Категория: Инструкции
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
Дюфастон® (дидрогестерон) - это прогестаген, активный при приеме внутрь. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, т.н. «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Выступая в роли прогестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако, в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет отрицательно на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизм в печени происходит путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме - 16-? углеродного атома. С мочой выводится от 56 до 79%; через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается. Сведений о задержке или усилении действия дидрогестерона при ограниченной функции почек на сегодняшний день не поступало. Метаболиты обнаруживаются в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия в моче неизмененного вещества не обнаружено.
Фармакологическое действие - гестагенное.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «S» над знаком «6» на одной стороне таблетки, с риской и знаком «155» с обеих сторон от риски - на другой.
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять метаболизм дидрогестерона и снижать эффект.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС: головная боль/мигрень.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.
Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата; повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - отек Квинке.
Общие расстройства: очень редко - периферические отеки.
У некоторых пациенток могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые предотвращают путем увеличения дозы препарата. В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
Состояния, при которых необходимо наблюдение: пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестеронзависимой опухоли (например менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.
Другие состояния: пациентам с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не следует принимать данный препарат.
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться во время беременности (см. поле «Показания»). Дидрогестерон выделяется с материнским молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.
С осторожностью - кожный зуд во время предшествовавшей беременности.
В настоящее время нет данных об отрицательном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; привычный и угрожающий выкидыш на фоне установленного дефицита прогестерона, предменструальный синдром, дисменорея, нерегулярные менструации, вторичная аменорея (в сочетании с терапией эстрогенами), дисфункциональные маточные кровотечения.
ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Способ применения и дозы
Внутрь. Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза в день с 5 по 25 день цикла или непрерывно.
Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью): 10 мг/день с 14 по 25 день цикла, курс проводят непрерывно в течение 6 следующих друг за другом циклов и более;рекомендуется продолжить лечение в первые месяцы беременности (как при привычном аборте).
Угрожающий аборт: 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
Привычный аборт: 10 мг 2 раза в день до 20 нед беременности, с последующим постепенным уменьшением дозы.
Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
Дисменорея: по 10 мг 2 раза в день с 5 по 25 день цикла.
Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
Аменорея: эстрогены - 1 раз в день с 1 по 25 день, Дюфастон® - по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения: для остановки кровотечения - по 10 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней; для профилактики кровотечения - по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывной схеме приема эстрогенов - по 10 мг Дюфастона® 1 раз в день в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов: Дюфастон® - 10 мг 1 раз в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу дидрогестерона необходимо увеличить до 20 мг.
Дюфастон (дидрогестерон) - сильный, активные при приеме внутрь прогестоген показанный при широком круге гинекологических проблем, связанных с прогестероновой недостаточностью. Отсутствуют эстрогенные, андрогенные, анаболические и другие нежелательные гормональные эффекты, что делает его привлекательным среди други синтетических прогестогенов. Препарат доказал свою эффективность для некоторых состояний, связанных с прогестероновой недостаточностью - менструальные расстройства, бесплодие из-за лютеиновой недостотаточности, угрожающий аборт, предменструальный синдром, эндометриоз, дисменорея (боли при месячных), регулирование менструального цикла, иногда используется при маточных кровотечениях. Побочные действия - редко возможны мигрени, головные боли, тошнота, менструальные расстройства, чувствительность - боль в груди, отеки-набор веса, кровотечения.
В начальный период климакса – когда перестает образовываться желтое тело яичников, вырабатывающее гормон прогестерон, и происходят сбои выделения эстрогена с кратковременными периодами повышения его уровня – показания к применению препарата Дюфастон (Дидрогестерон, Дуфастон, Dabroston, Duvaron, Gynorest, Terolut) включают дефицит прогестерона, гиперплазию эндометрия (разрастание тканей внутренней оболочки матки), множественные фолликулярные кисты яичников (поликистоз).
Дюфастон при климаксе и миоме матки (фибромиоме) назначается только в случаях, когда данное доброкачественное образование диагностируется на фоне таких патологий, как эндометриоз (гетеротопическая имплантация эндометрия, то есть его разрастание за пределы полости матки) или гиперплазия эндометрия.
Форма выпускаФорма выпуска Дюфастона: таблетки по 5 и 10 мг для приема внутрь.
