Руководства, Инструкции, Бланки

биорацеф таблетки инструкция img-1

биорацеф таблетки инструкция

Категория: Инструкции

Описание

БИОРАЦЕФ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: Официальная инструкция

Инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Внимание!Описание препарата «Смекта» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Форма выпуска: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакетики), 3 г. 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

После в/м введения в дозе 750 мг Cmax достигается примерно через 45 мин (15–60 мин) и составляет около 27 мкг/мл. С белками плазмы связывается около 50%. Cmax в крови создается после применения таблеток через 2,5–3 ч, суспензии — спустя 2,5–3,5 ч, Т1/2 составляет 1,2–1,3 ч и 1,4–1,9 ч соответственно. При длительном применении рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использовании высоких доз) и осуществлять профилактику дисбактериоза.

Терапевтические сывороточные концентрации порядка 2 мкг/мл и выше сохраняются в течение 5,3 и 8 ч и более соответственно. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

AUC суспензии — 91% и Cmax — 71% по сравнению с таблетками. С осторожностью при беременности (особенно на ранних этапах) и в период кормления грудью. У пациентов с нарушением функции почек доза снижается (учитывается выраженность почечной недостаточности и чувствительность возбудителя).

Официальный сайт Группы компаний РЛС®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Способ применения и дозы

Активен в отношении многих штаммов, устойчивых к ампициллину и амоксициллину. Гиперчувствительность в анамнезе к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинов и карбапенемов. Продолжительность приема препарата определяется тяжестью инфекционного процесса и состоянием пациента. Терапия цефуроксим аксетилом, как правило, хорошо переносится пациентами и побочные реакции, в случае их развития, носят легкий и проходящий характер.

Исследования на животных по определению канцерогенности цефуроксима при применении на протяжении всего жизненного цикла не проводились. ПротивопоказанияГиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Особенности применения

Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

Биодоступность повышается (на 37–52%) при приеме после еды. Аксетил метаболизируется в ацетальдегид и уксусную кислоту. Выводится в неизмененном виде с мочой: у взрослых — 50% дозы через 12 ч. При нарушении функции почек Т1/2 удлиняется.

Лечение: назначение противосудорожных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций, гемодиализ и перитонеальный диализ. Перед в/м введением проводится аспирационная проба. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Применение при беременности и кормлении грудью

При нарушении функции почек период полувыведения цефуроксима удлиняется. Поскольку цефуроксим экскретируется в грудное молоко, следует также соблюдать осторожность при назначении препарата женщинам в период кормления грудью. Было описано развитие реакции Яриша-Герксгеймера при лечении болезни Лайма цефуроксимом. Данная реакция является следствием бактерицидного действия цефуроксима в отношении возбудителя болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi.

Нет опыта применения Зинната у детей в возрасте до 3 месяцев. В медицинской практике используют цефуроксима натриевую соль (для парентерального применения) и цефуроксима аксетил (для приема внутрь). Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Похожие мысли: Post navigation

Другие статьи

Антибиотик KRKA Фромилид - «Самый ужасный антибиотик, каким мне приходилось лечиться»

Фромилид - это кларитромицин производства Словении, мне его выписал гастроэнтеролог для лечения хронического гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori. Схема лечения назначалась традиционная для этой проблемы - амоксициллин + фромилид + нольпаза и "Бифиформ". Обращалась я к врачу ещё осенью, после ФГС, тогда же мне и выписали эти препараты, но, наверное, предчувствовала, что тяжело будет организму принимать два вида антибиотиков в ударных дозах по 6 таблеток в день, потому что так и не решилась их пропить. Но вот зима уже на исходе, и в желудке опять почувствовался дискомфорт, поэтому поняла, что лечиться всё равно придётся.

Кларитромицин считается не самым токсичным антибиотиком, но имеет массу противопоказаний:

Показаниями являются инфекционно - воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, инфекции, вызванные микобактериями, а также эрадикация хеликабактер пилори в комплексе с другими препаратами.

Таблетки крупные, в каждой содержится 500 мг кларитромицина, в упаковке всего 14 штук, цена немалая - 542 рубля.

