Описание

Соритмик инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Препарат Соритмик - неселективный блокатор b-адренорецепторов.
Соталол имеет сочетанный механизм антиаритмического действия: является неселективным (ЗгРг-адреноблокатором, которые причисляют к антиаритмикам II класса, и в то же время в относительно высоких дозах блокирует К+- каналы, что позволяет относить его к антиаритмикам III класса. Как и другие Р- адреноблокаторы, снижает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, ослабляет активность ренина плазмы.
Антиаритмическое действие проявляется через 1 час после приема внутрь, достигая максимума через 2,5-4 часа, и продолжается 24 часа.
С увеличением дозы может проявить проаритмогенное действие с повышением риска развития аритмий.
При пероральном применении быстро и полно абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 90 %, прием пищи, особенно молочных продуктов, уменьшает биодоступность препарата на 18-20 %, но не требует специального изменения дозы. Максимальная концентрация достигается через 2—4 часа, равновесная концентрация в крови достигается после 5-6 приемов (в течение 2-3 дней). Проникает сквозь плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 15 часов, у лиц пожилого возраста - немного увеличивается.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Соритмик являются: желудочковые нарушения сердечного ритма (тахиаритмии); суправентрикулярные тахиаритмии (в том числе атриовентрикулярные/узловые/пароксиз­мальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизме мерцательной аритмии); профилактика пароксизмов фибрилляции и трепетания предсердий.

Способ применения:
Таблетки Соритмик принимать взрослым - внутрь перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Начальная доза составляет 80 мг/сутки (однократно или в два приема). Коррекция дозы проводится постепенно, с интервалами в 2-3 дня между каждым повышением до достижения стабильного эффекта под контролем изменений интервала QT. Для большинства пациентов достаточной является суточная доза в интервале от 160 мг до 320 мг, разделенная на два приема с интервалом между ними приблизительно 12 часов. При угрожающих жизни тяжелых тахиаритмиях возможно увеличение дозы до 480-640 мг сутки, разделенных на 2 приема. В таких случаях препарат применяют под надзором врача, назначают с учетом соотношения потенциальная польза/риск побочных эффектов.
У пациентов с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность. При клиренсе креатинина более 60 мл/мин - доза не корректируется, 30-60 мл/мин - принимают ‘/г рекомендуемой дозы, 10-30 мл/мин - % рекомендуемой дозы, менее 10 мл/мин - следует избегать использования препарата.
Длительность курса лечения определяется в зависимости от клинического течения заболевания и состояния пациента.

Побочные действия:
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, «кошмарные» сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, мышечная слабость, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны органов чувств: крайне редко - нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) ХСН, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, холод в нижних конечностях, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях - усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: редко - зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов, концентрации билирубина.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, судороги, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом!

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Соритмик являются: острая СН или декомпенсированная ХСН, кардиогенный степени (при отсутствии функционирующего кардиостимулятора), SA блокада, синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55/мин), стенокардия Принцметала; анестезия, вызывающая депрессию миокарда; кардиомегалия (без признаков СН), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст. особенно при инфаркте миокарда), врожденный или приобретенный синдром удлинения интервала QT, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей или бронхиальная астма, окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, «перемежающейся» хромотой или болью в покое), синдром Рейно, нелеченная феохромоцитома, сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, миастения, период лактации, беременность, детский возраст.
С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе, ХСН, печеночная недостаточность, ХПН, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, гипокалиемия, пожилой возраст.

Беременность :
Принимать препарат Соритмик во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих соталол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные JTC для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, J1C для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических J1C, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют НПВП (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем) амиодарон и др. антиаритмические J1C повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и СН. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и др. гипотензивные ПС могут привести к чрезмерному снижению АД.
Диуретики, вызывающие усиленную потерю калия могут вызвать гипокапиемию и гипомагниемию, что может привести к тахикардии типа «пируэт».
Прочие препараты вызывающие потерю калия. Амфотерицин В (для внутривенного введения), кортикостероиды (для системного применения) и некоторые слабительные средства могут вызвать гипокалиемию. Необходимо следить за концентрацией калия в крови и корректировать возможные нарушения перед одновременным применением соталола.
Препараты, удлиняющие интервал QT. Соталол с особой осторожностью следует применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT, такими как: фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин, астемизол, Также следует соблюдать осторожность во время совместного приема соталола с препаратами, которые могут провоцировать возникновение нарушений сердечного ритма типа «пируэт», такими как: эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пентамидин, антибиотики - производные хинолонов.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные JIC усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и соталола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Бета-блокаторы могут продлять эффект миорелаксантов (например, тубокурарина).
Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих ЛС; снижает действие антигистаминных ЛС.
Одновременный прием норэринефрина или ингибиторов МАО, а также внезапная отмена клодипина на фоне приема соталола могут вызвать резкий подъем АД.
ЛС, угнетающие депонирование катехоламинов (резерпин), повышают риск возникновения.
Одновременное назначение с производными фенотиазина повышает концентрации обоих ЛС в плазме. Пациенты, принимающие бета-агонисты в целом не должны принимать соталол. Однако, если одновременный прием необходим, следует увеличить дозу бета-агонистов.
Сульфасалазин и циметидин повышают концентрацию соталола в плазме (тормозят метаболизм), римфапицин укорачивает Т Vi.

