Некачественным препаратом для ветеринарного применения признан «Витаминоацид» производства «Dex Iberica, S

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области информирует о том, что в ходе проведения проверок соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, установлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Витаминоацид» производства «Dex Iberica, S.A.» (Испания) (серия 140358, годен до 03.2016) по показателям «содержание витаминов В2, В6, С».

В соответствии с пунктом 76 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата, для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения, до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В состав СПЗ вошла ветеринарная клиника из Барнаула

Эксперты Союза предприятий зообизнеса подвели итоги уходящего года

С 1 января 2017 года вступят в действие новые коды российского классификатора на продукцию для непродуктивных животных

14 декабря в Учебном центре СПЗ прошло итоговое в 2016 году заседание рабочей группы по разработке профстандарта «Грумер»

По запросу Роспотребнадзора СПЗ внес свои предложения по изменениям в действующие санитарные правила

Минсельхоз вынес на обсуждение проект приказа «Об утверждении требований к объему тары лекарственных препаратов для ветеринарного применения»

Вышел второй номер электронного журнала «СПЗ: Подробности»

Информация для предприятий, осуществляющих производство, транспортировку и (или) хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, перемещаемых по территории государств-членов ЕАЭС

Ирена - Система регистрации лекарственных средств и кормовых добавок

1. Подана
Заявка подана в отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Направлена в ФГБУ ВГНКИ
Регистрационное досье и образцы направлены в ФГБУ для проведения регистрационных испытаний

3. Договор на регистрационные испытания
Между заявителем и ФГБУ ВГНКИ заключен договор на проведение регистрационных испытаний

4. Произведена оплата
Произведена оплата регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ

5. Регистрационные испытания
ФГБУ ВГНКИ проводит регистрационные испытания образцов

6. Подготовка экспертного заключения
На основании регистрационных испытаний, ФГБУ ВГНКИ готовит экспертное заключение

7. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендовано представить дополнительную информацию/внести изменения в документацию

8. Заключение ФГБУ ВГНКИ
По результатам испытаний ФГБУ дает заключение о возможности регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

9. Документы переданы в Россельхознадзор
После проведения регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ, документы переданы на рассмотрение в "Отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения" Россельхознадзора

10. Согласование нормативных документов
Начальник управления ветеринарного надзора Россельхознадзора проводит согласование нормативно-технической документации и инструкций по применению

11. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендуется внести изменения в нормативно-техническую документацию/инструкцию по применению

12. Утверждение документации
Заместитель руководителя Россельхознадзора утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственное средство/кормовую добавку

13. Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата государственной регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

14. Снято с регистрации
Заявка снята с регистрации по просьбе заявителя или по решению Россельхознадзора

15. Регистрация приостановлена
Процедура государственной регистрации приостановлена

16. Применение приостановлено
Применение приостановлено

17. Отказано в госрегистрации
По заключению комиссии экспертов отказано в государственной регистрации

18. Регистрация отменена
Регистрация отменена

19. Подтверждение госрегистрации
Подана заявка на подтверждение госрегистрации

20. Внесение изменений
Подана заявка на внесение изменений

Новости » Отдел Государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторно

Поиск по тегу «несоответствие »

Согласно письму Россельхознадзора от 12.09.2016 №ФС-ЕН-2/17100 Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявлении несоответствия маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства ООО «НВП» Астрафарм» (г. Москва): «КонтрСекс Neo®» таблетки для кошек и сук (серия 11020115, срок годности 02.2018), «КонтрСекс Neo® » таблетки для котов и кобелей (серия 120409, срок годности 10.2016), требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно Письму Россельхознадзора от12.09.2016 № ФС-ЕН-2/17199 Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата для ветеринарного применения производства ООО «БиоХимФарм» (Владимирская область) «Окситоцин 5 ЕД» (серия 8, срок годности 06.2017),требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Управление Россельхознадзора по Свердловской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Витаминоацид» (серия 141358, срок годности 09.09.2016) производства «Dex Iberica, S.A», Испания по следующим показателямй: содержание витамина В1, витамина В2, витамина С.

Испытания ряда пищевых продуктов животного происхождения, произведенных в Свердловской области, в ведущем исследовательском центре Россельхознадзора ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) в сентябре текущего года выявили несоответствие санитарным требованиям

Dex Iberica

Компания DexIberica существует на Испанском рынке уже более двадцати лет. За это время накопился большой опыт работы, традиций. Фирма имеет внушительный список продуктов, насчитывающий десятки наименований: кормовые добавки, подкислители, антиоксиданты, витаминные и минеральные комплексы, фунгициды и многие другие продукты. Вся продукция компании производится на современном заводе в провинции Тарагота, Испания. Завод полностью соответствует современным требованиям по безопасности и уровню производства, имеет сертификаты HACCP и GMP.

Несколько лет назад компания DexIberica приняла решение развиваться на международном рынке, и теперь продукты компании пользуются большим спросом в странах Европы, Центральной и Латинской Америки, Африки, на Ближнем Востоке и Азии. В настоящее время в России зарегистрировано два продукта ВитаминАцид и ЭлектроДекс. Надеемся, что препараты понравятся нашим партнерам и найдут широкое применение.