Первый раз я приняла таблетки утром, после еды и сначала ничего плохого не ощутила, но постепенно во рту начала появляться горечь, она была ещё вполне терпима, и я заедала её конфетками. Состояние постепенно ухудшалось, кружилась голова, на желудке появилась тяжесть. Изменился вкус, привычная пища казалась противной. Терпела я до вечера, а там постепенно всё прошло, но надо было повторять приём. Выпила второй раз за пару часов перед сном. Опять появилась горечь, ощущение, что во рту желчь, но решила, что буду терпеть и отправилась спать. Спать в эту ночь не получилось совсем. Сначала внутри всё забурлило (поноса не было ) и меня вздуло так, что думала умру - в желудке будто булыжник, потом началась тахикардия с замираниями сердца, появился беспричинный страх и бессонница. До 4 утра провалялась в постели, постоянно запивая водой сильную горечь во рту, потом стало легче, и кое - как я уснула. Встала утром вся измученная и больная, было 23 февраля и предстояло много готовки, но я всё - таки выпила ещё таблетку, потому что понимала, что лечиться - то надо, другой комбинации для лечения хеликабактера не существует.

Надо ли говорить, что всё повторилось, но только ко всему прочему добавились ещё рези в эпигастрии. Всего я выпила 4 таблетки, больше меня не хватило. Сегодня первый день, когда я не чувствую этой проклятой горечи, она сохранялась больше суток во рту уже после окончания приёма препарата. Как итог моего лечения разболелся правый бок, даже не знаю, что именно болит - печень или кишечник.

Хочу сказать, что более ужасного препарата я в своей жизни не принимала. Читала в отзывах, что люди жалуются на горечь во рту и нарушение координации, многие ругают препарат.

Не могу и не хочу его никому рекомендовать, хотя всё очень индивидуально и, может, обойдётся без побочек, как у меня. Моё общее впечатление - яд, другого слова, чтобы описать это лекарство, подобрать не могу.

АСС от кашля: инструкция по применению лекарства, цена

АСС от кашля: инструкция по применению таблеток и порошка

Инструкция по применению гласит, что лекарство АСС назначают при заболеваниях, в процессе протекания которых в бронхиальном дереве и дыхательных путях (верхних) скапливается мокрота.

К таким болезням относятся:

  1. трахеит;
  2. хронический, острый либо обструктивный бронхит;
  3. синуситы;
  4. бронхиолит;
  5. средний экссудативный отит;
  6. бронхиальная астма;
  7. ларингит;
  8. бронхоэктатическая болезнь;
  9. ларингит;
  10. муковисцидоз.
Фармакологическое действие

Главным компонентом препарата АСС является ацетилцистеин. Это производное аминокислоты (цистеин). Таблетки АСС разрывают бисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, благодаря чему они оказывают отхаркивающий и муколитический эффект.

Кроме того, препарат деполимеризует мукопротеиды, улучшая вязкость бронхиальной мокроты. Вследствие этого происходит увеличение мукоцилиарного клиренса и активизируется процесс отхождения секрета.

Ацетилцистеин оказывает пневмопротекторный и антиоксидантный эффект. Это обусловлено связывающим действием сульфгидрильных групп. Такое средство считается антидотом в случае острого отравления такими веществами:

Вероятно, детоксицирующий эффект оказывается посредством интенсивного секретирования глутатиона.

Инструкция по применению указывает на то, что при внутреннем приеме порошок или таблетки АСС почти сразу же всасываются из ЖКТ. Активный метаболит – это цистеин, образующийся в печени. Затем метаболический процесс ацетилцистеина протекает посредством образования диацетилцистеина и цистина. Конечным продуктом обмена являются смешанные дисульфиды.

Биодоступность АСС равна 10%. Сmax измеряется при внутреннем применении по прошествии 60-120 минут.

Наибольшая концентрация действующего метаболита в кровяном потоке составляет 2 мкмоль/л. Ацетилцистеин на 50% связывается белками плазмы.

Неактивные метаболиты, такие как диацетилцистеин, неорганические сульфаты выводятся вместе с мочой. Но некординальный объем ацетилцистеина в неизменном виде экскретируется с каловыми массами.

Время полувыведения ацетилцистеина взаимосвязано с биотрансформацией печени. Если есть печеночная недостаточность, то продолжительность процесса занимает около 8 часов, а когда орган функционирует нормально – 60 минут.

Стоит заметить, что ацетилцистеин минует гематоплацентарный барьер, может собираться в плодных водах.