Передозировка :
При превышении рекомендованных доз препарата Соритмик возможны артериальная гипотензия, слабость, мидриаз, потеря сознания, судороги, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного или гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия. Лечение: отменить препарат, промыть желудок, принять активированный уголь, срочно обратиться к врачу. Специфического антидота не существует.

Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Соритмик - таблетки .
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Состав :
1 таблетк а Соритмик содержит соталола гидрохлорида 0,08 г (80 мг) или 0,16 г (160 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

Дополнительно :
Перед назначением препарата Соритмик необходимо отменить другие антиаритмические средства - перерыв в лечении должен составлять не менее 2-3 периодов полувыведения последних. После амиодарона соталол можно применять только после нормализации интервала QT.
Проаритмии. Наиболее серьезным побочным действием противоаритмических препаратов I и III класса, включая соталол, является усиление возникших ранее нарушений сердечного ритма либо возникновение новых нарушений сердечного ритма. Препараты, стимулирующие удлинение интервала QT, включая соталол, могут приводить к возникновению нарушений сердечного ритма (тахикардии) типа «пируэт». Риск возникновения тахикардии типа «пируэт» возрастает в случае увеличения интервала QT, снижения частоты сердечных сокращений, уменьшения концентрации калия и магния в крови, высокой концентрации соталола в крови, а также одновременного применения соталола с другими препаратами, которые могут приводить к возникновению тахикардии типа «пируэт». Женщины входят в группу повышенного риска возникновения тахикардии типа «пируэт». Частота возникновения нарушений сердечного ритма типа «пируэт» зависит от дозы препарата.
Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее следует увеличивать постепенно, с интервалом 2-3 суток.
Для снижения риска проаритмии рекомендуется начинать лечение в дозе 80 мг 2 раза в сутки, а потом постепенно титровать дозы с одновременным контролем эффективности (программируемая электрокардиостимуляция или мониторинг ЭКГ по Холтеру) и безопасности (длительность интервала QT, ЧСС и уровни электролитов сыворотки крови).
Электролитные нарушения. У пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией перед применением соталола необходимо восстановить нормальную концентрацию данных электролитов в плазме крови.
Анестезия. Как и другие бета-блокаторы, соталол должен использоваться с осторожностью у пациентов, при подготовке к операции в сочетании с анестетиками, которые могут вызвать депрессию миокарда, такими как циклопропан или трихлорэтилен.
За несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать JIC для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием. Тиреотоксикоз. При тиреотоксикозе соталол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику, включая тиреотоксический криз. Следует соблюдать осторожность во время лечения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Лечение следует начинать с наименьшей терапевтической дозы и осторожно увеличивать дозу.
У пациентов с перенесенным инфарктом миокарда и нарушением сократительной способности левого желудочка препарат следует назначать только в случае, если предполагаемая польза применения превышает потенциальный риск. В случае назначения соталола следует соблюдать осторожность в начале лечения и при увеличении дозы препарата.
У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, затрудненным дыханием,
гипотензией, брадикардией, а также у пожилых пациентов назначение препарата возможно при условии тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Контроль за больными, принимающими соталол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, концентрацией глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).
При стабильной стенокардии напряжения оценивается толерантность к физической нагрузке, число приступов стенокардии в сутки, количество таблеток нитроглицерина для купирования приступа стенокардии. Доза препарата является адекватной, если ЧСС в покое снижается до 55- 60/мин, при нагрузке - не более 110/мин. Рекомендуется использовать метод парных нагрузочных проб.
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин.
У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Больным с феохромоцитомой назначают только после приема альфа-адреноблокатора.
При назначении бета-адреноблокаторов больным, получающим гипогликемические JIC, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата. Больных следует проинструктировать в отношении того, что основным симптомом гипогликемии во время лечения бета-адреноблокаторами является повышенное потоотделение.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены соталола.
Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
Реципрокную активацию п. vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).
ЛС, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета- адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находится под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.
Осторожно применять совместно с психоактивными ЛС, например, ингибиторами МАО, при их курсовом применении более 2 нед.
В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня).
На время лечения исключить прием этанола в связи с вероятностью развития ортостатической гипотензии.
Следует отменять перед исследованием в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточности лактазы Лаппа.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими
Если симптомы заболевания'не начнут исчезать или же, наоборот, состояние здоровья ухудшилось или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего использования препарата.
В процессе терапии обязателен мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений, интервала QT (при его удлинении более 350 мс прием препарата прекращают) и дыхания, необходим также периодический контроль картины периферической крови.
При сахарном диабете необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови, так как применение блокаторов Р-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии и потенцировать действие антидиабетических средств. При приеме на фоне диуретических препаратов необходимо контролировать содержание глюкозы и калия в плазме.