Лебел 750 мг

Международное название: Левофлоксацин

Противомикробный препарат группы фторхинолонов

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: левофлоксацин гемигидрат, эквивалент 750 мг левофлоксацина: вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, фармакоут 603 W (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, натрия стеарилфумарат, опадрай Y1 7000 белый (содержит: гипромеллозу, полиэтиленгликоль, титана диоксид)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лебел таблетки покрытые пленочной оболочкой показаны для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:- Острый бактериальный синусит, вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.- Острое бактериальное осложнение хронического бронхита, вызванное Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumоniae, Haemophilus influenzae, Haemophylus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.- Внутрибольничная пневмония, вызванная метициллин-устойчивым Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae.- Внебольничная пневмония, вызванная Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae(включая мультирезистентные штаммы), Haemophilus influenzae, Haemophylus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae.- Осложненные инфекции кожи и подкожных тканей, вызванные метициллин-чувствительным Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Proteus mirabilis.- Неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей(легкие до умеренных), включая абсцессы, целлюлит, фурункулез, импетиго, пиодермия, раневые инфекции, вызванные Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes.- Хронический бактериальный простатит, вызванный Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis.- Осложненные инфекции мочевыводящих путей(легкие до умеренных), вызванные Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.- Острый пиелонефрит(легкий до умеренного), вызванный Escherichia coli.- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей(легкие до умеренных), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus saprophyticus.- Ингаляционная сибирская язва (последействие): для предотвращения развития ингаляционной сибирской язвы после воздействия Bacillus anthracis

Повышенная чувствительность к фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе.Поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.Беременность, период лактации.Детский и подростковый возраст (до 18 лет)С осторожностью: пожилой возраст, дефицит глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ПИЩЕВЫМИ ПРОДУКТАМИ

Антациды: одновременный прием левофлоксацина, как и других хинолонов, с такими препаратами, как мультивалентные катион-содержащие препараты(антациды магний/алюминий, сукральфат, диданозин), или препаратами, содержащими кальций, железо, или цинк, в виде жевательных/буферных таблеток, или педиатрического порошка, может существенно снизить абсорбцию левофлоксацина, в результате чего уровни препарата в сыворотке и в моче будут значительно ниже желаемых. Перечисленные препараты следует применять не менее чем за 2 часа до или после приема левофлоксацина.Теофиллин: одновременный прием левофлоксацина, как и других хинолонов, с теофиллином может приводить к подъему сывороточных концентраций теофиллина и пролонгированию его периода полувыведения. Это может привести к увеличению риска развития побочных реакций, связанных с приемом теофиллина. Если одновременного приема указанных препаратов избежать нельзя, то необходим контроль сывороточного уровня теофиллина и доведение дозы.Варфарин: следует строго контролировать протромбиновое время при одновременном приеме левофлоксацина и варфарина. Циклоспорин, дигоксин, пробенецид, циметидин: не требуется корректировка дозы левофлоксацина при одновременном приеме в перечисленными препаратами.
НПВС: в доклинических исследованиях установлено, что НПВС(но не ацетилсалициловая кислота) в комбинации с очень высокими дозами хинолонов провоцируют судороги.Антидиабетические средства: одновременный прием хинолонов с антидиабетическими средствами может приводить к тяжелой гипогликемии или гипергликемии, необходим тщательный контроль концентрации глюкозыв крови таких пациентов.
Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенностьЛевофлоксацин не оказывал тератогенного действия при применении доз 810 мг/кг/день и 160 мг/кг/день у беременных крыс и кроликов соответственно. Левофлоксацин не оказывал негативного влияния на развитие эмбриона и плода при применении у животных в дозах, соответствующих клиническим дозам у людей. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводили

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Эрадикация Лебел таблетки покрытые оболочкой применяют у взрослых перорально в соответствии с представленными в таблице схемами:Инфекция* Доза Частота Обычный курс**
Внебольничная пневмония 500 мг Каждые 24 часа 7-12 дней
Внебольничная пневмония*** 750 мг Каждые 24 часа 5 дней
Внутрибольничная пневмония 750 мг Каждые 24 часа 7-14 дней
Осложненные инфекции кожи и подкожных тканей 750 мг Каждые 24 часа 7-14 дней
Острое бактериальное осложнение хронического бронхита 500 мг Каждые 24 часа 7 дней
Острый бактериальный синусит 500 мг Каждые 24 часа 10 до 14 дней
Острый бактериальный синусит 750 мг Каждые 24 часа 5 дней
Неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей 500 мг Каждые 24 часа 7 до 10 дней
Хронический бактериальный простатит 500 мг Каждые 24 часа 28 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг Каждые 24 часа 10 дней
Острый пиелонефрит 250 мг Каждые 24 часа 10 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг Каждые 24 часа 3 дня
Ингаляционная сибирская язва(последействие) 500 мг Каждые 24 часа 60 дней
* - в соответствии с выделенными патогенами см. Показания
** - последующую терапию(внутривенно или перорально) выбирает врач
***-эффективность данного альтернативного режима установлена только для пенициллин-чувствительных штаммов: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamidia pneumoniae.