Инструкция по применению препарата

Суточная дозировка АЦЦ от кашля при лечении муковисцидоза, если масса тела пациента больше 30 кг, составляет 800 мг. Причем терапия, как правило, продолжительная и курсовая. Ее длительность может занимать от 3 до 6 месяцев.

В остальных случаях взрослым (с 14 лет) назначают от 400 до 600 мг средства за один прием. При острых болезнях таблетки либо порошок пьют одну неделю.

Если есть осложнения либо заболевание имеет хроническую форму, тогда проводится курсовое лечение, которое может длиться до полугода.

Инструкция по применению сообщает, что принимать лекарство от кашля, как отхаркивающее средство сразу после еды. С этой целью порошок либо таблетки растворяют в 0.5 стакана воды, холодного чай либо сока и выпивают.

Противопоказания, побочные реакции, передозировка

Инструкция по применению, указывает, что препарат АСС противопоказан в таких случаях:

  1. легочные кровотечения;
  2. невосприимчивость ацетилцистеина и дополнительных компонентов препарата;
  3. харканье кровью;
  4. пептическая язва;
  5. почечная недостаточность и гепатит, по причине того, что в организме могут скопиться азотсодержащие продукты;
  6. генетическая непереносимость фруктозы.

Касательно побочных реакций, то после приема АЦЦ могут развиться следующие негативные эффекты:

  • ССС – интенсивное сердцебиение, артериальная гипотензия;
  • ЖКТ – изжога, стоматит, диарея, тошнота и рвота;
  • ЦНС – шум в ушах и головная боль.

Кроме того, могут случиться аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), включая бронхоспазм, а особенно, в случае гиперреактивности бронхов. Зачастую провокатором гиперчувствительности является метил- и пропилпарагидроксибензонат, имеющийся в составе АСС.

При проведении исследований не было обнаружено побочных эффектов, которые были бы опасны для жизни пациентов, которые принимают таблетки либо порошок АЦЦ.

Но, при передозировке развиваются диспепсические расстройства, в таком случае проводится симптоматическое лечение.

Применение с прочими фармацевтическими препаратами

Инструкция по применению АСС сообщает, что лекарство нельзя использовать с Тетрациклином и его производными. Исключением является Доксициклин.

В процессе проведения экспериментальных исследований случаи инактивации прочих типов антибактериальных продуктов не было обнаружено. Однако, целесообразнее не принимать АСС одновременно с антибиотиком, а использовать по прошествии 2 часов после приема антибактериального средства.

Также была выявлена несовместимость ацетилцистеина с цефалоспоринами, антибиотиками, принадлежащими к аминогликозидовной группе и пенициллинами (полусинтетическими). Но исследований, касающихся взаимодействия АЦЦ с Цефуроксимом, Амоксициллином и Эритромицином не проводилось.

Кроме того, одновременное использование с противокашлевыми препаратами часто способствует застою мокроты в дыхательной системе. А если прием ацетилцистеина совместить с Нитроглицерином, тогда усилится сосудорасширяющий эффект последнего.

Форма выпуска, условия хранения и состав

Средство выпускают в порошке для приготовления горячего напитка, который принимают внутрь –600 мг (6 пакетиков) и 200 мг (2 пакетика). Также можно приобрести порошок для перорального приема, из которого готовят раствор – 100/200 мг по 2 штуки в упаковке.

Еще АЦЦ выпускается в виде шипучих таблеток по 100 или 20 мг по 20 шт. в пачке. Кроме того, существует АСС-лонг – 100 шт. в тубе, причем в каждой пилюле содержится 600 мг действующего вещества.

Инструкция по применению уведомляет, что хранить таблетки и порошок следует в местах с температурой не выше + 30 градусов. А приготовленный раствор нельзя использовать дольше двух недель при условии, что он хранился в холодильнике.

В составе шипучих таблеток и порошка имеется ацетилцистеин и дополнительные элементы (ароматизатор, аскорбиновая кислота, сахарин и сахароза).

А шипучие таблетки АЦЦ- лонг содержат ацетилцистеин и такие вспомогательные составляющие как:

  1. ароматизатор;
  2. аскорбиновая кислота;
  3. гидрокарбонат натрия;
  4. цитрат натрия;
  5. карбонат натрия;
  6. лимонная кислота;
  7. лактоза;
  8. цикламат натрия.
Цена и аналоги

Цена на таблетки АСС разнится. Но зачастую лекарство можно приобрести за 75-150 рублей. А цена на порошок практически идентична со стоимостью шипучих таблеток.

