Категория: Инструкции
таблетки, покрытые оболочкой
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:
активный компонент: экстракт травы зверобоя (в котором общего гиперицина не менее 0,3 мг) – не менее 60,00 мг;
неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 63,25 мг, тальк – 10,00 мг, стеарат магния – 1,00 мг, коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) – 2,50 мг, лактоза, сито 70-100 – до 250 мг.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) – 7,552 мг, глазурь зеленая, Sicopharm – 0,835 мг, глазурь синяя, Sicopharm – 0,085 мг, полиэтиленгликоль – 1,320 мг, двуокись титана – 1,209 мг, карнаубский воск – 0,045 мг, тальк – 0,045 мг, очищенная вода.
Описание. круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группаантидепрессант растительного происхождения.
Фармакологические свойстваСредство растительного происхождения, оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя – гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды – улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Деприм ® улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.
Деприм ® применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в т.ч. связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к перемене погоды.
Противопоказания• повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, в т.ч. в анамнезе);
• депрессии тяжелой степени тяжести;
• одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и др. ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и др. цитостатиками; варфарином; другими антидспрессантами;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).
Применение препарата Деприм ® в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения экстракта травы зверобоя продырявленного в эти периоды.
Способ применения и дозыТаблетки принимают внутрь и запивают водой.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по одной таблетке 3 раза в сутки.
Лечебное действие препарата Деприм ® проявляется спустя 10-14 дней после начала приема.
Если в течение 4-6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить прием препарата Деприм ® и проконсультироваться с врачом.
Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм ®.
При пропуске одного приема препарата Деприм ®
• следует принять лекарство как можно скорее.
• если подходит время приема следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приема.
• не принимайте одновременно две дозы препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия;
Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.
При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.
Лечение симптоматическое: следует отменить препарат, принять активированный уголь; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Экстракт зверобоя продырявленного активирует микросомальное окисление (цитохром Р450), поэтому при одновременном применении снижает плазменные концентрации следующих препаратов: дигоксин; теофиллин; мидазолам; такролимус; циклоспорин; иринотекан, иматиниб и другие цитостатики; непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин, фенпрокумон); амитриптилин, нортриптили; индинавир и др. ингибиторы протеазы ВИЧ.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к снижению и/или сокращению длительности эффекта лекарственных препаратов (напр. фексофенадина, бензодиазепина и его производных, метадона, симвастатина, финастерида ), в метаболизме которых участвует изоферменты цитохрома Р450 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или Р-гликопротеин. Повышенная ферментативная активность, как правило, восстанавливается в течение 1 недели после прекращения применения сухого экстракта зверобоя.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом), нефазодоном, буспироном или триптанами экстракт зверобоя может потенцировать эффект этих лекарственных препаратов, в том числе и частоту развития побочных эффектов (серотонинергические эффекты), таких как тошнота, рвота, тревожность, ажитация и спутанность сознания (серотониновый синдром).
Снижает гипотензивный эффект резерпина.
Одновременный прием с пероральными контрацептивам и может ослаблять их действие и привести к межменструальным кровотечениям.
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фототоксических эффектов.
Может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. Перед хирургическим вмешательством необходимо оценить потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, используемыми для местной или общей анастезии. При необходимости следует прекратить прием сухого экстракта зверобоя.
Экстракт зверобоя повышает антидепрессивный эффект ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), при этом увеличивается риск их побочного действия. Интервал между приемом препарата и ингибитора МАО должен составлять не менее 14 дней.
При необходимости одновременного назначения других лекарственных средств следует сообщить лечащему врачу о применении Вами экстракта зверобоя.
При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.
Во время лечения препаратом Деприм ® не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.
Во время лечения препаратом Деприм ® следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Препарат содержит 0,02 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Недостаточно данных о влиянии препарта на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой, 60 мг
По 10 таблеток в блистер из Al / PVC.