Лебел таблетки покрытые оболочкой принимают перорально, запивая водой. Таблетки нельзя разламывать или жевать. Лебел таблетки покрытые оболочкой принимают как до еды, так и после еды. Лебел® таблетки покрытые оболочкой принимают не менее чем за 2 часа до, или через 6 часов после приема антацидов магния/алюминия, или сукральфата, или других продуктов, содержащих кальций, железо или цинк(см. также Взаимодействие лекарств).
Дозы для пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина 50 мл/минуту)
500 мг/24 часа 500 мг/12 часов
Клиренс креатинина Первая доза:500 мг Первая доза:500мг
50-20 мл/мин. Затем 250мг/24 часа Затем 125 мг/12час
19-10 мл/мин. Затем 125мг/24 часа Затем 125 мг/12час
< 10 мл/мин.
(включая гемодиализ и CAPD)* Затем 125мг/24 часа Затем 125 мг/24час
* - не требуется дополнительной дозы после гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа (CAPD)
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны ЦНС, периферической нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, чувства страха, редко – парестезия кистей рук, приступы судорог, спутанность сознания, очень редко – нарушения зрения и слуха, вкусовой чувствительности, психотические реакции.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, гипотензия, редко – сосудистый коллапс.Со стороны респираторной системы: синусит (1,3%), ринит (1%), менее 1%: астма, острый респираторный дистресс синдром, кашель, кровохаркание, одышка, гипоксия, плевральный выпот, дыхательная недостаточность. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, редко – анорексия, сухость во рту, псевдомембранозный колит.Со стороны костно-мышечной системы: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; разрыв ахиллова сухожилия, мышечная слабость.Со стороны мочевыделительной системы: иногда - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности. Со стороны системы кроветворения: иногда -- эозинофилия, лейкопения, редко – нейтропения, тромбоцитопения, очень редко –агранулоцитоз.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок, аллергический превмонит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема.Прочие: миалгия, астения. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

НЕ УСТАНОВЛЕНА БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ У ДЕТЕЙ, ПОДРОСТКОВ (МЛАДШЕ 18 ЛЕТ), БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ МАТЕРЕЙ.

Сухожильные эффекты: сообщалось о разрывах сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия или других сухожилий, где требуется хирургическое вмешательство и что приводит к длительной нетрудоспособности у пациентов, принимающих хинолоны. В постмаркетинговых исследованиях установлено, что риск повышается у пациентов, принимающих одновременно кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов. Следует прекратить прием левофлоксацина при появлении боли, воспаления или разрыва сухожилия. Пациентам следует больше отдыхать, оставить физические нагрузки до исключения диагноза тендинита или разрыва сухожилий. Псевдомембранозный колит: о развитии псевдомембранозного колита сообщалось также и при приеме других антибактериальных средств, его тяжесть может варьировать от легкой до представляющей угрозу для жизни.Поэтому важно поставить правильный диагноз пациенту при наличии диареи после приема антибактериальных средств.Лечение антибактериальными средствами может изменять флору прямой кишки и привести к избыточному росту клостридий. В исследованиях установлено, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первичной причиной развития колита, связанного с приемом антибиотиков.При постановке диагноза псевдомембранозного колита необходимо проведение терапевтических мероприятий. В легких случаях псевдомембранозного колита порой достаточно только прекращения терапииПри умеренных до тяжелых случаях необходимо введение жидкости и электролитов, заменителей белка, антибактериальных средств, эффективных в отношении C. difficile.Нервная система: сообщалось о судорогах и токсических психозах у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с установленными или подозреваемыми нарушениями ЦНС, которые могут предрасполагать к судорогам или снижать судорожный порог (например, тяжелый церебральный атеросклероз, эпилепсия), или в присутствии других факторов риска, которые могут предрасполагать к судорогам или снижать судорожный порог(например, терапия теофиллином, почечная дисфункция)(см. также Взаимодействие лекарств).Гемолитическая реакция: требуется осторожность при лечении хинолонами пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как они склонны к гемолитическим реакциям.Почечная недостаточность: при наличии необходимости требуется изменение дозового режима у пациентов с нарушением почечной функции(см. также Способ применения и дозы).Фототоксичность: вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после лечения левофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения. При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить.При беременности категория С. Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения левофлоксацина у беременных не проводили. Левофлоксацин можно применять у беременных только в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Левофлоксацин не обнаружен в грудном молоке. Из-за возможного развития серьезных побочных реакций у ребенка следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания при необходимости применения препарата у матери.На фоне приема левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. Замедление скорости реакции усугубляется при одновременном приеме алкоголя. В связи с этим пациенту следует знать, как он реагирует на левофлоксацин, перед тем как заниматься деятельностью, требующей быстроты реакции и связанной с повышенной концентрацией внимания