Касательно аналогов, то сегодня есть множество препаратов, оказывающих муколитический и отхаркивающий эффект. К самым распространенным относят следующие препараты:

Особые указания

Инструкция к препарату предупреждает, что с особой осторожностью АЦЦ надо применять, если есть заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка. А для усиления эффективности терапии нужно пить много жидкости.

Кроме того, в 10 мл приготовленного раствора для перорального использования содержится 0.31 углеводная единица, что важно учитывать при наличии сахарного диабета.

Стоит заметить, что негативного воздействия на концентрацию внимания после приема АЦЦ при соблюдении дозировки на управление транспортными средствами и выполнении прочих видов деятельности обнаружено не было.

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите лечение с использованием АЦЦ нужно проводить крайне осторожно, контролируя бронхиальную проходимость. Если после приема средства наблюдаются побочные реакции, тогда нужно остановить терапию и пойти к врачу. Видео в этой статье даст дополнительную информацию по препарату АЦЦ.

Представляем компанию Polpharma S

Представляем компанию Polpharma S.A.

Польфарма является крупнейшим в Польше производителем брендовых генерических лекарственных препаратов и действующих фармацевтических субстанций. Компания была основана в 1935 г. в Старогарде Гданьском.

В ассортименте «Польфармы» более 80 лекарственных препаратов разного состава и доз. Компания специализируется на производстве кардиологических, гастроэнтерологических и неврологических лекарственных препаратов. Она выпускает также широкий спектр безрецептурных препаратов (ОТС). Торговый ассортимент «Польфармы» дополнен продуктами, производимыми ее дочерним предприятием, АО Медана Фарма из Серадза.

Группа «Польфарма» является лидером польского фармацевтического рынка по объему продаж. Компания отмечена Экономической наградой Президента Республики Польша «Лучшее польское предприятие». В польском конкурсе Business Superbrands бренд «Польфармы» считается одним из лучших бизнес-брендов.

Продукты компании продаются в 50 странах мира. «Польфарма» имеет собственные подразделения в России и представительства в Украине, Литве, Беларуси, Казахстане, Азербайджане, Узбекистане и Вьетнаме. В других странах «Польфарма» пользуется услугами местных дистрибьюторов.

История «Польфармы» началась в 1935 г. с создания Польского химико-фармацевтического завода в Старогарде Гданьском в Польше.

В Старогарде Гданьском основан Польский химико-фармацевтический завод «Польфарма».

Во время последнего этапа борьбы за освобождение Поморья завод был сильно разрушен.

Закончено восстановление завода.

Первым препаратом, изготовленным после войны, была бидистиллированная вода в ампулах.

Министр химической промышленности преобразовал «Польфарму» в Старогардский фармацевтический завод.

Старогардский фармацевтический завод стал частью Объединения фармацевтической промышленности Польфа.

Компания преобразована в акционерное общество, принадлежащее Государственному казначейству, и переименована в Акционерное общество «Польфарма».

Завершено строительство крупнейшего и самого современного в Польше цеха по производству твердых лекарственных форм.

«Польфарма» приватизирована с участием исключительно польского капитала. Основным акционером стала фирма «Спектра холдинг».

Открыто первое зарубежное представительство в Каунасе, Литва.

В Варшаве открыт Торговый Офис «Польфармы» для продвижения и продажи лекарственных препаратов.

Компания открыла офисы в Украине и России.

«Польфарма» основала Фонд развития польской фармации и медицины, первый в Польше фонд такого типа, основанный частной фармацевтической компанией.

Все производственные процессы приведены в соответствие с Директивой Совета ЕС о комплексном предотвращении и контроле загрязнения (IPPC). «Польфарма» получила комплексное разрешение.

«Польфарма» удостоена Экономической награды Президента Республики Польша «Лучшее польское предприятие».

«Польфарма» и группа ученых Гданьского технического университета удостоены Экономической награды Президента Республики Польша за разработку нового метода синтеза алендроната натрия.

По результатам проверки проведенной Главной фармацевтической инспекцией Польши «Польфарма» получила сертификат GMP на производство твердых лекарственных форм и действующих фармацевтических веществ.

Внедрение Комплексной системы управления охраной окружающей среды и безопасностью. Компания получила сертификаты ISO 14001:2004 и OHSAS 18001:1999.

