лекарственное взаимодействиеПрепарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина. зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Колдрекс – комбинированный препарат, оказывающий обезболивающее, жаропонижающее и общетонизирующее действие, уменьшающий отек слизистых оболочек и пазух носа (т.е. облегчающий дыхание), восполняющий повышенную потребность в витамине C. Применяется для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ).
Форма выпуска и составЛекарственная форма Колдрекса – таблетки для приема внутрь (капсуловидной формы, двухслойные, оранжево-белого цвета, возможны белые вкрапления на оранжевом слое, на одной из сторон маркировка «Coldrex» в виде тиснения):
Действующие вещества препарата (в 1 таблетке):
Вспомогательные компоненты: калия сорбат, повидон, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, крахмал растворимый, тальк, стеариновая кислота и краситель.
Показания к применениюКолдрекс предназначен для устранения следующих симптомов простудных заболеваний и гриппа:
Применение Колдрекса противопоказано в следующих случаях:
Колдрекс не рекомендуется назначать при хроническом алкоголизме.
Без консультации врача нельзя давать детям до 6 лет.
Способ применения и дозировкаПрепарат следует принимать внутрь.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 2 таблетки до 4 раз в сутки. Детям 6-12 лет – по 1 таблетке до 4 раз в сутки.
Принимать Колдрекс можно не более 5 дней. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действияПри приеме препарата в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают редко.
В некоторых случаях отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся, в том числе, кожной сыпью, крапивницей, ангионевротическим отеком.
В отдельных случаях парацетамол может стать причиной нарушения картины крови.
При длительном приеме Колдрекса в дозах, превышающих рекомендуемые, есть вероятность проявлений гепатотоксического и нефротоксического действия.
Возможные нежелательные реакции, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином (проходят после его отмены):
При случайном приеме слишком высокой дозы Колдрекса следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии. При передозировке могут отмечаться следующие симптомы: бледность кожных покровов, потливость, боли в желудке, тошнота, рвота, сердечные аритмии. Спустя 1-2 суток могут появиться признаки поражения печени, есть вероятность развития печеночной недостаточности и коматозного состояния. В течение первых 4 часов после приема чрезмерной дозы препарата следует сделать промывание желудка, дальнейшее лечение – симптоматическое. Специфическим антидотом парацетамола является ацетилцистеин.
Особые указанияНельзя превышать рекомендуемую дозу.
В период лечения следует:
Колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола, а домперидон и метоклопрамид – повышают.
Колдрекс противопоказано принимать одновременно с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены.
Риск развития гепатотоксического действия возрастает при одновременном приеме барбитуратов, рифампицина, карбамазепина, зидовудина, дифенина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Сроки и условия храненияХранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.
Срок годности – 4 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Торговое название: Колдрекс (Coldrex)
Международное непатентованное название препарата: нет Лекарственная форма: таблетки Действующие вещества: парацетамол; кофеин; фенилэфрина гидрохлорид; терпингидрат; аскорбиновая кислота Фармакотерапевтическая группа: препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний. Фармакодинамика: Парацетамол оказывает
обезболивающее и жаропонижающее действие; фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек и пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание; кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простуде и гриппе.
Показания к применению: Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как: повышенная температура; головная боль; озноб; боль в суставах и мышцах; ощущение заложенности носа; боли в пазухах носа и в горле. Противопоказания: Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; заболевания системы крови; тяжелые нарушения функции печени или почек; тиреотоксикоз; сахарный диабет; артериальная гипертензия; одновременный прием с другими парацетамолсодержащими препаратами; повышенная чувствительность к ингредиентам, входящим в состав препарата. Способ применения и дозы: Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб. до 4 раз/сут; детям в возрасте 6-12 лет - по 1 таб. до 4 раз/сут; нельзя превышать рекомендуемую дозу; препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Побочные действия: В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится; парацетамол редко оказывает побочное действие; иногда: аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; редко: нарушения картины крови; при длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксической действие; фенилэфрин может вызывать: со стороны пищеварительной системы: тошнота, со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, незначительное повышение АД и в редких случаях сердцебиение, которые проходят после отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены; риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени; метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - снижает. Срок годности: 4 года. Условия отпуска из аптек: без рецепта врача. Производитель: ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания
Справочная служба «ЭКМИ»