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, приступы судорог, тошнота, рвота, поражение слизистых оболочек.Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, диализ неэффективен

Хранить при температуре не выше +25оС. Беречь от детей

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускают по рецепту

7 таблеток по 500 мг покрытых оболочкой в ячейковую контурную упаковку из ПВХ/ПЭ/ПЭВП/алюминия. 1 ячейковая контурная упаковка с инструкцией по применению в картонную пачку.7 таблеток по 750 мг покрытых оболочкой в ячейковую контурную упаковку из ПВХ/ПЭ/ПЭВП/алюминия. 1 ячейковая контурная упаковка с инструкцией по применению в картонную пачку.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом, чтобы избежать нежелательных реакций!

Лебел (Lebel): показания, противопоказания, дозировка

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Таб. покр. пленочной обол. 500 мг: 7 шт. рег. №: ЛП-000270 от 17.02.11 - Действующее

NOBEL ILAC SANAYII AND TICARET, A.S. (Турция) АТХ: J01MA12 (Levofloxacin)

A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически J01 Острый синусит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J32 Хронический синусит J42 Хронический бронхит неуточненный K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);

— острый бактериальный синусит;

— инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит);

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

— хронический бактериальный простатит;

— интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору);

— туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм).

— поражение сухожилий, связанное с приемом хинолонов в анамнезе;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе.

С осторожностью: пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Противопоказан при беременности Противопоказан при кормлении грудью Возможно применение при нарушениях функции печени C осторожностью применяется при нарушениях функции почек Противопоказан для детей C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин) применять в соответствии с представленными в таблице схемами:

Кратность приема в сутки

Продолжительность лечения, дни

ЛЕБЕЛ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Левофлоксацин - синтетический фторхинолон широкого спектра действия. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов.

Левофлоксацин эффективен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположителъные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулаза-отрицательные метициллин-чувствительные/умеренно чувствительные штаммы, в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. штаммы Streptococcus групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus группы viridans).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae), Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллин-резистентные штаммы, в т.ч. метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

После перорального приема левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность - 99%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч и для дозы левофлоксацина 250 мг, 500 мг и 750 мг равняется 2.8 мкг/мл, 5.2 мкг/мл, 8.0 мкг/мл соответственно.

После приема разовой или многократной дозы количество всосавшегося препарата прямо пропорционально принятой дозе. Cssmax в плазме достигается через 48 ч. Средний Vd левофлоксацина варьирует от 74 до 112 л. Связывание с белками плазмы 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, альвеолярные макрофаги (концентрация в тканях легких в 2-5 раз превышает концентрацию в плазме), органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты.

Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму в печени (окисление и/или дезацетилирование).

Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 левофлоксацина - 6-8 ч. Менее 5% принятой дозы выводится в виде десметил- и N-оксид-метаболитов. В неизмененном виде почками выводится 70% принятой внутрь дозы в течение 24 ч и 87% - за 48 ч. 4% принятой внутрь дозы выводится кишечником в течение 72 ч.

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин) применять в соответствии с представленными в таблице схемами:

* Данный режим показан для лечения внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.

** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli.

*** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией.

Коррекция дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)

Доза при нормальной функции почек каждые 24 ч

Клиренс креатинина от 20 до 49 мл/мин

Клиренс креатинина от 10 до 19 мл/мин

Клиренс
креатинина менее 10 мл/мин, в т.ч. при гемодиализе или хроническом амбулаторном перитонеальном диализе

750 мг каждые 48 ч

Лебел (500 мг, 750 мг) - инструкция по применению, аналоги

Хотим обратить Ваше внимание, что перед покупкой лекарственного препарата Лебел 500 или Лебел 750 необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Лебел. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Действующее вещество: Левофлоксацин (Levofloxacin).