Открыто представительство в Казахстане.

Открыты очередные зарубежные представительства в Беларуси и Вьетнаме.

«Польфарме» третий раз присуждено звание «Друг польской кардиологии» – самая высокая награда, которая может быть присвоена Польским кардиологическим обществом фармацевтической компании.

Открыты два новых Представительства «Польфармы» – в Азербайджане и Узбекистане.

Высочайшим приоритетом «Польфармы» является качество нашей продукции и безопасность пациентов.

Мы обеспечиваем качество продукции на всех стадиях ее разработки, изготовления, хранения, распределения и продажи.

Ожидания пациентов и наших клиентов определяют наши приоритеты и стимулируют прогресс.

Наша цель – с помощью современных технологий и внедрения Системы управления качеством Польфарма добиться соответствия самым высоким стандартам качества.

Постоянное повышение качества и эффективности является основой развития компании и играет важную роль в ее высокой конкурентоспособности.

Сайт разработан ООО "Norma Hamkor". Все имущественные права на сайт принадлежат ООО "GISinfo".
Адрес: 100105, Узбекистан, г. Ташкент, ул. Таллимарджон, 1/1
Тел. (998 71) 283-39-26; факс: (998 71) 283-39-23
E-mail: info@apteka.uz. admin@apteka.uz

Любое копирование материалов сайта возможно только с активной гиперссылкой на www.apteka.uz
Все товары, подлежащие обязательной сертификации, сертифицированы; лицензируемые услуги – лицензированы.
© ООО «GISinfo»; 2013. Все права защищены.

Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их применению и использованию. Перед использованием необходимо ознакомится с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов.

(В соответствии с Постановлением Госкомдемонополизации, зарегистрированным МЮ 18.10.2010г. № 1024-4)

АДИЦЕФ - капсулы; порошок д

АДИЦЕФ (ADICEF)

Вспомогательные вещества: сахар, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат, камедь ксантановая (E415), камедь гуаровая, порошок клубничный, ароматизатор сливочный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Флаконы вместимостью 60 мл (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 60 мл в компл. с мерн. ложкой
Рег. №: № 10379/15 от 28.07.2015 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.

Вспомогательные вещества: сахар, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат, камедь ксантановая (E415), камедь гуаровая, порошок клубничный, порошок банановый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Флаконы вместимостью 60 мл (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АДИЦЕФ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.


Действующим веществом Адицефа является цефдинир - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Как и другие антибиотики группы цефалоспоринов, цефдинир оказывает бактерицидное действие в отношении чувствительных микроорганизмов благодаря угнетению синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий путем нарушения конечного этапа трансаминирования, необходимого для образования поперечных связей. Цефдинир устойчив к действию многих, но не всех, β-лактамаз, продуцируемых грамположительными и грамотрицательными бактериями. Благодаря этому многие микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и некоторым цефалоспоринам, чувствительны к цефдиниру.

Спектр действия цефдинира включает:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus pneumonia (только штаммы чувствительные к пенициллину), Staphylococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenza (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus parainfluenza (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).

Нижеследующие данные были получены in vitro, но их клиническая значимость неизвестна.

Минимальная подавляющая концентрация (МПК) цефдинира invitroсоставляет 1 мкг/мл либо менее в отношении (≥90%) штаммов следующих микроорганизмов; однако безопасность и эффективность цефдинира в лечении инфекций, вызванных нижеуказанными микроорганизмами, не была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiela pneumonia, Proteus mirabilis.

Цефдинир неактивен в отношении штаммов: Pseudomonas, Enterobacter, Enterococcus и метициллин-резистентных штаммов стафилококков.

Канцерогенные, мутагенные свойства, нарушение фертильности

Канцерогенность. Канцерогенный потенциал цефдинира не изучался.

Мутагенность. Цефдинир не проявлял мутагенных свойств в тесте по оценке бактериальных обратных мутаций (Амес тесте) или точечных мутаций на гипксантин-гуанин фосфорибозилтрансферазном локусе (HGPRT) на V79 легочных клетках китайского хомячка. Не проявлялся кластогенный эффект invitroв тесте по оценке структурных хромосомных аберраций на V79 легочных клетках китайского хомячка или in vivo микроядерном тесте на спинном мозге мышей.