По 3, 4, 5 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Советуем посмотреть инструкцию по применению медикамента Деприм, Вы узнаете полезную информацию о применении Деприм, возможных осложнениях, способах применения и дозировке и многое другое. Не забудьте сообщить об эффективности медикамента если Вы его принимали, для того чтобы помочь другим пользователям.
• психовегетативные и эмоциональные нарушения (подавленность, синдром хронической усталости, эмоциональное истощение, понижение трудоспособности, общая слабость);
• психоэмоциональные расстройства в период климакса (усталость, бессонница, раздражительность);
• психоэмоциональные нарушения, связанные с сезонами (уменьшение продолжительности светового дня) и метеовосприимчивостью.
Активным компонентом деприма является экстракт растения зверобой продырявленный (трава). Зверобой продырявленный (Hypericum Perforatum) содержит гиперфорин, псевдогиперицин и гиперицин, которые способствуют улучшению функций центральной нервной системы и ее вегетативных отделов. Используется для терапии апатий, сниженного настроения, недомоганий, снижения аппетита и нарушений сна. Положительно воздействует на физическую и умственную активность, повышает настроение, улучшает качество сна и трудоспособность.
Таблетки деприма назначают взрослым по 1 таблетке 3 р/с. В педиатрии используют в возрасте с 6 лет. Детям 6-12 лет назначают по 1 или 2 таблетке/сутки – утром и вечером. 2 таблетки – максимально допустимая для малышей суточная доза. Детям прием продукта должен регламентироваться только врачом. Таблетки глотают, запивая небольшим количеством воды, перед приемом пищи.
Капсулы деприм-форте назначают с 12 лет – детям и взрослым по 1 капсуле
сутки, примерно в одно и то же время (утром). В случае недостаточной эффективности можно повысить дозировку до 2 капсул (утром, вечером по 1 капсуле).
Положительное действие развивается через 10-14 дней в последствии начала лечения. Стабильное терапевтическое действие наблюдается при регулярном приеме деприма (деприм-форте) на протяжении нескольких месяцев или недель.
Если через 1 месяц использования продукта не отмечается положительной динамики, продукт отменяют.
Таблетки деприм:
• дети до 6 лет,
• индивидуальная высокая восприимчивость к продукту.
Капсулы деприм-форте:
• в случае постоянного приема пациентом варфарина, циклоспорина, других антикоагулятнов группы кумарина,
• дети до 12 лет,
• выраженная депрессия,
• постоянный прием противовирусных продуктов (индинавир или другие).
• Изменения функции желудочно-кишечного тракта,
• зуд кожи, покраснение,
• беспокойство,
• утомляемость,
• сухость во рту,
• спутанность сознания (очень не часто).
Обычно при приеме доз в соответствии с рекомендациями нежелательные эффекты не возникают (при приеме не более 1 мг гиперицина на протяжении 24 часов).
Беременность:
На данный момент отсутствуют клинические испытания по безопасности использования деприма на протяжении беременности. Неизвестно, проникает ли деприм в грудное молоко. Назначение продукта во время беременности и лактации рекомендуется только при надобности по назначению лечащего врача.
При передозировке деприма могут развиваться симптомы побочных действий. В этом случае прием продукта необходимо прекратить, назначить энтеросорбенты. Случаи острых отравлений депримом не описаны.
Деприм надлежит назначать с осторожностью в случае, если пациент постоянно принимает теофиллин, дигоксин, варфарин, индинавир, циклоспорин, оральные контрацептивы, противосудорожные продукты, триптаты, антидепрессанты. В результате воздействия экстракта зверобоя на некоторые ферменты может уменьшиться активность вышеперечисленных лекарственных средств. Влияние деприма на ферменты может продолжаться некоторое время в последствии того, как прием продукта прекращен (примерно на протяжении в последствиидующего месяца).
Деприм в сочетании с продуктами группы триптана (наратриптан, суматриптан, золмитриптан), селективными ингибиторами обратного захвата медиатора серотонина (флуоксетин, циталопрам, пароксетин, флувоксамин, сертралин) может вызывать усиление побочных эффектов, связанных с увеличением уровня серотонина.
