Категория: Инструкции
Торговое название: Кеторол ®
Международное непатентованное название:Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) – 10 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 121 мг, лактоза 15 мг, крахмал кукурузный 20 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг, магния стеарат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 15 мг;
покрытие: гипромеллоза 2,6 мг, пропиленгликоль 0,97 мг, титана диоксид 0,33 мг, олив зеленый (краситель хинолиновый желтый 78%, краситель бриллиантовый голубой 22%) 0,1 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, на одной стороне тиснением указана буква «S». Вид на поперечном срезе: оболочка зеленого цвета и ядро белого или почти белого цвета.
нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) - ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. После приема внутрь развитие анальгезирующего действия отмечается через 1 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь кеторолак хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность кеторолака – 80-100%, максимальная концентрация (Cmax) после перорального приема 10 мг – 0,82-1,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 10-78 мин. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на час. Связь с белками плазмы – 99%.
Время достижения равновесной концентрации препарата (Css) при пероральном приеме 10 мг 4 раза в сутки составляет 24 ч и концентрация составляет 0,39-0,79 мкг/мл.
Объем распределения – 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера – на 20%.
Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Cmax в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) – 7,9 нг/л.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% – через кишечник.
Период полувыведения (T1/2) у пациентов с нормальной функцией почек в среднем – 5,3 ч (2,4-9 ч после перорального приема 10 мг). T1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Нарушения функции печени не оказывает влияния на T1/2. У пациентов с нарушением функции почек, при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л), T1/2 – 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч.
При пероральном приеме 10 мг общий клиренс составляет 0,025 л/ч/кг; у пациентов с почечной недостаточностью (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л) – 0,016 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.
Показания к применению
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к другим НПВП, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, патологическая дислипидемия/гиперлипидемия, нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), сахарный диабет, холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, заболевания периферических артерий, курение, одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, пожилой возраст (старше 65 лет), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, злоупотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
В форме таблеток применяют внутрь в разовой дозе 10 мг. При выраженном болевом синдроме препарат принимается повторно по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу. При приеме внутрь продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных с 16 до 65 лет и 60 мг – для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.
Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – повышение артериального давления; редко – отек легких, обморок.
Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза: редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто – повышенная потливость; редко – отек языка, лихорадка.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Особые указания
Кеторол ® имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и раствор для инъекций). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении сроков лечения более 5 дней и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
При совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПА/алюм/ПВХ//алюминиевых блистерах. По два блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
Адрес места производства
Участки № 42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди
Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб. д.20, стр.1
1 ноября 2012 г.
Препарат относится к группам:
Многие из тех, кто лечится этим препаратом, не могут сказать, Кеторол от чего использовать не нужно.
А между тем, он обладает слишком большим перечнем серьёзных противопоказаний, чтобы относиться к этому невнимательно. Хоть он и является очень действенным обезболивающим, принимать его нужно с осторожностью.
Кеторол от чего помогаетЭто действенное лекарственное средство, применяемое для устранения любых видов боли — настолько сильное, что его специалисты ставят в один ряд с наркотическими веществами (в частности, его сравнивают с морфином). Кеторол обладает не только анальгезирующим действием, но и оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие. Его главный компонент — кеторолака трометамин — действует на определенные ферменты, оказывая влияние на боль, развитие воспалений и терморегуляцию организма.
Применение препаратаВзрослым назначают курс лечения по 10 мг 3-4 раза в сутки, весь курс при этом не может длиться более 5 дней. Если необходимо лишь однократно избавиться от боли, доза Кеторола составляет 10 мг.
ПротивопоказанияТаблетки Кеторол от чего уж точно нельзя применять, так это от болей, вызванных, например, язвами в период обострения. Вообще, из всех противопоказаний наиболее выделяются:
Также приём противопоказан лицам возрасте до 16 лет, беременным и кормящим женщинам. Особенно его не стоит принимать непосредственно перед родами, иначе роды затянутся или появится риск развития кровотечения (именно по этой причине его не используют в акушерской практике в качестве обезболивающего).