Нарушение фертильности. Цефдинир не продемонстрировал отрицательного воздействия на репродуктивную функцию крыс мужского и женского пола при назначении в дозах до 1000 мг/кг/сут перорально (в 70 раз превышающие рекомендуемые максимальные терапевтические дозы исходя из расчета мг/кг/сут, в 11 раз исходя из расчета мг/м 2 /сут).

Биодоступность при приеме внутрь

Время достижения Cmax цефдинира при приеме внутрь в форме капсул или суспензии составляет от 2 до 4 ч после приема. Плазменная концентрация цефдинира повышается с увеличением дозы, однако повышение становится менее пропорциональным в интервале доз от 300 мг (7 мг/кг) до 600 мг (14 мг/кг).

Цефдинир может приниматься вне зависимости от приема пищи.

Цефдинир не накапливается в плазме при одно- и двукратном приеме в день у пациентов с нормальной функцией почек.

Средний Vd цефдинира у взрослых пациентов составляет 0.35 л/кг (±0.29); у педиатрических пациентов (возраст от 6 месяцев до 12 лет), средний Vd составляет 0.67 л/кг (±0.38). Степень связывания цефдинира с плазменными протеинами составляет от 60% до 70% у взрослых и педиатрических пациентов; степень связывания не зависит от концентрации цефдинира. Препарат хорошо распределяется в жидкости кожных волдырей, в ткани миндалин, пазухах носа, среднем ухе, легких. Данных о проникновении цефдинира в спинномозговую жидкость нет.

Метаболизм и экскреция

Цефдинир не подвергается существенному метаболизму. Элиминируется цефдинир преимущественно почками, средний T1/2 из плазмы составляет 1.7 (±0.6) ч. У здоровых добровольце с ненарушенной функцией почек почечный клиренс составляет 2,0 (±1.0) мл/мин/кг, кажущийся пероральный клиренс – 11.6 (±6.0) и 15.5 (±5.4) мл/мин/кг после приема 300 и 600 мг соответственно. Средний процент от принятой дозы, выводимой в неизменном виде с мочой при приеме 300 и 600 мг, составляет 18.4% (±6.4) и 11.6% (±4.6) соответственно. Клиренс цефдинира снижается у пациентов с нарушением функции почек.

Поскольку почечная экскреция является основным путем элиминации, дозировка препарата должна быть соответствующим образом уменьшена у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, либо у находящихся на гемодиализе пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с клиренсом креатинина CLcr от 30 до 60 мл/мин, Cmax и T1/2. были ниже приблизительно в 2 раза и AUC приблизительно в 3 раза. У субъектов с CLcr<30 мл/мин, Cmax увеличивалась приблизительно в 2 раза, T1/2 - приблизительно в 5 раз и AUC приблизительно в 6 раз. Пациентам, имеющим выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) рекомендуется изменение режима дозирования.

Диализом (продолжительностью 4 ч) удаляется 63% цефдинира из организма и снижает T1/2 с 16 (±3.5) до 3.2 (±1.2) ч. Данной категории пациентов рекомендуется изменение режима дозирования.

Поскольку цефдинир преимущественно элиминируется почками и не подвергается существенному метаболизму, исследования на пациентах с нарушениями функции печени не проводились. Не предполагается необходимость изменения режима дозирования у данной категории пациентов.

Для пожилых пациентов не требуется изменение режима дозирования, если у них не наблюдается значимого нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин.

Показания к применению

Взрослые и подростки

— Внебольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenza (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumonia (только штаммы чувствительные к пенициллину), и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу);

— Обострение хронического бронхита, вызванное Haemophilus influenza (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumonia (только штаммы чувствительные к пенициллину), и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу);

— Острый гайморит, вызванный Haemophilus influenza (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumonia(только штаммы чувствительные к пенициллину) и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу);

— Фарингит/тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes.

— Инфекции кожи и кожных структур, вызванные Staphylococcus aureus (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.

— Острый бактериальный средний отит, вызванный Haemophilus influenza (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumonia (только штаммы чувствительные к пенициллину) и Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу);

— Фарингит/тонзиллит. вызванный Streptococcus pyogenes;

— Инфекции кожи и кожных структур, вызванные Staphylococcus aureus (в том числе штаммы продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Взрослым: 600 мг/сут в виде разовой дозы или в двух разделенных дозах.

Детям: 14 мг/кг/сут. Рекомендуется прием в виде суспензии.