В комбинации с ингибиторами МАО возможны увеличение артериального давления (вплоть до гипертонического криза), судороги.
Деприм – таблетки по 60 мг, двояковыпуклой округлой формы, покрыты оболочкой зеленого цвета.
Деприм-форте – капсулы 425 мг желатиновые (твердые), непрозрачные, зеленого цвета. В капсуле – зеленовато-коричневые гранулы, имеющие характерный запах.
2 года при температуре не более 25°С.
Деприм:
Активный ингредиент: стандартизованный сухой экстракт травы зверобоя продырявленного (гиперицина – 300 мкг).
Неактивные ингредиенты: тальк, карнаубский воск, желтый хинолин (Е104), диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), полиэтиленгликоль.
Деприм-форте:
Активный ингредиент: стандартизованный сухой экстракт травы зверобоя продырявленного (гиперицина - 0,75 - 1,3 мг).
Неактивные ингредиенты: моногидрат лактозы, коллоидный кремний, гидрофосфат дигидрат кальция, стеарат магния, желатин, тальк, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е 171), очищенная вода.
Препарат потенцирует фотосенсибилизацию, поэтому во время приема депримя надлежит избегать инсоляции. В случае биполярной депрессии увеличивается риск возникновения у больных маниакально-депрессивного психоза. Нельзя принимать более 1 дозы продукта за 1 прием. В случае пропуска таблетки (капсулы) продукт принимают как можно быстрее, однако если пришло время для приема следующей дозы – дополнительный прием не используют.
Деприм (деприм-форте) не влияют на способность управлять транспортными препаратами и возможность работы с точными механизмами.
Будьте внимательны, перед применением препарата Деприм необходима консультация врача, поскольку Деприм имеет различные побочные эффекты и противопоказания. Инструкция по Деприм любезно предоставлена http://piluli.kharkov.ua/
Советуем посмотреть инструкцию по применению лекарственного средства Хофитол, Вы узнаете полезную информацию о использовании Хофитол.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, воск карнаубский, красители: хинолин желтый (Е104), индиготин (Е132), титана диоксид (Е171).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
ДЕПРИМ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата ДЕПРИМ утверждено компанией-производителем.
Седативный фитопрепарат. Основные активные вещества зверобоя - гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды - улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Деприм ® улучшает настроение, нормализует сон, повышает психическую и физическую активность.
Данные о фармакокинетике препарата Деприм ® не предоставлены.
— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся тревогой (в т.ч. связанные с климактерическим синдромом);
— повышенная чувствительность к перемене погоды.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут или по 1 капсуле 1 раз/сут (регулярно в одно и тоже время); при необходимости доза может быть увеличена до 2 капсул/сут (в 2 приема). Детям в возрасте от 6 до 12 лет - под медицинским контролем по 1-2 таб./сут утром и днем.
Оптимальный эффект достигается при регулярном приеме препарата в течение нескольких недель. Лечебное действие препарата Деприм ® проявляется спустя 10-14 дней после начала приема.
При пропуске одного приема препарат следует принять как можно скорее. Если подходит время приема следующей дозы препарата, не следует принимать дополнительную дозу для компенсации пропущенного приема. Не следует принимать одновременно две дозы препарата.
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: чувство усталости, беспокойство.
Аллергические реакции: гиперемия кожных покровов, кожный зуд.
Дерматологические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечному свету одновременный прием препарата и солнечные ванны могут вызвать ожоги (фотосенсибилизация).
— депрессии тяжелой степени;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
— детский возраст до 12 лет (для капсул);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Несмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Деприма ® при беременности и в период лактации возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 4-6 недель после начала лечения следует прекратить прием Деприма ® и обратиться к лечащему врачу.
Пациентам, принимающим препарат, следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения (в т.ч. солярий).
Пациентам, принимающим препарат Деприм ®. следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Симптомы: усиление описанных побочных эффектов, общая слабость, вялость, сонливость.
Лечение: отмена препарата, активированный уголь.
Острых отравлений препаратами зверобоя у людей не отмечено.
