Руководства, Инструкции, Бланки

хелол инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

ХЕЛОЛ - описание препарата

ХЕЛОЛ - побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Условия и сроки хранения препарата ХЕЛОЛ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

хелол инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Хелол: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

    Вспомогательные вещества: диэтилфталат, натрия лаурилсульфат, сахароза, крахмал, лактоза, натрия фосфат кристаллический, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат.

    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы.

    Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

    После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие омепразола развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.

    У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает pH содержимого желудка на уровне 3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

    Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

    Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.

    T1/2 составляет 0.5-1 ч.

    Выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

    У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

    При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 - 3 ч.

    Препарат назначают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают в дозе 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.

    При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

    При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

    С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

    Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

    При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

    При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг.

    Передозировка

    Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

    Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ недостаточно эффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    При длительном применении омепразола в дозе 20 мг/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, а также этанолом не наблюдалось изменений их концентраций в плазме крови.

    При одновременном применении с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено.

    Омепразол изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

    При одновременном применении омепразола и кларитромицина наблюдается повышение концентраций в плазме крови обоих препаратов.

    Применение при беременности и лактации

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - энцефалопатия.

    Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

    Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

    Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

    — стрессовые язвы;

    — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

    — синдром Золлингера-Эллисона.

    Противопоказания

    — детский возраст;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к препарату.

    Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

    При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно принять ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и принять полученную суспензию в течение 30 мин.

    Применение при нарушении функции почек

    При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

    Применение при нарушении функции печени

    При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 - 3 ч.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Регистрационные номера

    • капс. 20 мг: 30 шт. П №015019/01 (2022-10-03 – 2022-10-08)

    Список лекарств, препарат ХЕЛОЛ

    ХЕЛОЛ препарат

    Вспомогательные вещества: диэтилфталат, натрия лаурилсульфат, сахароза, крахмал, лактоза, натрия фосфат кристаллический, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат.

    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    ХЕЛОЛ: Фармакологическое действие

    Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы.

    Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

    После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие омепразола развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.

    У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает pH содержимого желудка на уровне 3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

    После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

    Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

    Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.

    T1/2 составляет 0.5-1 ч.

    Выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

    У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

    При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч.

    Препарат назначают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают в дозе 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.

    При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

    При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, — по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

    С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

    Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита — по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

    При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

    При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг.

    Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

    Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ недостаточно эффективен.

    ХЕЛОЛ: Лекарственное взаимодействие

    При длительном применении омепразола в дозе 20 мг/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, а также этанолом не наблюдалось изменений их концентраций в плазме крови.

    При одновременном применении с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено.

    Омепразол изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

    При одновременном применении омепразола и кларитромицина наблюдается повышение концентраций в плазме крови обоих препаратов.

    ХЕЛОЛ: Беременность и лактация

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    ХЕЛОЛ: Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени — энцефалопатия.

    Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

    Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

    Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

    ХЕЛОЛ: Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

    — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к препарату.

    ХЕЛОЛ: Особые указания

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

    При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно принять ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и принять полученную суспензию в течение 30 мин.

    ХЕЛОЛ: Применение при нарушении функции почек

    При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

    ХЕЛОЛ: Применение при нарушении функции печени

    При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч.

    ХЕЛОЛ: Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    ХЕЛОЛ: Регистрационные номера

    МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
    21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
    17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
    16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
    16.054 (Магний-содержащий препарат)
    17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

    Хелол (Helol) инструкция по применению, описание препарата

    Хелол (Helol)

    Наименование: Хелол (Helol)

    Форма выпуска, состав и пачка Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) белого или почти белого цвета. 1 капс. омепразол 20 мг. Вспомогательные вещества: диэтилфталат, натрия лаурилсульфат, сахароза, крахмал, лактоза, натрия фосфат кристаллический, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат.

    Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный продукт.

    Противоязвенный продукт, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После единоразового приема вещества вовнутрь терапевтическое действие омепразола развивается на протяжении первого часа, максимума достигает через 2 ч и продолжается на протяжении 24 ч.

    У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает pH содержимого желудка на уровне 3 на протяжении 17 ч. После прекращения приема продукта секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

    После приема вещества вовнутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

    Связывание с белками плазмы составляет в пределах 90%.

    Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.

    T1/2 составляет 0.5-1 ч. Выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У больных пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 - 3 ч.

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

    эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

    Препарат назначают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения продукт назначают в дозе 20 мг/сут на протяжении 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.

    При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите продукт назначают в дозе 20-40 мг/сут на протяжении 4-8 недель.

    При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 20 мг/сут на протяжении 4-8 недель. С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут на протяжении 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.

    Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут на протяжении длительного времени (до 6 мес).

    При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут.

    При надобности дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

    При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не обязана превышать 20 мг.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз; у больных с предшествующим тяжелым болезньм печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, заболевших с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - энцефалопатия.

    Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; не часто - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

    период лактации (грудного вскармливания);

    высокая восприимчивость к продукту.

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции печени

    При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не обязана превышать 20 мг. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 - 3 ч.

    Применение при нарушениях функции почек

    При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особо при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием продукта одновременно с пищей не оказывает влияние на его эффективность.

    При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно принять ее содержимое в последствии вскрытия или рассасывания капсулы, также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и принять полученную суспензию на протяжении 30 мин.

    Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, увеличение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ недостаточно эффективен.

    При долгом использовании омепразола в дозе 20 мг/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, также этанолом не наблюдалось изменений их концентраций в плазме крови.

    При одновременном использовании с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено. Омепразол изменяет биодоступность любого продукта, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

    При одновременном использовании омепразола и кларитромицина наблюдается увеличение концентраций в плазме крови обоих продуктов.

    Условия и периоди хранения

    Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности - 3 года.

    Внимание!
    Перед применением медикамента "Хелол (Helol)" необходимо проконсультироваться с врачом.
    Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Хелол (Helol) ».

    ХЕЛОЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    Вспомогательные вещества: диэтилфталат, натрия лаурилсульфат, сахароза, крахмал, лактоза, натрия фосфат кристаллический, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат.

    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2006 г.

    Противоязвенный препарат, ингибитор Н + -К + -АТФ-азы.

    Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

    После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие омепразола развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.

    У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает pH содержимого желудка на уровне 3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

    После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

    Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

    Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.

    T1/2 составляет 0.5-1 ч.

    Выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

    У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

    При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 - 3 ч.

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;

    — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

    Препарат назначают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают в дозе 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.

    При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите препарат назначают в дозе 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

    При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

    С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

    Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).

    При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

    При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 20 мг.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - энцефалопатия.

    Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

    Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

    Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к препарату.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

    При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно принять ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и принять полученную суспензию в течение 30 мин.

    Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

    Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ недостаточно эффективен.

    При длительном применении омепразола в дозе 20 мг/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, а также этанолом не наблюдалось изменений их концентраций в плазме крови.

    При одновременном применении с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено.

    Омепразол изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

    При одновременном применении омепразола и кларитромицина наблюдается повышение концентраций в плазме крови обоих препаратов.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.