Побочные действия и передозировкаНесмотря на то, что много Кеторол от чего помогает, не вызывая при этом зависимости, он обладает достаточно большим количеством побочных действий. Среди них особенно выделяются:
Здесь перечислены далеко не все побочные действия Кеторола, поэтому перед приёмом нужно обязательно обратиться к терапевту за уточнением.
В случае передозировки ощущаются боли в животе, рвота и тошнота, развиваются язвы и гастрит — пациенту требуется незамедлительная медицинская помощь. После промывания и ввода абсорбирующих веществ проводится симптоматическое лечение.
Совместимость с другими препаратамиНельзя употреблять Кеторол от чего бы то ни было вместе с Парацетамолом — в сочетании эти препараты могут плохо сказаться на работе почек. Среди отрицательных последствий совмещения этого лекарственного средства с другими могут быть:
Получается, если по той или иной причине есть необходимость в приёме других лекарств (равно как и в случае с сопутствующими заболеваниями), нужно обязательно сообщить об этом терапевту, назначающему Кеторол. Также нельзя употреблять этот препарат после спиртного или обильной жирной пищи. Если первое значительно ускоряет всасывание и вывод лекарства из организма, то второе его, наоборот, замедляет. И то, и другое чревато крайне негативными последствиями.
Перед лечением нужно точно знать, лекарство Кеторол от чего помогает, а от чего его лучше не использовать. Если есть серьёзные противопоказания, этот препарат лучше заменить или отказаться от него.
Посмотрите похожие препараты:Зубная боль считается самой мучительной и невыносимой. Среди всех существующих препаратов для обезболивания наиболее эффективным является кеторол. Препарат кеторол от зубной боли способен заглушить болезненные ощущения большой интенсивности и помочь человеку дождаться приема у стоматолога. Обезболивающий эффект действует в течение 5-6 часов после приема капсулы.
Кеторол — обезболивающее средство, оказывающее противовоспалительное и умеренно выраженное жаропонижающее воздействие на организм. Активные вещества препарата блокируют передачу нервных импульсов мозгу, тем самым освобождая человека от страданий. Болевые сигналы не достигают мозга, и он не сообщает больному о наличии боли в организме.
Помогает ли кеторол от зубной боли? Данное средство назначают больным в послеоперационный период, на сегодняшний день это один из доступных человеку сильных обезболивающих препаратов по недорогой цене. Лекарство продается без рецепта, имеется в каждой аптеке. Перед приемом внимательно прочитайте инструкцию.
Препарат не провоцирует неблагоприятных побочных эффектов, как наркотические вещества, и полностью безопасен. Он не повышает давление, не нарушает мочеиспускательные функции, не угнетает дыхательный процесс, не ослабляет функциональность кишечника и не оказывает влияния на нервы.
Композиция препаратаАктивным лекарственным веществом в препарате является кеторолак, оказывающий ярко выраженный обезболивающий эффект. В состав входит и лактоза. Однако исчезновение болевых ощущений не обозначает исцеление от недуга: больному следует немедленно записаться к стоматологу. Сильная боль говорит о патологических изменениях в костной/десневой ткани и требует немедленной терапии.
Если пациент не реагирует на изменения в здоровье, патологические процессы в тканях со временем приведут к разрушению и выпадению больного зуба. Исчезновение болевых импульсов не говорит об исцелении болезни.
Препарат не входит в категорию наркотических и зависимости не вызывает, также не отмечено наличие побочных эффектов после применения лекарства. Однако злоупотреблять средством не рекомендуется, так же как и соединять его с анальгетиками. Перед употреблением обговорите все нюансы с врачом.
Лекарство выпускается в трех вариантах: в виде геля, в таблетках и ампулах для инъекций. Кеторол при зубной боли — как принимать? Для быстрого купирования болевых ощущений лучше применять внутривенную инфузию: активные агенты сразу попадают в кровяное русло, и через 4-6 минут человек ощущает облегчение. Внутримышечные инъекции и таблетки тоже обезболивают. Через сколько действует кеторол при зубной боли в таблетках? Полное купирование болевых импульсов наступает через 45-55 минут, начало действия наступает через 18-20 минут.