ФармакодинамикаАктивное вещество препарата Дюфастон дидрогестерон (6-дегидроретропрогестерон) является аналогом эндогенного женского полового гормона прогестерона и представляет собой неацетилированное производное прегнана класса ретропрогестинов. Основное действие дидрогестерона – антиэстрогенное, то есть нейтрализующее эстроген, который стимулирует митотическую активность клеток тканей внутренний выстилки полости матки (что и приводит к гиперплазии эндометрия).
Дидрогестерон избирательно воздействует на мембранные и внутриклеточные рецепторы эстрогена (ER-А и ER-В) эндометрия и уменьшают их чувствительность к данному гормону, что приводит к снижению митоза клеток. Также препарат Дюфастон при климаксе взаимодействует с рецепторами прогестерона (PR-A и PR-B) слизистой матки, в результате чего гормонозависимые процессы в тканях внутренней оболочки матки нормализуются.
Во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона терапевтический эффект дидрогестерона тесно связан с его физиологическим действием на нейроэндокринный контроль функции яичников и на эндометрий.
ФармакокинетикаПосле приема Дюфастона внутрь он абсорбируется в ЖКТ и попадает в кровь, в течение 0,5-2,5 часов достигая максимальной концентрации в сыворотке; связывание дидрогестерона с альбуминами крови – до 97%. Абсолютная биодоступность составляет 28%.
Расщепление активного вещества протекает в печени – гидроксилированием цитохром Р450-зависимыми монооксигеназами и связыванием с глюкуроновой кислотой.
Выведение из организма неактивных метаболитов происходит через почки (с мочой); период полувыведения составляет 14-17 часов.
ПротивопоказанияПрименять Дюфастон при климаксе противопоказано, если у женщины отмечаются значительные нарушения работы печени. Данный препарат не назначается при гепатит; наследственных пигментных гепатозах; нарушениях свертываемости крови (в том числе тромбозе глубоких вен и тромбофлебите поверхностных сосудов конечностей); выраженной сердечно-сосудистой недостаточности; нарушении церебрального кровообращения; системной красной волчанке; злокачественных новообразованиях матки или молочных желез.
Не назначается Дюфастон при климаксе и миоме матки на фоне неизмененного состояния эндометрия.
Побочные действия Дюфастона при климаксеВ числе побочных эффектов Дюфастона при климаксе отмечаются крапивница и кожный зуд, а также прорывные кровотечения из матки.
Мнение врачейМнения врачей относительно целесообразности применения Дюфастона при климаксе – как и самой заместительной гормонотерапии в начале менопаузы – расходятся. Во-первых, прием гормонов при их физиологически обоснованном снижении некоторые гинекологи относят к попыткам изменить ход возрастных процессов в репродуктивной системе женщин, заложенных самой природой. Приливы, сопутствующие началу климакса, можно переждать, а вот продолжительное использование гормонов может значительно повысить риск тромбоза, инсульта и развития злокачественных процессов в молочных железах.
Применять Дюфастон при климаксе и миоме матки одни специалисты рекомендуют – если одновременно диагностирована гиперплазия эндометрия. Другие придерживаются противоположной точки зрения, имея в виду патогенез данной патологии, в котором одну из ключевых ролей играет активизация прогестероновых рецепторов тканей матки.
Так что пока данный вопрос продолжает находиться в стадии изучения.
Код по АТХ Код по МКБ-10Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Дюфастон при климаксе" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ДЮФАСТОН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.
Синтетический аналог природного прогестерона, активный при приеме внутрь.
Дюфастон ® вызывает завершенную секреторную реакцию эндометрия в эстроген-сенсибилизированной матке, тем самым обеспечивая защиту эндометрия от гиперплазии и/или рака, риск который повышается при приеме эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и кортикоидной активностью.
Дюфастон ® не подавляет овуляцию. В результате этого остается возможность зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон ®.
У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.
Ограниченное количество клинических исследований показали, что дидрогестерон эффективен в лечении дисменореи, предменструального синдрома, дисфункциональных маточных кровотечений и нерегулярного менструального цикла в группе пациенток в возрасте до 18 лет, также как и в группе взрослых.
После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 0.5-2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.
В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.
Дидрогестерон 10 мг
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»
таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:Гестагенное средство, оказывает селективное воздействие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Не имеет андрогенной, эстрогенной и ГКС активности. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и труб. Не вызывает маскулинизации женского плода и вирилизации матери.
Показания:Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; гестагенная недостаточность (привычный и угрожающий аборт, дисменорея), эндометриоз; вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами); дисфункциональная метроррагия; предменструальный синдром; заместительная гормонотерапия в период менопаузы (в качестве гестагена); профилактика побочных действий несбалансированных эстрогенов на эндометрий в период постменопаузы.