Суточная доза при всех инфекционных заболеваниях составляет 600 мг. Адицеф может приниматься вне зависимости от приема пищи. Продолжительность курса - 5-10 дней.

Взрослые и подростки (возраст 13 лет и старше)

Для детей весом ≥43 максимальная суточная доза не должна превышать 600 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с клиренсом креатинина <30 мл/мин цефдинир должен назначаться в дозе 300 мг 1 раз/сут.

Пациенты на гемодиализе

Гемодиализ способствует выведению цефдинира из организма. Для пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг или 7 мг/кг на каждый следующий день. В конце каждого сеанса гемодиализа назначается 300 мг (или 7 мг/кг) цефдинира. Последующие дозы (300 мг или 7 мг/кг) затем назначаются на каждый следующий день.

В случае, если вы пропустили прием очередной дозы препарата, следует ее принять как только вы вспомнили. В случае, если данный прием пропущенной Дозы приходится ко времени приема следующей дозы, следует пропустить прием пропущенной дозы и следовать прежнему режиму дозирования, не следуетудваивать дозу.

Безопасность цефдинира изучалась в клинических исследованиях с участием 5093 взрослых и подростков с назначением в дозе 600 мг/сут. Цефдинир характеризовался хорошей переносимостью, выявленные побочные реакции были легкими по характеру своего проявления и самопроизвольно проходили после отмены. У 3% взрослых пациентов и 2% детей отмена цефдинира ввиду развития побочной реакции была оценена как имеющая достоверную, вероятную или возможную взаимосвязь с приемом цефдинира. Большинство случаев отмены были связаны с нарушениями со стороны ЖКТ, в основном проявлявшимися диареей или тошнотой. У 0.4% взрослых пациентов и 0.2% детей отмена препарата была обусловлена развитием сыпи на фоне приема цефдинира.

Побочные реакции, связанные с приемом цефдинира в исследованиях с участием взрослых пациентов, подростков и детей:

Частота ≥1%: диарея, вагинальный кандидоз, тошнота, головная боль, вагинит, абдоминальные боли, сыпь.

Частота <1% и >0.1%: сыпь, диспепсия, метеоризм, тошнота, нарушения стула, анорексия, запор, головокружение, сухость слизистой рта, астения, бессонница, бели, кандидоз, кожный кандидоз, вагинальный кандидоз, вагинит, зуд, сонливость, гиперкинезия, повышение ACT, макулопопулезная сыпь, абдоминальные боли, лейкопения.

Побочные реакции характерные для цефалоспоринов

Следующие побочные реакции и изменения лабораторных параметров сообщались во взаимосвязи с назначением антибиотиков группы цефалоспоринов в целом:

Аллергические реакции, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, нарушения функции почек, токсическая невропатия, нарушения функции печени включая холестаз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, геморрагические нарушения, ложноположительный тест на содержание глюкозы в моче, нейтропения, панцитопения и агранулоцитоз. Псевдомембранозный колит может развиться как во время, так и поле окончания назначения антибиотика.

Применение некоторых цефалоспоринов сопровождалось развитием судорог, в особенности у пациентов с нарушением функции почек, которым не производился пересчет дозы. Если на фоне терапии развиваются судороги, следует прекратить прием антибиотика. При клинической необходимости может быть назначена противосудорожная терапия.

Противопоказания к применению

Адицеф противопоказан пациентам с аллергией к цефалоспориновому классу антибиотиков в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и роды

В доклинических исследованиях не было выявлено тератогенного действия цефдинира при введении перорально крысам в дозах до 1000 мг/кг/сут (в 70 раз превышающие рекомендуемые максимальные терапевтические дозы исходя из расчета мг/кг/сут, в 11 раз исходя из расчета мг/м 2 /сут) или кроликам в дозах до 10 мг/кг/сут (в 0.7 раза превышающие рекомендуемые максимальные терапевтические дозы исходя из расчета мг/кг/сут, в 0.23 раза исходя из расчета мг/м 2 /сут). Цефдинир не оказывал влияния на репродуктивные параметры самок, показатели выживаемости потомства, а также параметры его развития, поведения и репродуктивной функции. Однако данные клинических испытаний о результатах применения цефдинира у беременных женщин отсутствуют. Поскольку исследования по оценке влияния на репродуктивную функцию на животных не всегда позволяют предсказать результаты влияния на организм человека, цефдинир может назначаться во время беременности только в случае обоснованной клинической необходимости. Влияние назначения цефдинира на роды не изучалось.