В домашней обстановке не каждый пациент может применить внутривенную инъекцию, поэтому единственным доступным способом является прием таблеток. Однако ждать купирования болевых импульсов придется в течение часа. За это время интенсивность боли будет постепенно слабеть, а затем полностью исчезнет. В некоторых случаях останется лишь напоминание о прошлой боли. После исчезновения болезненных ощущений не рекомендуется жевать на больном зубе: боль может напомнить о себе в самый неожиданной ситуации.
Таблетки от зубной боли кеторол рекомендуется принимать только при наличии сильно выраженного болевого синдрома. Применение средства при хронических недугах эффекта не оказывает. Для ликвидации острой боли достаточно принять одну таблетку перед визитом в стоматологический кабинет. Если через 5 часов боль появится вновь, можно принять еще одну капсулу.
Общие правила приема таблеток:Эффективность внутривенного введения выше, однако, в домашних условиях чаще используют обычные таблетки. Капсулы не нужно дробить или разжевывать: необходимо проглатывать капсулу целиком, запивая простой водой. Обезболивающий эффект наступит быстрее, если принимать капсулы до еды, но не после нее.
Нежелательные реакции организма на прием лекарства могут быть вызваны нарушением инструкции либо хроническими недугами самого пациента. Среди возможных негативных последствий приема можно отметить следующие состояния больного:
Помните, что действие средства продолжается в течение двух суток после окончания приема, то есть, лицам с плохой свертываемостью крови следует обратить на это внимание. Во избежание негативных проявлений в организме не превышайте дозировку лекарства и строго придерживайтесь инструкции.
Противопоказания Прежде всего, кеторол категорически противопоказан лицам с системными хроническими недугами. Для обезболивания следует подобрать иной препарат, проконсультировавшись со специалистом. Также таблетки противопоказаны:Определенную опасность для организма может представлять свойство кеторола оказывать влияние на снижение активности свертываемости крови: при неблагоприятных ситуациях время кровотечения удлиняется. Об этом следует помнить язвенникам и людям с плохой свертываемостью крови. Также нельзя принимать лекарство во время месячных женщинам.
Запрещено принимать кеторол совместно с другими препаратами обезболивающего и противовоспалительного свойства. Если вы перед визитом к стоматологу выпили капсулу кеторола, непременно сообщите об этом на приеме.
Также противопоказано принимать обезболивающие чаще двух раз в месяц: ученые доказали, что частое применение таблеток наоборот провоцирует появление болезненных симптомов.
Одновременные прием указанных средств совместно с кеторолом может спровоцировать желудочно-кишечные кровотечения и изъязвления слизистой ЖКТ.
Сочетание с лекарствами, содержащими парацетамол, нарушает работу почек. Такой же эффект образует сочетание кетарола с препаратами, содержащими компоненты золота.
Метотрексат в сочетании с кеторолом нарушает функциональность печени/почек. При необходимости применения метотрексата следует уменьшить его дозировку.
Тяжелые побочные эффекты появляются при сочетании кеторола со следующими лекарственными средствами:Сочетание с морфином, прометазином и гидроксизином в одной медицинской емкости аннулирует действующее вещество перечисленных средств и сводит эффективность применения к нолю.
Препарат обладает сильным обезболивающим эффектом наряду с подобным средством кетанов, в котором находится идентичной действующее вещество. После удаления зуба кеторол незаменим. По действию на организм данное средство сравнимо с морфием (наркотическим веществом), однако, к наркотикам не относится.
Среди побочных эффектов можно указать жжение в желудке, если таблетки выпить до еды. Лучше принимать обезболивающее вместе с едой или сразу после нее.
Постоянное применение кеторола может быть опасным. Бессимптомное протекание процесса разрушения пульпы может спровоцировать более сложные заболевания:
При передозировке препарата возможны системные нарушения пищеварительного тракта. Если появились приступы боли в брюшине, тошнота и рвотные позывы, следует немедленно прекратить принимать таблетки и очистить пищевой тракт с помощью активированного угля (1 шт. на 10 кг веса). Необходимо выпить большое количество жидкости, чтобы вывести из крови и лимфы активное вещество препарата.
Передозировка может вызвать:Помните, что кеторол предназначен для разовой помощи в экстренных случаях, а не для лечебных процедур. При длительном применении средства может возникнуть изъязвление слизистой желудка и кишечника.