Деприм ® активирует микросомальное окисление (цитохром Р450), поэтому с осторожностью следует назначать препарат при одновременном приеме противосудорожных средств, антидепрессантов (ингибиторов обратного захвата серотонина), трициклических антидепрессанов, ингибиторов МАО, противомигренозных препаратов (триптанов), пероральных гормональных контрацептивов, сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксин), теофиллина, циклоспорина, индинавира, резерпина.
При одновременном применении Деприм ® может усиливать действие средств для общей анестезии и опиоидных анальгетиков.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, воск карнаубский, красители: хинолин желтый (Е104), индиготин (Е132), титана диоксид (Е171).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Деприм ® форте
◊ Капсулы твердые, непрозрачные, желатиновые, зеленого цвета; содержимое капсул - компактные гранулы, зеленовато-коричневого или серовато-коричневого цвета с характерным запахом, размером 0.
сухой стандартизированный экстракт зверобоя (Hypericum Perforatum)
в т.ч. гиперицин (общий)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, желатин, натрия лаурилсульфат, вода, красители (диоксид титана Е171, хлорофиллово-медный комплекс Е141), вода очищенная.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаФитопрепарат с антидепрессивной активностью
Фармакологическое действиеСедативный фитопрепарат. Основные активные вещества зверобоя - гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды - улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Деприм ® улучшает настроение, нормализует сон, повышает психическую и физическую активность.
ФармакокинетикаДанные о фармакокинетике препарата Деприм ® не предоставлены.
Показания к применению препарата— снижение настроения;
— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся тревогой (в т.ч. связанные с климактерическим синдромом);
— повышенная чувствительность к перемене погоды.
Режим дозированияВзрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут или по 1 капсуле 1 раз/сут (регулярно в одно и тоже время); при необходимости доза может быть увеличена до 2 капсул/сут (в 2 приема). Детям в возрасте от 6 до 12 лет - под медицинским контролем по 1-2 таб./сут утром и днем.
Оптимальный эффект достигается при регулярном приеме препарата в течение нескольких недель. Лечебное действие препарата Деприм ® проявляется спустя 10-14 дней после начала приема.
При пропуске одного приема препарат следует принять как можно скорее. Если подходит время приема следующей дозы препарата, не следует принимать дополнительную дозу для компенсации пропущенного приема. Не следует принимать одновременно две дозы препарата.
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: чувство усталости, беспокойство.
Аллергические реакции: гиперемия кожных покровов, кожный зуд.
Дерматологические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечному свету одновременный прием препарата и солнечные ванны могут вызвать ожоги (фотосенсибилизация).
Противопоказания к применению препарата— депрессии тяжелой степени;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
— детский возраст до 12 лет (для капсул);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюНесмотря на отсутствие данных о вредном воздействии препарата, прием Деприма при беременности и в период лактации возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указанияПациент должен быть предупрежден, что в случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 4-6 недель после начала лечения следует прекратить прием Деприма и обратиться к лечащему врачу.
Пациентам, принимающим препарат, следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения (в т.ч. солярий).
Пациентам, принимающим препарат Деприм ®. следует воздерживаться от употребления алкоголя.
ПередозировкаСимптомы: усиление описанных побочных эффектов, общая слабость, вялость, сонливость.
Лечение: отмена препарата, активированный уголь.
Острых отравлений препаратами зверобоя у людей не отмечено.
Лекарственное взаимодействиеДеприм ® активирует микросомальное окисление (цитохром Р450), поэтому с осторожностью следует назначать препарат при одновременном приеме противосудорожных средств, антидепрессантов (ингибиторов обратного захвата серотонина), трициклических антидепрессанов, ингибиторов МАО, противомигренозных препаратов (триптанов), пероральных гормональных контрацептивов, сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксин), теофиллина, циклоспорина, индинавира, резерпина.
При одновременном применении Деприм ® может усиливать действие средств для общей анестезии и опиоидных анальгетиков.
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Другие лекарства в нашей аптеке