При назначении цефдинира в дозе 600 мг, он не определялся в грудном молоке у кормящих матерей.

Перед началом терапии Адицефом необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам.

Если требуется назначение цефдинира пациенту с имеющейся гиперчувствительностью к пенициллинам, следует соблюдать предельную осторожность, поскольку доказано наличие перекрестной гиперчувствительности между бета-лактамными антибиотиками, которая достигает 10% у пациентов с имеющимися аллергическими реакциями на пенициллин в анамнезе. Если на введение цефдинира наблюдается развитие аллергической реакции, введение следует незамедлительно прекратить. В случае развития серьезной реакции гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и принятие других неотложных мер, включая обеспечение кислородом, введение внутривенных жидкостей, внутривенных антигистаминных средств, кортикостероидов, прессорных аминов и обеспечение проходимости дыхательных путей при возникновении клинической необходимости.

Назначение Адицефа при отсутствии доказанной или обоснованно подозреваемой бактериальной инфекции, либо обоснованной причины профилактического назначения имеет сомнительную пользу для пациента и повышает риск развития антибиотикорезистентных бактерий.

При применении практически всех антибактериальных средств, включая цефдинир, были выявлены случаи развития Clostridium difficile - ассоциированной диареи, которая варьируется по степени тяжести от легкой диареи до колитов с летальным исходом. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстого кишечника, что приводит к избыточному росту С. difficile.

В случае подозрения либо подтверждения развития Clostridium difficile - ассоциированной диареи, назначаемую антибактериальную терапии следует отменить, если она не действует на Clostridium difficile. Исходя из клинического состояния, пациенту может быть показано восполнение жидкости, введение растворов электролитов и аминокислот, антибиотикотерапия Clostridium difficile, хирургическое вмешательство.

Адицеф, как и другие антимикробные препараты широкого спектра действия (антибиотики), должны назначаться с осторожностью пациентам с колитом в анамнезе.

У пациентов с кратковременной либо персистирующей почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин), суточная доза Адицефа должна быть уменьшена, поскольку назначение в рекомендуемых дозах может привести к значительному увеличению плазменных концентраций и T1/2 цефдинира.

Назначение цефалоспоринов может иногда приводить к положительному результату теста Кумбса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Опыт применения цефдинира не выявил неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.

Данные о передозировке цефдинира у людей отсутствуют. В исследованиях острой токсичности на грызунах, однократное пероральное введение цефдинира в дозе 5600 мг/кг не приводило к развитию побочных реакций. При гемодиализе цефдинир удаляется из организма, что может быть полезным при серьезных токсических реакциях, вызванных передозировкой, в особенности в случае нарушения функции почек у пациента.

Одновременное назначение цефдинира и антацида приводило к снижению скорости Cmax и степени AUC всасывания цефдинира приблизительно на 40%. Если требуется прием антацидов во время курса лечения Адицефом, следует принимать Адицеф как минимум за 2 ч до или через 2 ч после приема антацида.

Как и при приеме с другими β-лактамными антибиотиками, пробеницид нарушает почечную экскрецию цефдинира при одновременном назначении, что приводит к увеличению AUC приблизительно в два раза, увеличению максимальной плазменной концентрации цефдинира на 54% и удлинению периоду полувыведения T1/2 на 50%.

Одновременное назначение цефдинира с железо-содержащими лекарственными средствами, содержащими 60 мг элементарного железа (в форме FeS04), либо витаминными препаратами, содержащими 10 мг железа, снижает абсорбцию цефдинира на 80% и 31% соответственно. В случае если пациенту требуется прием препаратов железа во время терапии цефдиниром, Адицеф следует принимать как минимум за 2 ч до или после приема железо-содержащих лекарственных средств.

Детское питание, обогащенное железом, не оказывает существенного влияния на абсорбцию цефдинира. Исходя из этого, Адицеф в форме суспензии может назначаться одновременно с обогащенным железом детским питанием.

Были сообщения о случаях красноватой окраски стула у пациентов, принимающих цефдинир. Во многих случаях этими пациентами одновременно принимались обогащенные железом продукты. Красноватая окраска может быть связана с образованием в ЖКТ невсасывающегося комплекса цефдинира или продуктов его разложения и железа.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Беларуси»