Противопоказанния:Гиперчувствительность.C осторожностью. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), ХПН, кожный зуд при беременности.
Побочные действия:Тошнота, запоры или диарея, головокружение, метроррагия (устраняется повышением дозы).Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возможность внезапного развития кровотечения. Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы:Устанавливается индивидуально и зависит от характера и степени тяжести заболевания. При бесплодии, вызванном лютеиновой недостаточностью, - внутрь, по 5 мг 2 раза в сутки, с 14 по 25 день цикла. Курс лечения - 6 последовательных циклов, в случае наступления беременности терапию продолжают в течение первых месяцев по 5 мг 2 раза в сутки. При угрожающем аборте назначают в разовой дозе 40 мг, затем по 10 мг 2 раза в сутки; если угроза выкидыша сохраняется, доза повышается на 5 мг каждые 8 ч. После достижения эффекта лечение подобранной дозой продолжают в течение 7 дней с постепенным снижением дозы. Привычный аборт - начинают лечение до зачатия по 5 мг 2 раза в сутки, с 14 по 25 день цикла; после наступления беременности лечение той же дозой до 20 нед беременности, с последующим постепенным снижением дозы. При дисменорее - по 10 мг 2 раза в сутки, с 5 по 25 день цикла. При эндометриозе - по 10-30 мг 2-3 раза в сутки, с 5 по 25 день цикла. При нерегулярном менструальном цикле - по 5 мг 2 раза в сутки, с 11 по 25 день цикла. При аменорее назначают по 5 мг 2 раза в сутки, с 11 по 25 день, в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола - с 1 по 25 день цикла. При функциональных маточных кровотечениях - по 5 мг в комбинации с 0.05 мг этинилэстрадиола, 4 раза в сутки в течение 5-7 дней; после остановки кровотечения показано дальнейшее профилактическое назначение этой комбинации в тех же разовых дозах: с 11 по 19 день - 1 раз в день и с 19 по 25 день цикла - 2 раза в сутки. В постменопаузе: в комбинации с эстрогенами - по 10-20 мг/сут в течение последних 12-14 дней каждого цикла; в комбинации с цикличной терапией эстрогенами - в той же дозе в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Дневную дозу распределяют равномерно в течение дня; если предписаны различные дозы, прием следует начинать с большей дозы.
Взаимодействие:Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал) ускоряют метаболизм и снижают эффект.
Перед применением препарата Дюфастон проконсультируйтесь с врачом!
тб плен/об 10мг бл
. 566 руб.
Эндогенная прогестиновая недостаточность: эндометриоз, бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью, привычный и угрожающий выкидыш, предменструальный синдром, дисменорея, вторичная аменорея (в сочетании с эстрогенами), дисфункциональные маточные кровотечения, заместительная гормональная терапия в период менопаузы.
Способ применения и дозыВнутрь.
При эндометриозе: по 10 мг 2-3 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно; при бесплодии — 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла, курс не менее 6 циклов; при привычном выкидыше: до зачатия — 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла, после наступления беременности — непрерывно до 20 нед с постепенной отменой; при угрожающем выкидыше в первый прием — 40 мг, затем — по 10 мг каждые 8 ч, при необходимости дозу повышают на 10 мг каждые 8 ч, лечение продолжают 1 нед после исчезновения симптомов. Дозу снижают постепенно. Если симптомы возникают вновь, то лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы.
При предменструальном синдроме — по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла, курс 3-6 мес; при первичной дисменорее — по 10 мг 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла курс 3-6 мес, при вторичной аменорее — эстрогены 1 раз в сутки с 5-го по 25-й день, Дюфастон — по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла, курс — не менее 5-6 циклов.
В постменопаузе — 10-20 мг в сутки в течение последних 12-14 дней каждого цикла в сочетании с эстрогенами.
При дисфункциональных маточных кровотечениях: для остановки кровотечения — по 10 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней в сочетании с эстрогенами, для профилактики кровотечения — по 10 мг Дюфастона 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла. При заместительной гормональной терапии назначают с непрерывной терапией эстрогенами по 10 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. В сочетании с циклической терапией эстрогенами Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу увеличивают до 20 мг.
Синдром Дабина — Джонсона, синдром Ротора.
Побочные эффектыВ некоторых случаях возможны «прорывные» кровотечения, купирующиеся повышением дозы.