В одной таблетке с пленочным покрытием может содержаться 500 либо 750 мг активного вещества левофлоксацина (в виде гемигидрата).

МКЦ, гипромелоза, кросповидон, натрий стеарилфумарат – использованы в качестве вспомогательных соединений. Покрытие типа Opadry Y17000 White состоит из гипромелозы, диоксида титана (Е 171) и полиэтиленгликоля 400.

Таблетки Лебел упакованы в блистеры по 7 таблеток. Каждый блистер запечатан в картонную пачку и укомплектован медицинской инструкцией по применению.

Лебел 500 и 750 – это синтетические противомикробные, антибактериальные лекарства широкого спектра, группы фторхинолонов. Механизм действия активного вещества основывается на способности блокировать ДНК-гиразу (тетрамер у прокариот – топоизомеразу II), а также мишенью хинолонов является топоизомераза IV. При этом нарушается суперспирализация и сшивка разрывов ДНК, подавляется синтез ДНК, что ведет к глубоким морфологическим изменениям в мембранах, цитоплазме и клеточной стенке бактерий.

В исследованиях in vitro установлено, что препарат активен по отношению к таким микроорганизмам (оказываются чувствительны при использовании минимальной подавляющей концентраций от 2 мг/л):

Среди аэробных грамположительных микроорганизмов:

- Enterococcus spp. и faecalis;

- Staphylococcus spp. aureus и epidermidis;

- Streptococcus группы С и G, viridians, agalactiae, pneumonia, pyogenes.

Среди аэробных грамотрицательных микроорганизмов:

- Enterobacter spp, cloacae, aerogenes и agglomerans;

- Haemophilus ducreyi, parainfluenzae и influenza;

- Klebsiella spp, oxytoca и pneumoniae;

- Neisseria gonorrhoeae, meningitidis;

- Pasteurella spp. canis, dagmatis и multocida;

- Providencia spp. rettgeri и stuartii;

- Proteus mirabilis и vulgaris;

- Pseudomonas spp. И aeruginosa;

- Serratia spp. и marcescens.

Прочие чувствительные к препарату бактерии:

- Bacteroides fragilis, thetaiotaomicron, ovatus и vulgates;

- Legionella spp. и pneumophila;

- Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis;

- Mycobacterium spp. leprae, tuberculosis и hominis;

А также: Fusobacterium spp. Clostridium perfringens, Propionibacterium spp. Ureaplasma urealyticum,Veilonella spp. Bartonella spp. Peptostreptococcus spp. Rickettsia spp, Mycoplasma pneumonia.

Процесс всасывания: при пероральном приеме левофлоксацин достаточно быстро и практически весь всасывается из ЖКТ и пища почти не влияет на абсорбцию (биодоступность 100%), для достижения пиковой концентрации необходимо 60 мин.

Распределение: примерно 30-40% дозы левофлоксацина связывается с протеинами сыворотки крови. Препарат способен хорошо проникать в органы и ткани организма, незначительный кумулятивный эффект наблюдается лишь при использовании 1000 мг в сутки.

Метаболизм: ограниченный, в печени путем окисления и/или дезацетилирования. До 5% принятой дозы преобразуется до метаболитов: десметил- и N-оксид.

Выведение: происходит преимущественно почками (более 85% дозы) по пути клубочковой фильтрации вместе с канальцевой секрецией (при этом T1/2 для левофлоксацина – приблизительно 6-8 часов), 4% выводится кишечником за 72 часа.

Препарат эффективен при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, а именно:

- при инфекционных заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию и обострение бронхита;

- при инфекциях мочевыводящих путей и самих почек, например, острый пиелонефрит;

- при остром бактериальном синусите;

- при кожных инфекциях и поражениях мягких тканей, например, абсцесс, фурункулы, нагноившиеся атеромы;

- при хроническом простатите бактериальной этиологии;

- при интраабдоминальной инфекции (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, воздействующими на анаэробную микрофлору);

- при туберкулезе (в составе комбинированной терапии).

Противопоказано применение препарата при следующих заболеваниях и состояниях:

- наличие в анамнезе поражений сухожилий, вызванных терапией хинолонами;

- детская и подростковая группа (младше 18), беременные и кормящие пациентки;

- гиперчувствительность к действующему веществу левофлоксацину и фторхинолонам, а также к другим компонентам Лебела.

С осторожностью рекомендуется принимать:

- при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- пожилым пациентам в связи с высокой вероятностью снижения функции мочевыводящей системы.

Были зарегистрированы некоторые нежелательные побочные реакции со стороны следующих систем человеческого организма:

• Нервная система. головокружение и слабость, головная боль. сонливость, бессонница, может возникать беспокойство, спутанность сознания, тремор, парестезия, чувство страха, галлюцинации, депрессия ; нарушения обоняния, зрения, слуха, вкусовой и тактильной чувствительности; двигательные расстройства, а также судороги (в особенности: у пациентов с поражениями головного мозга и у особ, переживших инсульт).

• Сердечно-сосудистая система. клинически значимое понижение АД, тахикардия. мерцательная аритмия. сосудистый коллапс, удлинение на ЭКГ интервала QT.

• Пищеварительная система. диарея, тошнота, рвота и другие нарушения пищеварения, абдоминальная боль, снижение аппетита, повышенная активность трансаминаз печени, развитие псевдомембранозного колита, гипербилирубинемии. гепатита, дисбактериоза.

• Костно-мышечная система. артралгия, миалгия, рабдомиолиз, тендинит. мышечная слабость, возможен разрыв сухожилий.

• Мочевыделительная система. интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия, острая недостаточность функции почек.

• Иммунная система. зуд, гиперемия кожных покровов, отеки, крапивница. злокачественная форма экссудативной эритемы, синдром Лайелла. васкулит. анафилактический шок. бронхоспазм, аллергический пневмонит.

• Прочие. гипогликемия. фотосенсибилизация, обострение порфирии, лихорадка, суперинфекция.

Принимают таблетки внутрь перед приемом пищи или в перерывах между ними. Не нужно разжевывать! Рекомендуется запивать достаточным количеством чистой воды.

Схема лечения и дозировка при различных заболеваниях:

- при госпитальной пневмонии суточная доза составляет 750 мг, продолжительность терапии 7-14 суток;

- при внебольничной пневмонии суточная доза составляет по 500 мг 1 либо 2 раза, продолжительность терапии также 7-14 суток;

- при обострении хронического бронхита суточная доза – 500 мг в течение 1 недели;

- при остром бактериальном синусите есть два варианта терапии: первый – по 500 мг каждые сутки на протяжении 10-14 дней, второй – по 750 мг каждые сутки на протяжении 5 суток;

- при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей суточная доза – 250 мг в течение 3 суток;

- при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, в т.ч. остром пиелонефрите схема лечения отличается в зависимости от возбудителя: если вызвано Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, то назначают единоразовую дозу 250 мг, если причиной заболевания является Escherichia coli, Proteus mirabilis Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli с сопутствующей бактериемией, то рекомендуется принять единоразовую дозу в размере 750 мг;

- при неосложненных инфекциях эпидермиса и подкожных тканей – по 500 мг 7-10 суток;

- при осложненных инфекциях эпидермиса и подкожных тканей – по 750 мг 10-14 суток;

- при хроническом бактериальном простатите принимать следует по 500 мг в течение 28 суток;

- при интраабдоминальных инфекциях (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, влияющими на анаэробные микроорганизмы) – по 500 мг на протяжении 7-14 суток;

- при туберкулезе назначают по 500 мг 1 или 2 раза за сутки на протяжение 3 мес. возможно дополнение терапии лекарственно-устойчивыми формами.

Внимание! Если клиренс креатинина менее 49 мл в минуту, то следует обратиться к врачу за коррекцией дозировки.

Возможные симптомы: Головокружение, тошнота, эрозивное поражение слизистой ЖКТ, спутанность сознания, возможны судороги, а на ЭКГ наблюдается удлинение QT.

Увеличивает T1/2 циклоспорина.

Эффект снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, Al3+ и Mg2+-содержащие антацидные ЛС и соли Fe (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

НПВП, теофиллин повышают риск развития судорог, ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, производными кумарина, необходим контроль МНО.

Циметидин и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Раствор для в/в введения совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч.

Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, Лебел немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – риск развития гемолиза.

При тяжелой внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Лебел может не дать оптимального терапевтического эффекта.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Чем заменить Лебел, аналоги какие можно использовать?

Лекарственные средства Левотек, Маклево, Флорацид, Левофлокс, Левофлоксацин, Офтаквикс, Лефокцин, Левофлоксабол, Левофлокс-Роутек, Глево, Ивацин, Хайлефлокс, Левостар, Ремедиа, Флексид, Танфломед, Таваник, кроме того, ОД-Левокс, Эколевид, Ашлев, Левофлоксацина полугидрат, Элефлокс, Леобэг, Сигницеф, а также Лефлобакт относятся к аналогам данного антибактериального препарата.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности: 24 месяца

Описание лекарственных препаратов Лебел 500 или Лебел 750 представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Лебел просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!